このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

酸素供給、酸素貯蔵指数、および術後肺合併症に対するリクルートメントマヌーエバーの影響

2023年1月27日 更新者:hafize fisun demir、Balikesir University

腹腔鏡下肥満手術を受ける病的肥満患者における周術期酸素化、酸素予備量指数(ORi)および術後肺合併症に対する肺胞補充操作の影響

全身麻酔と人工呼吸器により肺容積が減少します。小気道の閉鎖や無気肺を軽減し、低酸素症や術後肺合併症の発生率を高めます。 肥満患者の肺容積は、BMI の増加に反比例して減少します。 肥満は、麻酔中の無気肺、低酸素症、および術後肺合併症の発生率の増加と関連しています。 肺胞リクルートメント手技は、呼気終末高陽圧 (PEEP) を短期間適用し、その後手術中ずっと PEEP を継続的に適用する手法です。 これは近年の麻酔時の標準的な方法となっています。 酸素予備量指数 (ORi) は、非侵襲的な指先センサーで測定される指数であり、静脈血の酸素含有量を示します。 これは高酸素レベルで効果があり、高酸素症の存在を示す可能性があります。 我々の目的は、病的肥満患者における麻酔下の酸素化パラメータに対する肺胞補充操作の影響とORiとの相関を調べることである。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

BMI が 40 m2 を超える患者で、全身麻酔下で肥満手術が予定されている患者は、ORi センサーで監視され、定期的に監視されます。 術前および術後の肺通気は肺超音波検査で評価されます。 術中の標準麻酔は、超音波を意識しない麻酔科医によって施されます。 必要に応じて、同じ麻酔科医によって肺胞補充が適用されます。 手術中に採取された血液ガスサンプルが評価されます。 ORİ 値と術中のバイタル、呼吸、神経筋モニタリングパラメータが取得されます。 術後肺合併症は術後 5 日目に評価されます。

所見は、募集を受けた患者と受けなかった患者の間で比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Balikesir、七面鳥、10145
        • 募集
        • Balikesir University Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

BMI > 40の肥満患者は肥満手術を受ける予定

説明

包含基準:

肥満手術 全身麻酔および口腔気管挿管による人工呼吸器 年齢 18 ~ 65 歳 ASA I ~ III BMI > 40 m-2

除外基準:

胸部手術、気胸の既往歴 2か月以内の胸部への化学療法または放射線療法 呼吸器疾患の病歴(COPD、肺気腫、肺炎、肺悪性腫瘍、肺水腫) 緊急手術 心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、神経筋疾患 頭蓋内の病理または外傷 高い眼内圧肺高血圧症 妊娠 重篤な病気、または1か月以内の人工呼吸器の使用歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
採用
肥満手術中に肺胞補充療法を受けた患者
術中の人工呼吸中に適用される自動肺胞リクルートメントメニュー
非募集
肥満手術中に肺胞リクルートメント操作を受けなかった患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の肺合併症
時間枠:5日間
咳、呼吸困難、脇腹痛、痰
5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素供給準備指数に対する採用戦略の影響
時間枠:術中
デジタルプローブを通じて測定される酸素予備力指数
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月22日

一次修了 (予想される)

2024年1月1日

研究の完了 (予想される)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月27日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021/138

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

採用の臨床試験

3
購読する