- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05705245
Effekter av rekryteringsmanöver på syresättning, syrereservindex och postoperativa lungkomplikationer
Effekten av alveolär rekryteringsmanöver på perioperativ syresättning, syrereservindex (ORi) och postoperativa lungkomplikationer hos sjukliga överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med body mass index > 40 m2, schemalagda för bariatrisk kirurgi under generell anestesi kommer att övervakas med ORi-sensorn och övervakas med jämna mellanrum. Preoperativ och postoperativ lungluftning kommer att utvärderas med lungultraljud. Intraoperativ standardanestesi kommer att administreras av en anestesiolog som inte känner till ultraljudet. Alveolär rekrytering kommer att tillämpas av samma narkosläkare vid behov. Blodgasprover som erhållits under operationen kommer att utvärderas. ORİ-värden och intraoperativa vitala, respiratoriska, neuromuskulära övervakningsparametrar kommer att erhållas. Postoperativa lungkomplikationer kommer att utvärderas på postoperativ dag 5.
Fynd kommer att jämföras mellan patienter som fått rekrytering och som inte gjorde det.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hafize Fisun Demir
- Telefonnummer: 05437838615
- E-post: fusdemir@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nazan Kocaoğlu
- Telefonnummer: 0 5326664869
- E-post: nazankocaoglu@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Balikesir, Kalkon, 10145
- Rekrytering
- Balikesir University Hospital
-
Kontakt:
- Hafize Fi Demir
- Telefonnummer: 09005437838615
- E-post: fusdemir@yahoo.com
-
Kontakt:
- Nazan Kocaoğlu
- Telefonnummer: 090 0 5326664869
- E-post: nazankoacoglu@gamil.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Bariatrisk kirurgi allmän anestesi och mekanisk ventilation via orotrakeal entubation Ålder mellan 18-65 ASA I-III BMI > 40 m-2
Exklusions kriterier:
Tidigare bröstkirurgi, pneumothorax Kemo- eller strålbehandling mot bröstet inom 2 månader. Anamnes med andningssjukdom (KOL, emfysem, lunginflammation, lungmalignitet, Lung Bulla) Akutkirurgi Kardiovaskulär, njur-, lever-, neuromuskulär sjukdom intrakrabiell patologi eller trauma Högt intrakrabiellt tryck Pulmonell hypertoni Graviditet Kritisk sjukdom eller historia av mekanisk ventilation inom 1 månad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
rekrytering
Patienter som fick alveolär rekryteringsmanöver under bariatrisk operation
|
Automatiserad alveolär rekryteringsmeny tillämpas under mekanisk ventilation under den intraoperativa perioden
|
|
icke rekrytering
patienter som inte fick alveolär rekryteringsmanöver under bariatrisk operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: 5 dagar
|
Hosta, dyspné, smärta i sidan, slem
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av rekryteringsmanöver på syrereservindex
Tidsram: intraoperativt
|
syrereservindex mätt genom en digital sond
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/138
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .