Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veilige en gerichte eerstelijnszorg voor ouderen (SAFE)

7 maart 2024 bijgewerkt door: Anna Segernas, Linkoeping University

Veilige en gerichte eerstelijnszorg voor oudere mensen (SAFE) - een proactieve proef

Wereldwijd vergrijst de bevolking. De demografische verandering is een uitdaging voor zorgorganisaties en benadrukt de behoefte aan effectieve preventieve en proactieve zorgmodellen in de eerstelijnszorg, vooral voor ouderen. Deze studie, "Veilige en gerichte eerstelijnszorg voor ouderen" (SAFE), onderzoekt de effectiviteit van een nieuw proactief zorgmodel op basis van uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) in de eerstelijnszorg in een populatie met een hoog risico op ziekenhuisopname.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doel

Het aantal ouderen neemt toe en in Zweden is ongeveer 20% van de bevolking ouder dan 65 jaar. In 2050 zal het aantal mensen van 85 jaar en ouder naar verwachting zijn verdubbeld [1]. De demografische verandering vormt een uitdaging voor toekomstige gezondheidszorgstelsels [2]. De heersende strategie om de impact van een vergrijzende bevolking op de gezondheidszorg te verminderen, is 'compressie van de morbiditeit', het verlengen van de gezonde periode van het leven en het uitstellen van arbeidsongeschiktheid tot een korte periode aan het einde van het leven [3]. Preventieve en proactieve eerstelijnszorg staat dus centraal bij het aangaan van toekomstige uitdagingen, zoals een vergrijzende bevolking, en benadrukt de behoefte aan effectieve preventieve en proactieve zorgmodellen in de eerstelijnszorg, vooral voor ouderen. Deze studie, "Veilige en gerichte eerstelijnszorg voor ouderen" (SAFE), onderzoekt de effectiviteit van een nieuw proactief zorgmodel in de eerstelijnszorg in een populatie met een hoog risico op ziekenhuisopname.

Uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) wordt beschouwd als de gouden standaard bij de evaluatie en zorg voor oude ziekenhuispatiënten [4]. CGA wordt beschreven als een multidimensionale, multidisciplinaire en holistische evaluatie van de gezondheidstoestand van een oudere persoon, samen met de vorming van een zorgplan op basis van individuele behoeften en voorkeuren [4]. Gegevens van poliklinische patiënten in de geriatrische zorg hebben aangetoond dat CGA de progressie van kwetsbaarheid kan vertragen, maar de onderzoekspopulatie was vrij klein [5]. Er zijn aanwijzingen dat CGA de behoefte aan intramurale zorg en verpleeghuisopnames kan verminderen. Sommige onderzoeken suggereren dat uitgebreide zorgprogramma's kosteneffectief kunnen zijn. Ze lijken ook algemeen aanvaard te zijn en verhogen de patiënttevredenheid [6,7]. Resultaten zijn echter tegenstrijdig en meta-analyses lijden onder het ontbreken van een universele definitie van kwetsbaarheid en de grote variatie aan interventies, uitkomstmaten en schalen om kwetsbaarheid te meten. Toch bevatten zowel de NICE-richtlijnen als de ICOPE-aanbevelingen van de WHO CGA voor ouderen met kwetsbaarheid en/of multimorbiditeit [8].

In een eerder onderzoek, "Proactieve gezondheidszorg voor kwetsbare ouderen", werd een voorspellend statistisch model gevalideerd dat personen van 75 jaar en ouder met een hoog risico op ziekenhuisopname in de komende 12 maanden identificeerde [9]. De effectiviteit van CGA aangepast aan de eerstelijnszorg met behulp van de nieuwe CGA-tool: de Primary care Assessment Tool for Elderly (PASTEL), geleverd aan oudere volwassenen met een geïdentificeerd hoog risico op ziekenhuisopname, werd geëvalueerd [10]. Deze pragmatische multicenter-studie omvatte negen interventiepraktijken en tien gematchte controlepraktijken in de provincieraad van Östergötland, Zweden, in 2017-2019. Er werden in het onderzoek geen specifieke interventiemaatregelen beschreven of geanalyseerd naast de CGA-beoordeling met PASTEL. Follow-up maakte deel uit van de gewone klinische routine. Welke specifieke interventies in de eerstelijnszorg echt een verschil maken om het risico op ziekenhuisopname te verkleinen en de kwaliteit van leven van oude poliklinische patiënten te verbeteren, moet nog worden onderzocht.

Het belangrijkste doel van de huidige studie is om te onderzoeken of een proactief zorgmodel met uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) in de eerstelijnszorg met extra coördinatie van langdurige zorg en verhoogde patiëntenparticipatie, bijdraagt ​​aan verminderde intramurale zorg en/of verhoogde kwaliteit van leven onder thuiswonende ouderen. De CGA die in deze studie wordt gebruikt, zal gebaseerd zijn op het instrument "de Primary Care Assessment Tool for Elderly" (PASTEL).

Ontwerp en methode

Dit is een prospectieve, multicenter studie die zal worden uitgevoerd in twee regio's in Zweden (Östergötland en Jönköping). Het onderzoek omvat 26 interventie-eerstelijnspraktijken en 25 gematchte controle-eerstelijnspraktijken. Er zullen gegevens worden verzameld bij baseline, bij een follow-up van één jaar (12 maanden) en bij een follow-up van twee jaar (24 maanden).

Deelnemers worden geïdentificeerd via een statistisch voorspellingsmodel op basis van leeftijd, zorggebruik en diagnostische gegevens van het voorgaande jaar. Er wordt een risicoscore voor toekomstige morbiditeit en zorgbehoefte berekend en de deelnemers met de hoogste risicoscores (top 15%) worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

4000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jönköping, Zweden
        • Region Jönköping
      • Linköping, Zweden
        • Region Östergötland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 75 jaar of ouder
  • gemeenschapswoning (wonen in eigen huis)
  • Top 15% van de berekening van de risicoscore

Uitsluitingscriteria:

- Personen die in verpleeghuizen wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiepraktijken in de eerstelijnszorg
De deelnemers aan de praktijkgroep interventie-eerstelijnszorg ontvangen een holistische CGA met behulp van de PASTEL-beoordelingstool. Een ‘ouderenteam’, bestaande uit een arts en een verpleegkundige, zal rondom de patiënt werken. De interventie omvat een betere zorgcoördinatie.
De interventie omvat een holistische uitgebreide geriatrische beoordeling met behulp van de PASTEL-beoordelingstool die medische, psychiatrische, functionele en sociale aspecten omvat. Fysieke tests omvatten functie, valrisico, handspierkracht, Timed up and Go (TUG), stoel-sta-test, bloeddruk, saturatie en BMI. Er zal een proactief persoonsgericht zorgplan worden opgesteld op basis van de geïdentificeerde behoeften en de eigen prioriteiten van de patiënt. Een verpleegkundige coördineert de zorg in het ouderenteam op de interventiepraktijk met toegang tot revalidatiepersoneel zoals fysiotherapeut en ergotherapeut. De vervolgafspraken in de huisartsenpraktijken vinden plaats volgens het studieplan. Om de zorgcoördinatie te versterken, zal voorafgaand aan de follow-ups contact worden opgenomen met andere zorgverleners.
Actieve vergelijker: Matched control eerstelijnszorgpraktijken
De deelnemers aan de gematchte controle-eerstelijnspraktijken zullen de gebruikelijke zorg ontvangen in de gematchte controle-eerstelijnscentra.
De controlegroep krijgt zorg zoals gebruikelijk in de gematchte controle eerstelijnscentra

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ziekenhuisdagen
Tijdsspanne: 24 maanden
Totaal aantal dagen dat een patiënt in het ziekenhuis is opgenomen
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal afleveringen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 24 maanden
Aantal keren dat een patiënt in het ziekenhuis wordt opgenomen (ongeacht de duur van het verblijf)
24 maanden
Aantal bezoeken aan de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 24 maanden
Aantal bezoeken van een patiënt aan een zorgverlener (ziekenhuis en eerstelijnszorg)
24 maanden
Aantal personen dat in verpleeghuizen woont
Tijdsspanne: 24 maanden
Aantal personen dat in een verpleeghuis woont
24 maanden
Tijd tot evenement (bij verhuizing naar verpleeghuis)
Tijdsspanne: 24 maanden
Het moment waarop een persoon moet verhuizen van de eigen woning naar een verpleeghuis
24 maanden
Sterfte
Tijdsspanne: 24 maanden
Allen leiden tot sterfte
24 maanden
Kosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 24 maanden
Totale zorgkosten inclusief ziekenhuiszorg en eerstelijnszorg
24 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)
Tijdsspanne: 24 maanden
HRQoL verzameld via de EQ-5D-5L
24 maanden
Kosteneffectiviteit, kosten/QALY
Tijdsspanne: 24 maanden
Gezondheidseconomische berekening van de kosteneffectiviteit van de interventie, inclusief zowel zorgkosten als HRQoL-gegevens
24 maanden
Gevoel van veiligheid en controle
Tijdsspanne: 24 maanden
Het gevoel van veiligheid en controle van de patiënt wordt verzameld met behulp van het ASCOT-instrument
24 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)
Tijdsspanne: 24 maanden
HRQoL verzameld via de RAND-36
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-03388-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen op verzoek beschikbaar worden gesteld wanneer het onderzoek is voltooid volgens de wetten voor het delen van patiëntgegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgebreid Geriatrisch Assessment (CGA)

3
Abonneren