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Soins primaires sécurisés et ciblés pour les personnes âgées (SAFE)

7 mars 2024 mis à jour par: Anna Segernas, Linkoeping University

Soins primaires sécurisés et ciblés pour les personnes âgées (SAFE) - Un essai proactif

La population mondiale vieillit. Le changement démographique est un défi pour les organisations de soins de santé et souligne la nécessité de modèles de soins préventifs et proactifs efficaces dans les soins primaires, en particulier pour les personnes âgées. Cette étude, « Soins primaires sécurisés et ciblés pour les personnes âgées » (SAFE), examine l'efficacité d'un nouveau modèle de soins proactif basé sur l'évaluation gériatrique complète (CGA) en soins primaires dans une population à haut risque d'hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Contexte et objectif

Le nombre de personnes âgées augmente et en Suède, environ 20 % de la population a plus de 65 ans. En 2050, le nombre de personnes de 85 ans et plus devrait avoir doublé [1]. Le changement démographique est un défi pour les futurs systèmes de santé [2]. La stratégie dominante pour réduire l'impact sur les soins de santé d'une population vieillissante a été la «compression de la morbidité», pour prolonger la période de vie en bonne santé et retarder l'invalidité jusqu'à une brève période en fin de vie [3]. Ainsi, les soins primaires préventifs et proactifs sont essentiels pour relever les défis futurs tels que le vieillissement de la population et soulignent la nécessité de modèles de soins préventifs et proactifs efficaces dans les soins primaires, en particulier pour les personnes âgées. Cette étude, « Soins primaires sécurisés et ciblés pour les personnes âgées » (SAFE), examine l'efficacité d'un nouveau modèle de soins proactifs en soins primaires dans une population à haut risque d'hospitalisation.

L'évaluation gériatrique complète (CGA) est considérée comme la référence en matière d'évaluation et de prise en charge des patients âgés hospitalisés [4]. La CGA est décrite comme une évaluation multidimensionnelle, multidisciplinaire et holistique de l'état de santé d'une personne âgée, ainsi que la formation d'un plan de soins basé sur les besoins et les préférences individuels [4]. Les données provenant de patients externes en soins gériatriques ont montré que la CGA peut retarder la progression de la fragilité, mais la population étudiée était assez petite [5]. Il existe des preuves que la CGA peut réduire le besoin de soins hospitaliers et d'admissions en maison de retraite. Certaines études suggèrent que les programmes de soins complets peuvent être rentables. Ils semblent également largement acceptés et augmentent la satisfaction des patients [6,7]. Cependant, les résultats sont contradictoires et les méta-analyses souffrent de l'absence d'une définition universelle de la fragilité et de la grande variation des interventions, des mesures des résultats et des échelles pour mesurer la fragilité. Pourtant, les directives du NICE et les recommandations ICOPE de l'OMS incluent la CGA pour les personnes âgées fragiles et/ou multimorbides [8].

Dans une précédente étude, « Soins de santé proactifs pour les personnes âgées fragiles », un modèle statistique prédictif identifiant les personnes de 75 ans et plus à haut risque d'hospitalisation au cours des 12 mois à venir a été validé [9]. L'efficacité du CGA adapté aux soins primaires à l'aide du nouvel outil CGA : le Primary care Assessment Tool for Elderly (PASTEL), délivré aux personnes âgées à haut risque identifié d'hospitalisation, a été évaluée [10]. Cet essai multicentrique pragmatique comprenait neuf pratiques d'intervention et dix pratiques de contrôle appariées dans le conseil du comté d'Östergötland, en Suède, en 2017-2019. Aucune mesure d'intervention spécifique au-delà de l'évaluation CGA avec PASTEL n'a été décrite ou analysée dans l'étude. Le suivi faisait partie de la routine clinique ordinaire. Quelles interventions spécifiques en soins primaires qui font vraiment une différence pour réduire le risque d'hospitalisation et améliorer la qualité de vie des patients ambulatoires âgés restent à explorer.

L'objectif principal de la présente étude est d'examiner si un modèle de soins proactif avec une évaluation gériatrique complète (CGA) en soins primaires avec une coordination supplémentaire des soins de longue durée et une participation accrue des patients, contribue à réduire les soins hospitaliers et/ou à améliorer la qualité de vie des patients. personnes âgées vivant dans la communauté. Le CGA utilisé dans cette étude sera basé sur l'instrument « the Primary Care Assessment Tool for Elderly » (PASTEL).

Conception et méthode

Il s'agit d'un essai prospectif multicentrique qui sera mené dans deux régions de Suède (Östergötland et Jönköping). L'étude comprendra 26 pratiques de soins primaires d'intervention et 25 pratiques de soins primaires de contrôle appariés. Les données seront recueillies au départ, à un an de suivi (12 mois) et à deux ans de suivi (24 mois).

Les participants seront identifiés grâce à un modèle de prédiction statistique basé sur l'âge, l'utilisation des soins de santé et les données de diagnostic couvrant l'année précédente. Un score de risque pour la morbidité future et les besoins en soins de santé sera calculé et les participants ayant les scores de risque les plus élevés (top 15 %) seront invités à participer à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jönköping, Suède
        • Region Jönköping
      • Linköping, Suède
        • Region Östergötland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 75 ans ou plus
  • logement communautaire (vivant dans sa propre maison)
  • Top 15 % du calcul du score de risque

Critère d'exclusion:

- Les personnes vivant en EHPAD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pratiques d’intervention en soins primaires
Les participants au volet des pratiques de soins primaires d'intervention recevront un CGA holistique utilisant l'outil d'évaluation PASTEL. Une « équipe de personnes âgées » composée d'un médecin et d'une infirmière travaillera autour du patient. L'intervention comprend une coordination accrue des soins.
L'intervention comprend une évaluation gériatrique globale holistique à l'aide de l'outil d'évaluation PASTEL qui comprend les aspects médicaux, psychiatriques, fonctionnels et sociaux. Les tests physiques comprendront la fonction, le risque de chute, la force musculaire de la main, Timed up and Go (TUG), le test de chaise debout, la pression artérielle, la saturation et l'IMC. Un plan de soins proactif centré sur la personne sera établi en fonction des besoins identifiés et des priorités des patients. Une infirmière coordonnera les soins dans l'équipe des personnes âgées au cabinet d'intervention avec accès au personnel de réadaptation tel que physiothérapeute et ergothérapeute. Les suivis aux cabinets de soins primaires seront effectués conformément au plan d'étude. Afin de renforcer la coordination des soins, des contacts seront pris avec d'autres prestataires de soins avant les suivis.
Comparateur actif: Pratiques de soins primaires à contrôle apparié
Les participants au bras des pratiques de soins primaires de contrôle apparié recevront des soins comme d'habitude dans les centres de soins primaires de contrôle apparié.
Le groupe de contrôle recevra les soins habituels dans les centres de soins primaires de contrôle appariés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours d'hospitalisation
Délai: 24mois
Nombre total de jours pendant lesquels un patient est admis à l'hôpital
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'épisodes à l'hôpital
Délai: 24mois
Nombre de fois qu'un patient est admis à l'hôpital (quelle que soit la durée du séjour)
24mois
Nombre de visites de soins de santé
Délai: 24mois
Nombre de visites qu'un patient fait à un fournisseur de soins de santé (hôpital et soins primaires)
24mois
Nombre de personnes vivant en EHPAD
Délai: 24mois
Nombre de personnes vivant dans une maison de repos
24mois
Heure de l'événement (lors d'un déménagement dans une maison de retraite)
Délai: 24mois
Le moment où une personne doit déménager de son domicile à une maison de retraite
24mois
Mortalité
Délai: 24mois
Mortalité toutes causes
24mois
Coûts des soins de santé
Délai: 24mois
Coûts totaux des soins de santé, y compris les soins hospitaliers et les soins primaires
24mois
Qualité de vie liée à la santé (HRQoL)
Délai: 24mois
HRQoL collecté via l'EQ-5D-5L
24mois
Rentabilité, coût/QALY
Délai: 24mois
Calcul économique de la santé du rapport coût-efficacité de l'intervention, y compris les coûts des soins de santé et les données HRQoL
24mois
Sentiment de sécurité et de contrôle
Délai: 24mois
Le sentiment de sécurité et de contrôle des patients sera recueilli à l'aide de l'instrument ASCOT
24mois
Qualité de vie liée à la santé (HRQoL)
Délai: 24mois
HRQoL collecté via le RAND-36
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Première publication (Réel)

31 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-03388-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données peuvent être mises à disposition sur demande lorsque l'étude est terminée conformément aux lois sur le partage des données des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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