- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05705245
Wpływ manewru rekrutacyjnego na utlenowanie, wskaźnik rezerwy tlenowej i pooperacyjne powikłania płucne
Wpływ manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych na okołooperacyjne utlenowanie, wskaźnik rezerwy tlenowej (ORi) i pooperacyjne powikłania płucne u pacjentów z olbrzymią otyłością poddawanych laparoskopowej chirurgii bariatrycznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała > 40 m2, zakwalifikowani do operacji bariatrycznej w znieczuleniu ogólnym, będą monitorowani czujnikiem ORi i monitorowani w regularnych odstępach czasu. Przedoperacyjne i pooperacyjne upowietrznienie płuc zostanie ocenione za pomocą ultradźwięków płuc. Śródoperacyjne standardowe znieczulenie będzie podawane przez anestezjologa nieświadomego ultrasonografii. W razie potrzeby rekrutację pęcherzyków płucnych przeprowadzi ten sam anestezjolog. Ocenione zostaną próbki krwi pobrane podczas operacji. Otrzymane zostaną wartości ORİ i śródoperacyjne parametry monitorowania parametrów życiowych, oddechowych i nerwowo-mięśniowych. Pooperacyjne powikłania płucnea zostaną ocenione w 5. dniu po operacji.
Wyniki zostaną porównane między pacjentami, którzy otrzymali rekrutację i którzy jej nie otrzymali.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hafize Fisun Demir
- Numer telefonu: 05437838615
- E-mail: fusdemir@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nazan Kocaoğlu
- Numer telefonu: 0 5326664869
- E-mail: nazankocaoglu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Balikesir, Indyk, 10145
- Rekrutacyjny
- Balikesir University Hospital
-
Kontakt:
- Hafize Fi Demir
- Numer telefonu: 09005437838615
- E-mail: fusdemir@yahoo.com
-
Kontakt:
- Nazan Kocaoğlu
- Numer telefonu: 090 0 5326664869
- E-mail: nazankoacoglu@gamil.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Chirurgia bariatryczna Znieczulenie ogólne i wentylacja mechaniczna przez intubację ustno-tchawiczą Wiek 18-65 ASA I-III BMI > 40 m-2
Kryteria wyłączenia:
Wcześniejsza historia operacji klatki piersiowej, odmy opłucnowej Chemio lub radioterapia klatki piersiowej w ciągu 2 miesięcy Historia chorób układu oddechowego (POChP, rozedma płuc, zapalenie płuc, nowotwór płuc, pęcherz płucny) Operacja w nagłych wypadkach Choroby sercowo-naczyniowe, nerkowe, wątrobowe, nerwowo-mięśniowe Patologia lub uraz kości ramiennej Wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe Nadciśnienie płucne Ciąża Krytyczna choroba lub wywiad wentylacji mechanicznej w ciągu 1 miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rekrutacja
Pacjenci, u których przeprowadzono manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych podczas operacji bariatrycznej
|
Zautomatyzowana metoda rekrutacji pęcherzyków płucnych stosowana podczas wentylacji mechanicznej w okresie śródoperacyjnym
|
|
brak rekrutacji
pacjentów, u których nie wykonano manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych podczas operacji bariatrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne powikłania płucne
Ramy czasowe: 5 dni
|
Kaszel, duszność, ból w boku, flegma
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ manewru rekrutacyjnego na wskaźnik rezerwy tlenowej
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
wskaźnik rezerwy tlenowej mierzony sondą cyfrową
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/138
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .