Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av rekrutteringsmanøver på oksygenering, oksygenreserveindeks og postoperative lungekomplikasjoner

27. januar 2023 oppdatert av: hafize fisun demir, Balikesir University

Effekten av alveolær rekrutteringsmanøver på perioperativ oksygenering, oksygenreserveindeks (ORi) og postoperative lungekomplikasjoner hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi

Generell anestesi og mekanisk ventilasjon reduserer pulmonarvolumet; dempe små luftveier, atelektase og øke frekvensen av hypoksi og postoperative lungekomplikasjoner. Lungevolum hos overvektige pasienter synker omvendt med økningen i kroppsmasseindeks. Fedme er assosiert med økt atelektase, hypoksi og postoperative lungekomplikasjoner under anestesi. Alveolær rekrutteringsmanøver er en teknikk der høyt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) påføres i korte perioder, etterfulgt av en kontinuerlig PEEP-påføring gjennom hele operasjonen. Dette har blitt en standard praksis under anestesi de siste årene. Oksygenreserveindeks (ORi) er en indeks målt med en ikke-invasiv fingertuppsensor og viser oksygeninnholdet i veneblodet. Det er effektivt ved høye oksygennivåer og kan indikere tilstedeværelse av hyperoksi. Vårt mål er å undersøke effekten av alveolær rekrutteringsmanøver på oksygeneringsparametere under anestesi og korrelasjonen med ORi hos sykelig overvektige pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kroppsmasseindeks > 40 m2, planlagt for fedmekirurgi under generell anestesi vil bli overvåket med ORi-sensoren og overvåket med jevne mellomrom. Preoperativ og postoperativ lungelufting vil bli evaluert med lungeultralyd. Intraoperativ standard anestesi vil bli administrert av en anestesiolog som ikke er klar over ultralyden. Alveolar rekruttering vil bli brukt av samme anestesilege om nødvendig. Blodgassprøver tatt gjennom operasjonen vil bli evaluert. ORİ-verdier og intraoperative vitale, respiratoriske, nevromuskulære overvåkingsparametere vil bli innhentet. Postoperative lungekomplikasjoner vil bli evaluert på postoperativ dag 5.

Funn vil bli sammenlignet mellom pasienter som mottok rekruttering og som ikke fikk det.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Balikesir, Tyrkia, 10145
        • Rekruttering
        • Balikesir University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

overvektige pasienter med BMI> 40 planlagt for fedmekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fedmekirurgi generell anestesi og mekanisk ventilasjon via orotrakeal entubasjon Alder mellom 18-65 ASA I-III BMI > 40 m-2

Ekskluderingskriterier:

Tidligere thoraxkirurgi, pneumothorax Kjemoterapi eller strålebehandling til brystet innen 2 måneder Anamnese med luftveissykdom (KOLS, emfysem, lungebetennelse, lunge-malignitet, Lung Bulla) Akuttkirurgi Kardiovaskulær, nyre, lever, nevromuskulær sykdom intrakrabiell patologi eller traumer Høyt intrakrabiell patologi eller traumer Pulmonal hypertensjon Graviditet Kritisk sykdom eller historie med mekanisk ventilasjon innen 1 måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
rekruttering
Pasienter som mottok alveolær rekrutteringsmanøver under fedmekirurgi
Annen: rekruttering
Automatisert alveolær rekrutteringsmeny ble brukt under mekanisk ventilasjon i den intraoperative perioden
ikke rekruttering
pasienter som ikke mottok alveolær rekrutteringsmanøver under fedmekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: 5 dager
Hoste, dyspno, sidesmerter, slim
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av rekrutteringsmanøver på oksygenreserveindeks
Tidsramme: intraoperativt
oksygenreserveindeks målt gjennom en digital sonde
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Balikesir University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/138

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

ingen planer om å dele

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere