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Effetti della manovra di reclutamento su ossigenazione, indice di riserva di ossigeno e complicanze polmonari postoperatorie

27 gennaio 2023 aggiornato da: hafize fisun demir, Balikesir University

L'effetto della manovra di reclutamento alveolare sull'ossigenazione perioperatoria, l'indice di riserva di ossigeno (ORi) e le complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti con obesità patologica sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica

L'anestesia generale e la ventilazione meccanica riducono il volume polmonare; attenuare la chiusura delle piccole vie aeree, l'atelettasia e aumentare il tasso di ipossia e complicanze polmonari postoperatorie. Il volume polmonare nei pazienti obesi diminuisce inversamente con l'aumento dell'indice di massa corporea. L'obesità è associata ad un aumento dell'atelettasia, dell'ipossia e dei tassi di complicanze polmonari postoperatorie durante l'anestesia. La manovra di reclutamento alveolare è una tecnica in cui viene applicata un'elevata pressione positiva di fine espirazione (PEEP) per brevi periodi, seguita da un'applicazione continua della PEEP durante l'intervento chirurgico. Questa è diventata una pratica standard durante l'anestesia negli ultimi anni. L'indice di riserva di ossigeno (ORi) è un indice misurato con un sensore a polpastrello non invasivo e mostra il contenuto di ossigeno del sangue venoso. È efficace ad alti livelli di ossigeno e può indicare la presenza di iperossia. Il nostro obiettivo è quello di esaminare l'effetto della manovra di reclutamento alveolare sui parametri di ossigenazione in anestesia e la correlazione con ORi in pazienti patologicamente obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con indice di massa corporea > 40 m2, sottoposti a chirurgia bariatrica in anestesia generale saranno monitorati con il sensore ORi e monitorati a intervalli regolari. L'aerazione polmonare preoperatoria e postoperatoria sarà valutata con ecografia polmonare. L'anestesia standard intraoperatoria verrà somministrata da un anestesista ignaro dell'ecografia. Il reclutamento alveolare sarà applicato dallo stesso anestesista se necessario. Saranno valutati i campioni di gas del sangue ottenuti durante l'intervento chirurgico. Si otterranno i valori di ORİ ei parametri del monitoraggio intraoperatorio vitale, respiratorio, neuromuscolare. Le complicanze polmonari postoperatorie saranno valutate in quinta giornata postoperatoria.

I risultati saranno confrontati tra i pazienti che hanno ricevuto il reclutamento e quelli che non l'hanno fatto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Balikesir, Tacchino, 10145
        • Reclutamento
        • Balikesir University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti obesi con BMI> 40 programmati per chirurgia bariatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

Chirurgia bariatrica anestesia generale e ventilazione meccanica tramite intubazione orotracheale Età tra 18-65 ASA I-III BMI > 40 m-2

Criteri di esclusione:

Precedente storia di chirurgia toracica, pneumotorace Chemio o radioterapia al torace entro 2 mesi Storia di malattia respiratoria (BPCO, enfisema, polmonite, neoplasia polmonare, Lung Bulla) Chirurgia d'urgenza Malattie cardiovascolari, renali, epatiche, neuromuscolari Patologia o trauma intracrabico Alta pressione intraottica Ipertensione polmonare Gravidanza Malattia critica o storia di ventilazione meccanica entro 1 mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
reclutamento
Pazienti sottoposti a manovra di reclutamento alveolare durante chirurgia bariatrica
Altro: reclutamento
Reclutamento alveolare automatizzato menouever applicato durante la ventilazione meccanica nel periodo intraoperatorio
non assunzione
pazienti che non hanno ricevuto manovre di reclutamento alveolare durante la chirurgia bariatrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: 5 giorni
Tosse, dispnea, dolore laterale, catarro
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della manovra di reclutamento sull'indice di riserva di ossigeno
Lasso di tempo: intraoperatorio
indice di riserva di ossigeno misurato tramite sonda digitale
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Balikesir University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/138

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

nessun piano di condivisione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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