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Efeitos da manobra de recrutamento na oxigenação, índice de reserva de oxigênio e complicações pulmonares pós-operatórias

27 de janeiro de 2023 atualizado por: hafize fisun demir, Balikesir University

O efeito da manobra de recrutamento alveolar na oxigenação perioperatória, índice de reserva de oxigênio (ORi) e complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica

A anestesia geral e a ventilação mecânica diminuem o volume pulmonar; atenuar o fechamento das pequenas vias aéreas, atelectasia e aumentar a taxa de hipóxia e complicações pulmonares pós-operatórias. O volume pulmonar em pacientes obesos diminui inversamente com o aumento do índice de massa corporal. A obesidade está associada ao aumento das taxas de atelectasia, hipóxia e complicações pulmonares pós-operatórias durante a anestesia. A manobra de recrutamento alveolar é uma técnica em que se aplica alta pressão expiratória final positiva (PEEP) por curtos períodos, seguida de aplicação contínua de PEEP durante toda a cirurgia. Isso se tornou uma prática padrão durante a anestesia nos últimos anos. O índice de reserva de oxigênio (ORi) é um índice medido com um sensor não invasivo na ponta do dedo e mostra o conteúdo de oxigênio do sangue venoso. É eficaz em níveis elevados de oxigênio e pode indicar a presença de hiperóxia. Nosso objetivo é examinar o efeito da manobra de recrutamento alveolar nos parâmetros de oxigenação sob anestesia e a correlação com ORi em pacientes com obesidade mórbida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com índice de massa corporal > 40 m2, agendados para cirurgia bariátrica sob anestesia geral, serão monitorados com o sensor ORi e monitorados em intervalos regulares. A aeração pulmonar pré e pós-operatória será avaliada com ultrassom pulmonar. A anestesia padrão intraoperatória será administrada por um anestesiologista que não tenha conhecimento do ultrassom. O recrutamento alveolar será aplicado pelo mesmo anestesiologista, se necessário. Amostras de gases sanguíneos obtidas durante a cirurgia serão avaliadas. Serão obtidos valores de ORİ e parâmetros vitais, respiratórios e neuromusculares intraoperatórios. As complicações pulmonares pós-operatórias serão avaliadas no 5º dia de pós-operatório.

Os achados serão comparados entre os pacientes que receberam recrutamento e os que não receberam.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Balikesir, Peru, 10145
        • Recrutamento
        • Balikesir University Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes obesos com IMC > 40 agendados para cirurgia bariátrica

Descrição

Critério de inclusão:

Cirurgia bariátrica anestesia geral e ventilação mecânica por entubação orotraqueal Idade entre 18-65 ASA I-III IMC > 40 m-2

Critério de exclusão:

História prévia de cirurgia torácica, pneumotórax Quimioterapia ou radioterapia no tórax em 2 meses História de doença respiratória (DPOC, enfisema, pneumonia, malignidade pulmonar, bolha pulmonar) Cirurgia de emergência Doença cardiovascular, renal, hepática, neuromuscular Patologia ou trauma intracraniano Pressão intra-óptica alta Hipertensão Pulmonar Gravidez Doença crítica ou história de ventilação mecânica no período de 1 mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
recrutamento
Pacientes que receberam manobra de recrutamento alveolar durante cirurgia bariátrica
Método de recrutamento alveolar automatizado já aplicado durante a ventilação mecânica no período intraoperatório
não recrutamento
pacientes que não receberam manobra de recrutamento alveolar durante a cirurgia bariátrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: 5 dias
Tosse, dispneia, dor lateral, catarro
5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da manobra de recrutamento no índice de reserva de oxigênio
Prazo: intraoperatório
índice de reserva de oxigênio medido através de uma sonda digital
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/138

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

nenhum plano para compartilhar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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