- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05705245
Efeitos da manobra de recrutamento na oxigenação, índice de reserva de oxigênio e complicações pulmonares pós-operatórias
O efeito da manobra de recrutamento alveolar na oxigenação perioperatória, índice de reserva de oxigênio (ORi) e complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com índice de massa corporal > 40 m2, agendados para cirurgia bariátrica sob anestesia geral, serão monitorados com o sensor ORi e monitorados em intervalos regulares. A aeração pulmonar pré e pós-operatória será avaliada com ultrassom pulmonar. A anestesia padrão intraoperatória será administrada por um anestesiologista que não tenha conhecimento do ultrassom. O recrutamento alveolar será aplicado pelo mesmo anestesiologista, se necessário. Amostras de gases sanguíneos obtidas durante a cirurgia serão avaliadas. Serão obtidos valores de ORİ e parâmetros vitais, respiratórios e neuromusculares intraoperatórios. As complicações pulmonares pós-operatórias serão avaliadas no 5º dia de pós-operatório.
Os achados serão comparados entre os pacientes que receberam recrutamento e os que não receberam.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hafize Fisun Demir
- Número de telefone: 05437838615
- E-mail: fusdemir@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Nazan Kocaoğlu
- Número de telefone: 0 5326664869
- E-mail: nazankocaoglu@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Balikesir, Peru, 10145
- Recrutamento
- Balikesir University Hospital
-
Contato:
- Hafize Fi Demir
- Número de telefone: 09005437838615
- E-mail: fusdemir@yahoo.com
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Contato:
- Nazan Kocaoğlu
- Número de telefone: 090 0 5326664869
- E-mail: nazankoacoglu@gamil.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cirurgia bariátrica anestesia geral e ventilação mecânica por entubação orotraqueal Idade entre 18-65 ASA I-III IMC > 40 m-2
Critério de exclusão:
História prévia de cirurgia torácica, pneumotórax Quimioterapia ou radioterapia no tórax em 2 meses História de doença respiratória (DPOC, enfisema, pneumonia, malignidade pulmonar, bolha pulmonar) Cirurgia de emergência Doença cardiovascular, renal, hepática, neuromuscular Patologia ou trauma intracraniano Pressão intra-óptica alta Hipertensão Pulmonar Gravidez Doença crítica ou história de ventilação mecânica no período de 1 mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
recrutamento
Pacientes que receberam manobra de recrutamento alveolar durante cirurgia bariátrica
|
Método de recrutamento alveolar automatizado já aplicado durante a ventilação mecânica no período intraoperatório
|
não recrutamento
pacientes que não receberam manobra de recrutamento alveolar durante a cirurgia bariátrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: 5 dias
|
Tosse, dispneia, dor lateral, catarro
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito da manobra de recrutamento no índice de reserva de oxigênio
Prazo: intraoperatório
|
índice de reserva de oxigênio medido através de uma sonda digital
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/138
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