Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van rekruteringsmanoeuvre op oxygenatie, zuurstofreserve-index en postoperatieve longcomplicaties

27 januari 2023 bijgewerkt door: hafize fisun demir, Balikesir University

Het effect van alveolaire rekruteringsmanoeuvre op peri-operatieve oxygenatie, zuurstofreserve-index (ORi) en postoperatieve longcomplicaties bij morbide obese patiënten die laparoscopische bariatrische chirurgie ondergaan

Algemene anesthesie en mechanische ventilatie verminderen het longvolume; verzwakken kleine luchtwegafsluiting, atelectase, en verhogen de snelheid van hypoxie en postoperatieve pulmonale complicaties. Het longvolume bij obese patiënten neemt omgekeerd evenredig af met de toename van de body mass index. Obesitas wordt geassocieerd met verhoogde atelectase, hypoxie en postoperatieve pulmonale complicaties tijdens anesthesie. Alveolaire rekruteringsmanoeuvre is een techniek waarbij gedurende korte perioden een hoge positieve eindexpiratoire druk (PEEP) wordt toegepast, gevolgd door een continue PEEP-appsicatie gedurende de hele operatie. Dit is de afgelopen jaren een standaardpraktijk geworden tijdens anesthesie. Oxygen reserve index (ORi) is een index gemeten met een niet-invasieve vingertopsensor en geeft het zuurstofgehalte van het veneuze bloed weer. Het is effectief bij hoge zuurstofgehalten en kan wijzen op de aanwezigheid van hyperoxie. Ons doel is om het effect van alveolaire rekruteringsmanoeuvre op oxygenatieparameters onder anesthesie en de correlatie met ORi bij patiënten met morbide obesitas te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een body mass index > 40 m2 die een bariatrische operatie onder algemene anesthesie moeten ondergaan, worden met de ORi-sensor gemonitord en met regelmatige tussenpozen gecontroleerd. Preoperatieve en postoperatieve longbeluchting zal worden geëvalueerd met longechografie. Intraoperatieve standaard anesthesie zal worden toegediend door een anesthesist die niet op de hoogte is van de echografie. Alveolaire rekrutering zal indien nodig door dezelfde anesthesioloog worden toegepast. Bloedgasmonsters die tijdens de operatie zijn verkregen, zullen worden geëvalueerd. ORİ-waarden en intraoperatieve vitale, respiratoire, neuromusculaire monitoringparameters zullen worden verkregen. Postoperatieve pulmonale complicatiesa worden op postoperatieve dag 5 geëvalueerd.

Het vinden zal worden vergeleken tussen patiënten die werving hebben ontvangen en die niet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Balikesir, Kalkoen, 10145
        • Werving
        • Balikesir University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

zwaarlijvige patiënten met BMI> 40 gepland voor bariatrische chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bariatrische chirurgie algehele anesthesie en mechanische ventilatie via orotracheale entubatie Leeftijd tussen 18-65 ASA I-III BMI > 40 m-2

Uitsluitingscriteria:

Voorgeschiedenis van thoraxchirurgie, pneumothorax Chemo of radiotherapie van de borstkas binnen 2 maanden Voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen (COPD, emfyseem, pneumonie, longmaligniteit, longbulla) Spoedoperatie Cardiovasculaire, nier-, lever-, neuromusculaire ziekte İntracrabiale pathologie of trauma Hoge intra-optische druk Pulmonale hypertensie Zwangerschap Kritieke ziekte, of voorgeschiedenis van mechanische beademing binnen 1 maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
werving
Patiënten die alveolaire rekruteringsmanoeuvres hebben ondergaan tijdens bariatrische chirurgie
Ander: werving
Geautomatiseerde alveolaire rekruteringsmanoeuvre toegepast tijdens mechanische beademing in de intraoperatieve periode
niet rekruteren
patiënten die geen alveolaire rekruteringsmanoeuvre hebben gekregen tijdens bariatrische chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: 5 dagen
Hoesten, dyspnoe, zijpijn, slijm
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van rekruteringsmanoeuvre op de zuurstofreserve-index
Tijdsspanne: intraoperatief
zuurstofreserve-index gemeten via een digitale sonde
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Balikesir University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/138

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

geen plan om te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren