Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние маневра рекрутмента на оксигенацию, индекс кислородного резерва и послеоперационные легочные осложнения

27 января 2023 г. обновлено: hafize fisun demir, Balikesir University

Влияние альвеолярного рекрутмента на периоперационную оксигенацию, индекс кислородного резерва (ORi) и послеоперационные легочные осложнения у пациентов с патологическим ожирением, перенесших лапароскопическую бариатрическую операцию

Общая анестезия и искусственная вентиляция легких уменьшают легочный объем; ослабляют закрытие малых дыхательных путей, ателектаз и увеличивают частоту гипоксии и послеоперационных легочных осложнений. Объем легких у пациентов с ожирением уменьшается обратно пропорционально увеличению индекса массы тела. Ожирение связано с увеличением частоты ателектазов, гипоксии и послеоперационных легочных осложнений во время анестезии. Маневр рекрутмента альвеол — ​​это метод, при котором высокое положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) применяется в течение коротких периодов времени, за которым следует постоянное приложение ПДКВ на протяжении всей операции. В последние годы это стало стандартной практикой во время анестезии. Индекс кислородного резерва (ORi) — это показатель, измеряемый неинвазивным датчиком на кончике пальца и показывающий содержание кислорода в венозной крови. Он эффективен при высоком уровне кислорода и может указывать на наличие гипероксии. Наша цель — изучить влияние маневра альвеолярного рекрутмента на параметры оксигенации под анестезией и корреляцию с ORi у пациентов с морбидным ожирением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с индексом массы тела > 40 м2, которым запланирована бариатрическая хирургия под общей анестезией, будут контролироваться датчиком ORi и контролироваться через регулярные промежутки времени. Предоперационная и послеоперационная аэрация легких будет оцениваться с помощью УЗИ легких. Интраоперационная стандартная анестезия будет проводиться анестезиологом, не знающим об УЗИ. При необходимости альвеолярный рекрутмент будет применяться тем же анестезиологом. Образцы газов крови, полученные во время операции, будут оцениваться. Будут получены значения ORİ и параметры интраоперационного жизненно важного, респираторного, нервно-мышечного мониторинга. Послеоперационные легочные осложненияa будут оцениваться на 5-й послеоперационный день.

Результаты будут сравниваться между пациентами, получившими набор и не получившими.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hafize Fisun Demir
  • Номер телефона: 05437838615
  • Электронная почта: fusdemir@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nazan Kocaoğlu
  • Номер телефона: 0 5326664869
  • Электронная почта: nazankocaoglu@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Balikesir, Турция, 10145
        • Рекрутинг
        • Balikesir University Hospital
        • Контакт:
          • Hafize Fi Demir
          • Номер телефона: 09005437838615
          • Электронная почта: fusdemir@yahoo.com
        • Контакт:
          • Nazan Kocaoğlu
          • Номер телефона: 090 0 5326664869
          • Электронная почта: nazankoacoglu@gamil.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с ожирением с ИМТ> 40, запланированные для бариатрической хирургии

Описание

Критерии включения:

Бариатрическая хирургия, общая анестезия и искусственная вентиляция легких через оротрахеальную интубацию Возраст от 18 до 65 лет ASA I-III ИМТ > 40 м-2

Критерий исключения:

Торакальная хирургия в анамнезе, пневмоторакс Химио- или лучевая терапия грудной клетки в течение 2 месяцев История респираторных заболеваний (ХОБЛ, эмфизема, пневмония, злокачественное новообразование легких, булла легких) Неотложная хирургия Сердечно-сосудистые, почечные, печеночные, нервно-мышечные заболевания Внутричерепная патология или травма Высокое внутриглазное давление Легочная гипертензия Беременность Тяжелое заболевание или искусственная вентиляция легких в анамнезе в течение 1 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
набор персонала
Пациенты, перенесшие альвеолярный рекрутмент во время бариатрической хирургии.
Другой: набор персонала
Автоматизированное меню рекрутмента альвеол, применяемое при ИВЛ в интраоперационном периоде
невербовка
пациенты, которым не выполнялся маневр рекрутмента альвеол во время бариатрической хирургии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: 5 дней
Кашель, одышка, боль в боку, мокрота
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние маневра рекрутмента на индекс кислородного резерва
Временное ограничение: интраоперационный
индекс кислородного резерва, измеряемый с помощью цифрового датчика
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Balikesir University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/138

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

не планирую делиться

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться