Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af rekrutteringsmanøvre på iltning, iltreserveindeks og postoperative lungekomplikationer

27. januar 2023 opdateret af: hafize fisun demir, Balikesir University

Effekten af ​​alveolær rekrutteringsmanøvre på perioperativ iltning, iltreserveindeks (ORi) og postoperative lungekomplikationer hos sygelige overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi

Generel anæstesi og mekanisk ventilation reducerer pulmonarvolumen; dæmpe små luftvejslukninger, atelektase og øge frekvensen af ​​hypoxi og postoperative lungekomplikationer. Lungevolumen hos overvægtige patienter falder omvendt med stigningen i body mass index. Fedme er forbundet med øget atelektase, hypoxi og postoperative pulmonale komplikationer under anæstesi. Alveolær rekrutteringsmanøvre er en teknik, hvor højt positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) påføres i korte perioder, efterfulgt af en kontinuerlig PEEP-påføring under hele operationen. Dette er blevet en standard praksis under anæstesi i de senere år. Iltreserveindeks (ORi) er et indeks målt med en ikke-invasiv fingerspidssensor og viser iltindholdet i det venøse blod. Det er effektivt ved høje iltniveauer og kan indikere tilstedeværelsen af ​​hyperoxi. Vores mål er at undersøge effekten af ​​alveolær rekrutteringsmanøvre på iltningsparametre under anæstesi og sammenhængen med ORi hos sygeligt overvægtige patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med body mass index > 40 m2, der er planlagt til fedmekirurgi under generel anæstesi, vil blive overvåget med ORi-sensoren og overvåget med jævne mellemrum. Præoperativ og postoperativ lungeluftning vil blive evalueret med lunge-ultralyd. Intraoperativ standart anæstesi vil blive administreret af en anæstesiolog, der ikke kender til ultralyden. Alveolær rekruttering vil blive anvendt af samme anæstesiolog, hvis det er nødvendigt. Blodgasprøver opnået under operationen vil blive evalueret. ORİ-værdier og intraoperative vitale, respiratoriske, neuromuskulære monitoreringsparametre vil blive opnået. Postoperative lungekomplikationer vil blive evalueret på postoperativ dag 5.

Fund vil blive sammenlignet mellem patienter, der modtog rekruttering, og som ikke fik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Balikesir, Kalkun, 10145
        • Rekruttering
        • Balikesir University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

overvægtige patienter med BMI> 40 planlagt til fedmekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Bariatrisk kirurgi generel anæstesi og mekanisk ventilation via orotracheal entubation Alder mellem 18-65 ASA I-III BMI > 40 m-2

Ekskluderingskriterier:

Tidligere thorasiskirurgi, pneumothorax Kemo- eller strålebehandling til brystet inden for 2 måneder Anamnese med respiratorisk sygdom (KOL, emfysem, lungebetændelse, lunge-malignitet, Lung Bulla) Akutkirurgi Hjerte-kar-, nyre-, lever-, neuromuskulær sygdom intrakrabiel patologi eller traumer Højt intrakrabielt tryk Pulmonal hypertension Graviditet Kritisk sygdom eller anamnese med mekanisk ventilation inden for 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
rekruttering
Patienter, der modtog alveolær rekrutteringsmanøvre under fedmekirurgi
Andet: rekruttering
Automatiseret alveolær rekrutteringsmenu anvendes under mekanisk ventilation i den intraoperative periode
ikke rekruttering
patienter, der ikke modtog alveolær rekrutteringsmanøvre under fedmekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: 5 dage
Hoste, dyspnø, sidesmerter, slim
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af rekrutteringsmanøvre på iltreserveindekset
Tidsramme: intraoperativt
oxygenreserveindeks målt gennem en digital sonde
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Balikesir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2023

Først opslået (Skøn)

30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rekruttering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner