Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manewru rekrutacyjnego na utlenowanie, wskaźnik rezerwy tlenowej i pooperacyjne powikłania płucne

27 stycznia 2023 zaktualizowane przez: hafize fisun demir, Balikesir University

Wpływ manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych na okołooperacyjne utlenowanie, wskaźnik rezerwy tlenowej (ORi) i pooperacyjne powikłania płucne u pacjentów z olbrzymią otyłością poddawanych laparoskopowej chirurgii bariatrycznej

Znieczulenie ogólne i wentylacja mechaniczna zmniejszają objętość płucną; złagodzić zamknięcie małych dróg oddechowych, niedodmę i zwiększyć częstość niedotlenienia i pooperacyjnych powikłań płucnych. Objętość płuc u osób otyłych zmniejsza się odwrotnie proporcjonalnie do wzrostu wskaźnika masy ciała. Otyłość wiąże się ze zwiększoną niedodmą, niedotlenieniem i pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi podczas znieczulenia. Manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych jest techniką, w której wysokie dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) jest stosowane przez krótkie okresy, po czym następuje ciągła aplikacja PEEP przez całą operację. Stało się to standardową praktyką podczas znieczulenia w ostatnich latach. Indeks rezerwy tlenowej (ORi) jest wskaźnikiem mierzonym za pomocą nieinwazyjnego czujnika opuszki palca i pokazuje zawartość tlenu we krwi żylnej. Jest skuteczny przy wysokich poziomach tlenu i może wskazywać na obecność hiperoksji. Naszym celem jest zbadanie wpływu manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych na parametry utlenowania w znieczuleniu oraz korelacji z ORi u pacjentów chorobliwie otyłych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała > 40 m2, zakwalifikowani do operacji bariatrycznej w znieczuleniu ogólnym, będą monitorowani czujnikiem ORi i monitorowani w regularnych odstępach czasu. Przedoperacyjne i pooperacyjne upowietrznienie płuc zostanie ocenione za pomocą ultradźwięków płuc. Śródoperacyjne standardowe znieczulenie będzie podawane przez anestezjologa nieświadomego ultrasonografii. W razie potrzeby rekrutację pęcherzyków płucnych przeprowadzi ten sam anestezjolog. Ocenione zostaną próbki krwi pobrane podczas operacji. Otrzymane zostaną wartości ORİ i śródoperacyjne parametry monitorowania parametrów życiowych, oddechowych i nerwowo-mięśniowych. Pooperacyjne powikłania płucnea zostaną ocenione w 5. dniu po operacji.

Wyniki zostaną porównane między pacjentami, którzy otrzymali rekrutację i którzy jej nie otrzymali.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Balikesir, Indyk, 10145
        • Rekrutacyjny
        • Balikesir University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

otyli pacjenci z BMI > 40 kwalifikowani do operacji bariatrycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Chirurgia bariatryczna Znieczulenie ogólne i wentylacja mechaniczna przez intubację ustno-tchawiczą Wiek 18-65 ASA I-III BMI > 40 m-2

Kryteria wyłączenia:

Wcześniejsza historia operacji klatki piersiowej, odmy opłucnowej Chemio lub radioterapia klatki piersiowej w ciągu 2 miesięcy Historia chorób układu oddechowego (POChP, rozedma płuc, zapalenie płuc, nowotwór płuc, pęcherz płucny) Operacja w nagłych wypadkach Choroby sercowo-naczyniowe, nerkowe, wątrobowe, nerwowo-mięśniowe Patologia lub uraz kości ramiennej Wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe Nadciśnienie płucne Ciąża Krytyczna choroba lub wywiad wentylacji mechanicznej w ciągu 1 miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rekrutacja
Pacjenci, u których przeprowadzono manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych podczas operacji bariatrycznej
Zautomatyzowana metoda rekrutacji pęcherzyków płucnych stosowana podczas wentylacji mechanicznej w okresie śródoperacyjnym
brak rekrutacji
pacjentów, u których nie wykonano manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych podczas operacji bariatrycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne powikłania płucne
Ramy czasowe: 5 dni
Kaszel, duszność, ból w boku, flegma
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ manewru rekrutacyjnego na wskaźnik rezerwy tlenowej
Ramy czasowe: śródoperacyjny
wskaźnik rezerwy tlenowej mierzony sondą cyfrową
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

brak planu udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj