Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallinen ja kohdennettu perushoito iäkkäille ihmisille (SAFE)

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Anna Segernas, Linkoeping University

Turvallinen ja kohdennettu perushoito iäkkäille ihmisille (TURVALLINEN) – ennakoiva kokeilu

Maailman väestö ikääntyy. Väestörakenteen muutos on haastava terveydenhuollon organisaatioille ja korostaa tehokkaiden ennaltaehkäisevien ja ennakoivien hoitomallien tarvetta perusterveydenhuollossa erityisesti ikääntyville. Tämä tutkimus, "Turvallinen ja kohdennettu perushoito iäkkäille ihmisille" (SAFE), tutkii uuden ennakoivan hoitomallin tehokkuutta, joka perustuu kattavaan geriatriseen arviointiin (CGA) perusterveydenhuollossa väestössä, jolla on korkea sairaalahoitoriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tavoite

Vanhusten määrä on kasvussa ja Ruotsissa noin 20 % väestöstä on yli 65-vuotiaita. Vuonna 2050 85-vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten määrän odotetaan kaksinkertaistuneen [1]. Väestörakenteen muutos on haaste tulevaisuuden terveydenhuoltojärjestelmille [2]. Vallitseva strategia ikääntyvän väestön terveydenhuollon vaikutusten vähentämiseksi on ollut "sairauksien paheneminen", terveen elinajan pidentäminen ja työkyvyttömyyden lykkääminen lyhyeen elämän loppuvaiheeseen [3]. Ennaltaehkäisevä ja ennakoiva perushoito on siten keskeinen tulevaisuuden haasteisiin, kuten väestön ikääntymiseen, vastaamisessa ja korostaa tehokkaiden ennaltaehkäisevien ja ennakoivien hoitomallien tarvetta perusterveydenhuollossa erityisesti ikääntyville. Tämä tutkimus "Turvallinen ja kohdennettu perushoito iäkkäille ihmisille" (SAFE) tutkii uuden ennakoivan hoitomallin tehokkuutta perusterveydenhuollossa väestössä, jolla on suuri riski joutua sairaalahoitoon.

Kattavaa geriatrista arviointia (CGA) pidetään kultaisena standardina vanhojen sairaalapotilaiden arvioinnissa ja hoidossa [4]. CGA:ta kuvataan moniulotteiseksi, monitieteiseksi ja kokonaisvaltaiseksi ikääntyneen terveydentilan arvioimiseksi sekä hoitosuunnitelman muodostamiseksi yksilöllisten tarpeiden ja mieltymysten perusteella [4]. Ikäihmisten avohoidossa olevien potilaiden tiedot ovat osoittaneet, että CGA voi viivästyttää heikkouden etenemistä, mutta tutkimuspopulaatio oli melko pieni [5]. On näyttöä siitä, että CGA voi vähentää laitoshoidon ja hoitokotiin pääsyn tarvetta. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että kattavat hoito-ohjelmat voivat olla kustannustehokkaita. Ne näyttävät myös olevan laajalti hyväksyttyjä ja lisäävät potilaiden tyytyväisyyttä [6,7]. Tulokset ovat kuitenkin ristiriitaisia, ja meta-analyysit kärsivät siitä, että heikkoudelle ei ole universaalia määritelmää ja että interventioita, tulosmittauksia ja haurautta mittaavien asteikkojen vaihtelua on paljon. Silti sekä NICE-ohjeet että WHO:n ICOPE-suositukset sisältävät CGA:n vanhuksille, joilla on heikko ja/tai monisairaus [8].

Edellisessä tutkimuksessa "Ennakoiva terveydenhuolto heikkokuntoisille iäkkäille henkilöille" validoitiin ennustava tilastollinen malli, joka tunnisti 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla oli suuri riski joutua sairaalahoitoon seuraavien 12 kuukauden aikana [9]. Perusterveydenhuoltoon mukautetun CGA:n tehokkuus uudella CGA-työkalulla: Primary care Assessment Tool for Elderly (PASTEL), joka toimitettiin iäkkäille aikuisille, joilla oli korkea riski joutua sairaalaan, arvioitiin [10]. Tämä pragmaattinen monikeskuskoe käsitti yhdeksän interventiokäytäntöä ja kymmenen vastaavaa kontrollikäytäntöä Itä-Götanmaan maakunnassa Ruotsissa vuosina 2017-2019. Tutkimuksessa ei kuvattu tai analysoitu mitään erityisiä interventiotoimenpiteitä PASTELin CGA-arvioinnin lisäksi. Seuranta oli osa tavallista kliinistä rutiinia. Mitä erityisiä perusterveydenhuollon interventioita, jotka todella vähentävät sairaalahoidon riskiä ja parantavat vanhojen avohoidossa olevien potilaiden elämänlaatua, on vielä selvitettävä.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, vähentääkö proaktiivinen hoitomalli, jossa on kattava geriatrinen arviointi (CGA) perusterveydenhuollossa, lisää pitkäaikaishoidon koordinointia ja lisääntynyt potilaiden osallistuminen, vähentää laitoshoitoa ja/tai parantaa elämänlaatua. yhteisössä asuvat vanhukset. Tässä tutkimuksessa käytetty CGA perustuu välineeseen "Primary Care Assessment Tool for Elderly" (PASTEL).

