- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05705245
A toborzási manőver hatása az oxigénellátásra, az oxigéntartalék indexre és a posztoperatív tüdőszövődményekre
Az alveoláris toborzási manőver hatása a perioperatív oxigenizációra, az oxigéntartalék indexre (ORi) és a posztoperatív tüdőszövődményekre laparoszkópos bariatric sebészeten átesett morbid elhízott betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 40 m2-nél nagyobb testtömeg-indexű, általános érzéstelenítés alatti bariátriai műtétre tervezett betegeket az ORi érzékelővel és rendszeres időközönként monitorozni kell. A műtét előtti és posztoperatív tüdőlevegőztetést tüdő ultrahanggal értékeljük. Az intraoperatív standard érzéstelenítést olyan aneszteziológus végzi, aki nem ismeri az ultrahangot. Az alveoláris toborzást szükség esetén ugyanaz az aneszteziológus alkalmazza. A műtét során vett vérgázmintákat értékelik. ORİ értékeket és intraoperatív vitális, légzési, neuromuszkuláris monitorozási paramétereket kapunk. A posztoperatív tüdőszövődményeket az 5. posztoperatív napon értékelik.
A megállapításokat összehasonlítják azon betegek között, akik megkapták a felvételt, és akik nem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hafize Fisun Demir
- Telefonszám: 05437838615
- E-mail: fusdemir@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nazan Kocaoğlu
- Telefonszám: 0 5326664869
- E-mail: nazankocaoglu@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Balikesir, Pulyka, 10145
- Toborzás
- Balikesir University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hafize Fi Demir
- Telefonszám: 09005437838615
- E-mail: fusdemir@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Nazan Kocaoğlu
- Telefonszám: 090 0 5326664869
- E-mail: nazankoacoglu@gamil.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bariatric sebészet általános érzéstelenítés és gépi lélegeztetés orotrachealis entubációval Életkor 18-65 ASA I-III BMI > 40 m-2
Kizárási kritériumok:
Korábbi mellkasi műtét, pneumothorax Mellkasi kemo vagy sugárterápia 2 hónapon belül Légúti betegség (COPD, emphysema, tüdőgyulladás, tüdő rosszindulatú daganat, tüdőbulla) kórtörténete Sürgősségi műtét Szív- és érrendszeri, vese-, máj-, neuromuszkuláris betegség İntrarabialis patológia vagy trauma Pulmonalis hipertónia Terhesség Kritikus betegség, vagy a kórtörténetben 1 hónapon belüli gépi lélegeztetés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
toborzás
Betegek, akik alveoláris toborzást kaptak a bariátriai műtét során
|
Automatizált alveoláris recruitment menouver mechanikus lélegeztetés során intraoperatív időszakban
|
|
nem toborzás
olyan betegek, akik nem kaptak alveoláris toborzási manővert a bariátriai műtét során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív tüdőszövődmények
Időkeret: 5 nap
|
Köhögés, dyspnoe, oldalfájdalom, váladék
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A toborzási manőver hatása az oxigén tartalék indexre
Időkeret: intraoperatív
|
digitális szondán keresztül mért oxigén tartalék index
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/138
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .