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Atenção Primária Segura e Focada para Pessoas Idosas (SAFE)

7 de março de 2024 atualizado por: Anna Segernas, Linkoeping University

Cuidados Primários Seguros e Focados para Pessoas Idosas (SAFE) - Um Estudo Proativo

A população mundial está envelhecendo. A mudança demográfica é um desafio para as organizações de saúde e destaca a necessidade de modelos de cuidados preventivos e proativos eficazes na atenção primária, especialmente para os idosos. Este estudo, "Cuidados primários seguros e focados para pessoas idosas" (SAFE), investiga a eficácia de um novo modelo de cuidado proativo baseado na avaliação geriátrica abrangente (CGA) nos cuidados primários em uma população com alto risco de hospitalização.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes e objetivo

O número de idosos está aumentando e, na Suécia, aproximadamente 20% da população tem mais de 65 anos. Em 2050, espera-se que o número de pessoas com 85 anos ou mais duplique [1]. A mudança demográfica é um desafio para os futuros sistemas de saúde [2]. A estratégia predominante para reduzir o impacto da saúde de uma população em envelhecimento tem sido a "compressão da morbidade", para prolongar o período de vida saudável e retardar a incapacidade até um breve período no final da vida [3]. Assim, a atenção primária preventiva e proativa é fundamental para enfrentar os desafios futuros, como o envelhecimento da população, e destaca a necessidade de modelos de cuidados preventivos e proativos eficazes na atenção primária, especialmente para os idosos. Este estudo, "Cuidados primários seguros e focados para pessoas idosas" (SAFE), investiga a eficácia de um novo modelo proativo de cuidados em cuidados primários em uma população com alto risco de hospitalização.

A avaliação geriátrica abrangente (CGA) é considerada padrão-ouro na avaliação e cuidado de pacientes idosos internados [4]. A CGA é descrita como uma avaliação multidimensional, multidisciplinar e holística do estado de saúde de uma pessoa idosa, juntamente com a formação de um plano de cuidados baseado nas necessidades e preferências individuais [4]. Dados de pacientes ambulatoriais em cuidados geriátricos mostraram que a CGA pode retardar a progressão da fragilidade, mas a população do estudo foi bastante pequena [5]. Há evidências de que a CGA pode diminuir a necessidade de internação e internações em casas de repouso. Alguns estudos sugerem que os programas de cuidados abrangentes podem ser custo-efetivos. Eles também parecem ser amplamente aceitos e aumentam a satisfação do paciente [6,7]. No entanto, os resultados são conflitantes e as meta-análises sofrem com a falta de uma definição universal de fragilidade e a grande variação de intervenções, medidas de resultados e escalas para medir a fragilidade. Ainda assim, tanto as diretrizes do NICE quanto as recomendações do ICOPE da OMS incluem CGA para idosos com fragilidade e/ou multimorbidade [8].

Em um estudo anterior, "Cuidados proativos para idosos frágeis", foi validado um modelo estatístico preditivo que identificou indivíduos com 75 anos ou mais com alto risco de hospitalização nos próximos 12 meses [9]. Foi avaliada a eficácia da CGA adaptada aos cuidados primários utilizando a nova ferramenta CGA: o Primary care Assessment Tool for Elderly (PASTEL), entregue a idosos com alto risco de hospitalização identificado [10]. Este ensaio multicêntrico pragmático compreendeu nove práticas de intervenção e dez práticas de controle combinado no conselho do condado de Östergötland, Suécia, em 2017-2019. Nenhuma medida de intervenção específica além da avaliação CGA com PASTEL foi descrita ou analisada no estudo. O acompanhamento fazia parte da rotina clínica comum. Quais intervenções específicas na atenção primária que realmente fazem a diferença para reduzir o risco de hospitalização e melhorar a qualidade de vida dos idosos ambulatoriais ainda precisam ser exploradas.

O principal objetivo do presente estudo é examinar se um modelo de atendimento proativo com avaliação geriátrica abrangente (CGA) na atenção primária, com coordenação adicional de cuidados de longo prazo e maior participação do paciente, contribui para reduzir o atendimento hospitalar e/ou aumentar a qualidade de vida entre idosos residentes na comunidade. A CGA utilizada neste estudo será baseada no instrumento "The Primary Care Assessment Tool for Elderly" (PASTEL).

Projeto e Método

Este é um estudo multicêntrico prospectivo que será realizado em duas regiões da Suécia (Östergötland e Jönköping). O estudo incluirá 26 práticas de cuidados primários de intervenção e 25 práticas de cuidados primários de controle combinados. Os dados serão coletados na linha de base, em um ano de acompanhamento (12 meses) e em dois anos de acompanhamento (24 meses).

Os participantes serão identificados por meio de um modelo de previsão estatística com base na idade, uso de cuidados de saúde e dados de diagnóstico referentes ao ano anterior. Uma pontuação de risco para morbidade futura e necessidade de cuidados de saúde será calculada e os participantes com as pontuações de risco mais altas (15%) serão convidados a participar do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

4000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Magnus Nord, PhD MD
  • Número de telefone: +46 10-1035431
  • E-mail: magnus.nord@liu.se

Locais de estudo

      • Jönköping, Suécia
        • Region Jönköping
        • Contato:
      • Linköping, Suécia
        • Region Östergötland
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 75 anos ou mais
  • habitação comunitária (morar em casa própria)
  • Top 15% do cálculo da pontuação de risco

Critério de exclusão:

- Pessoas que vivem em asilos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Práticas de intervenção na atenção primária
Os participantes do braço de práticas de intervenção de atenção primária receberão um CGA holístico usando a ferramenta de avaliação PASTEL. Uma “equipe de idosos”, incluindo um médico e uma enfermeira, trabalhará ao redor do paciente. A intervenção inclui maior coordenação do cuidado.
A intervenção inclui uma avaliação geriátrica holística abrangente usando a ferramenta de avaliação PASTEL que inclui aspectos médicos, psiquiátricos, funcionais e sociais. Os testes físicos incluirão função, risco de queda, força muscular da mão, Timed up and Go (TUG), teste de levantar da cadeira, pressão arterial, saturação e IMC. Um plano proativo de cuidado centrado na pessoa será estabelecido com base nas necessidades identificadas e nas próprias prioridades do paciente. Uma enfermeira coordenará o cuidado da equipe de idosos na prática de intervenção com acesso a equipe de reabilitação, como fisioterapeuta e terapeuta ocupacional. Os acompanhamentos nas práticas de cuidados primários serão realizados de acordo com o plano de estudo. Para fortalecer a coordenação dos cuidados, será feito contato com outros profissionais de saúde antes dos acompanhamentos.
Comparador Ativo: Práticas de atenção primária de controle correspondente
Os participantes do braço de práticas de cuidados primários de controle combinado receberão cuidados normalmente nos centros de cuidados primários de controle correspondentes.
O grupo de controle receberá atendimento como de costume nos centros de atendimento primário de controle correspondentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dias de internação
Prazo: 24 meses
Número total de dias que um paciente fica internado no hospital
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de episódios intra-hospitalares
Prazo: 24 meses
Número de vezes que um paciente é internado no hospital (independente do tempo de internação)
24 meses
Número de visitas de cuidados de saúde
Prazo: 24 meses
Número de visitas que um paciente faz a um prestador de cuidados de saúde (hospital e cuidados primários)
24 meses
Número de pessoas que vivem em asilos
Prazo: 24 meses
Número de pessoas que vivem em um lar de idosos
24 meses
Tempo para o evento (ao mudar para casa de repouso)
Prazo: 24 meses
O momento em que uma pessoa precisa se mudar de sua própria casa para uma casa de repouso
24 meses
Mortalidade
Prazo: 24 meses
Todas as causas de mortalidade
24 meses
Custos de saúde
Prazo: 24 meses
Custos totais de cuidados de saúde, incluindo cuidados hospitalares e cuidados primários
24 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: 24 meses
HRQoL coletada por meio do EQ-5D-5L
24 meses
Custo-efetividade, custo/QALY
Prazo: 24 meses
Cálculo econômico de saúde do custo-efetividade da intervenção, incluindo custos de saúde e dados de QVRS
24 meses
Sensação de segurança e controle
Prazo: 24 meses
A sensação de segurança e controle do paciente será coletada usando o instrumento ASCOT
24 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: 24 meses
HRQoL coletada por meio do RAND-36
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-03388-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser disponibilizados mediante solicitação quando o estudo for concluído seguindo as leis para compartilhamento de dados do paciente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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