Suunnittelu ja menetelmä

Tämä on tuleva monikeskustutkimus, joka suoritetaan kahdella Ruotsin alueella (Östergötland ja Jönköping). Tutkimus sisältää 26 interventioperushoidon käytäntöä ja 25 vastaavaa vertailuperushoidon käytäntöä. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, yhden vuoden seurannassa (12 kuukautta) ja kahden vuoden seurannassa (24 kuukautta).

Osallistujat tunnistetaan tilastollisen ennustemallin avulla, joka perustuu ikään, terveydenhuollon käyttöön ja edellisen vuoden diagnostiikkatietoihin. Tulevan sairastuvuuden ja terveydenhuollon tarpeiden riskipisteet lasketaan ja tutkimukseen kutsutaan korkeimman riskipisteen saaneet (15 %).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jönköping, Ruotsi
        • Region Jönköping
      • Linköping, Ruotsi
        • Region Östergötland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 75 vuotta tai vanhempi
  • yhteisasunto (asuminen omassa kodissa)
  • Top 15 % riskipistelaskelmasta

Poissulkemiskriteerit:

- Hoitokodeissa asuvat henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio perusterveydenhuollon käytännöt
Intervention perusterveydenhuollon osastolle osallistujat saavat kokonaisvaltaisen CGA:n PASTEL-arviointityökalulla. Potilaan ympärillä työskentelee "vanhusten tiimi", johon kuuluu lääkäri ja sairaanhoitaja. Interventio sisältää tehostetun hoidon koordinoinnin.
Interventio sisältää kokonaisvaltaisen kokonaisvaltaisen geriatrisen arvioinnin PASTEL-arviointityökalulla, joka sisältää lääketieteelliset, psykiatriset, toiminnalliset ja sosiaaliset näkökohdat. Fyysiset testit sisältävät toiminnan, putoamisriskin, käden lihasvoiman, Timed up and Go (TUG), tuolinseisontatestin, verenpaineen, kylläisyyden ja BMI:n. Ennakoiva henkilökeskeinen hoitosuunnitelma laaditaan tunnistettujen tarpeiden ja potilaan omien prioriteettien perusteella. Sairaanhoitaja koordinoi hoitoa interventiokäytännön ikääntyneiden tiimissä siten, että käytettävissä on kuntoutushenkilökunta, kuten fysioterapeutti ja toimintaterapeutti. Seuranta perusterveydenhuollon vastaanotolla toteutetaan opintosuunnitelman mukaisesti. Hoidon koordinoinnin vahvistamiseksi ollaan yhteydessä muihin terveydenhuollon tarjoajiin ennen seurantaa.
Active Comparator: Yhteensopiva kontrolli perusterveydenhuollon käytännöt
Vertailun perusterveydenhuollon ryhmän osallistujat saavat hoitoa tavalliseen tapaan verrokkiperusterveydenhuollon yksiköissä.
Kontrolliryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan vastaavissa kontrollin perusterveydenhuollossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Päivien kokonaismäärä, jolloin potilas on ollut sairaalahoidossa
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalajaksojen määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kuinka monta kertaa potilas on otettu sairaalaan (oleskelun pituudesta riippumatta)
24 kuukautta
Terveydenhuollon käyntien määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaan käyntien määrä terveydenhuollon tarjoajan luona (sairaala ja perusterveydenhuolto)
24 kuukautta
Hoitokodeissa asuvien henkilöiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hoitokodissa asuvien henkilöiden lukumäärä
24 kuukautta
Aika tapahtumaan (kun muutat vanhainkotiin)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Aika, jolloin ihmisen täytyy muuttaa omasta kodista vanhainkotiin
24 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
24 kuukautta
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset, mukaan lukien sairaalahoito ja perushoito
24 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
HRQoL kerättiin EQ-5D-5L:n kautta
24 kuukautta
Kustannustehokkuus, kustannus/QALY
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Terveystaloudellinen laskenta toimenpiteen kustannustehokkuudesta sisältäen sekä terveydenhuollon kustannukset että HRQoL-tiedot
24 kuukautta
Turvallisuuden ja hallinnan tunne
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaiden turvallisuuden ja hallinnan tunne kerätään ASCOT-laitteen avulla
24 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
HRQoL kerätään RAND-36:n kautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-03388-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan luovuttaa pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä potilastietojen jakamista koskevien lakien mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa