Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky náborového manévru na okysličení, index kyslíkové rezervy a pooperační plicní komplikace

27. ledna 2023 aktualizováno: hafize fisun demir, Balikesir University

Vliv alveolárního náborového manévru na perioperační okysličení, index kyslíkové rezervy (ORi) a pooperační plicní komplikace u morbidně obézních pacientů podstupujících laparoskopickou bariatrickou chirurgii

Celková anestezie a mechanická ventilace snižují objem plic; zmírňují uzávěr malých dýchacích cest, atelektázu a zvyšují míru hypoxie a pooperačních plicních komplikací. Objem plic u obézních pacientů klesá nepřímo s nárůstem indexu tělesné hmotnosti. Obezita je spojena se zvýšeným výskytem atelektázy, hypoxie a pooperačních plicních komplikací během anestezie. Alveolární náborový manévr je technika, při které je krátkodobě aplikován vysoký pozitivní end-exspirační tlak (PEEP), po kterém následuje kontinuální aplikace PEEP během operace. To se v posledních letech stalo standardní praxí při anestezii. Index kyslíkové rezervy (ORi) je index měřený neinvazivním senzorem na špičce prstu a ukazuje obsah kyslíku v žilní krvi. Je účinný při vysokých hladinách kyslíku a může indikovat přítomnost hyperoxie. Naším cílem je zkoumat vliv alveolárního náborového manévru na parametry oxygenace v anestezii a korelaci s ORi u morbidně obézních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s indexem tělesné hmotnosti > 40 m2, u kterých je plánována bariatrická operace v celkové anestezii, budou monitorováni senzorem ORi a sledováni v pravidelných intervalech. Předoperační a pooperační plicní provzdušnění bude hodnoceno plicním ultrazvukem. Intraoperační standardní anestezii bude provádět anesteziolog, který si není vědom ultrazvuku. V případě potřeby provede alveolární nábor stejný anesteziolog. Budou vyhodnoceny vzorky krevních plynů získané během operace. Budou získány hodnoty ORİ a intraoperační vitální, respirační a neuromuskulární monitorovací parametry. Pooperační plicní komplikace budou hodnoceny 5. pooperační den.

Nálezy budou porovnány mezi pacienty, kteří byli přijati, a kteří ne.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Balikesir, Krocan, 10145
        • Nábor
        • Balikesir University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

obézní pacienti s BMI > 40 plánovaní na bariatrickou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bariatrická chirurgie celková anestezie a mechanická ventilace orotracheální entubací Věk 18-65 ASA I-III BMI > 40 m-2

Kritéria vyloučení:

Předchozí anamnéza hrudní chirurgie, pneumotorax chemoterapie nebo radioterapie hrudníku do 2 měsíců Anamnéza respiračních onemocnění (CHOPN, emfyzém, pneumonie, plicní malignita, plicní bulla) Pohotovostní operace Kardiovaskulární, ledvinové, jaterní, neuromuskulární onemocnění nitrolební patologie nebo trauma Vysoký intraoptický tlak Plicní hypertenze Těhotenství Kritické onemocnění nebo anamnéza mechanické ventilace do 1 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nábor
Pacienti, kteří dostali manévr alveolárního náboru během bariatrické operace
Jiný: nábor
Automatizovaný alveolární rekrutační menouever aplikovaný během mechanické ventilace v intraoperačním období
nenábor
pacientů, kteří během bariatrické chirurgie nepodstoupili alveolární náborový manévr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační plicní komplikace
Časové okno: 5 dní
Kašel, dušnost, bolest na boku, hleny
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv náborového manévru na index kyslíkové rezervy
Časové okno: intraoperační
index zásoby kyslíku měřený digitální sondou
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Balikesir University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/138

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

žádný plán na sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nábor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit