Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biztonságos és célzott alapellátás idősek számára (SAFE)

2024. március 7. frissítette: Anna Segernas, Linkoeping University

Biztonságos és célzott alapellátás idősek számára (SAFE) – Proaktív próba

Világszerte a népesség öregszik. A demográfiai változás kihívást jelent az egészségügyi szervezetek számára, és rávilágít arra, hogy hatékony megelőző és proaktív ellátási modellekre van szükség az alapellátásban, különösen az idősek esetében. Ez a „Biztonságos és fókuszált alapellátás idősek számára” (SAFE) című tanulmány egy átfogó geriátriai értékelésen (CGA) alapuló új proaktív ellátási modell hatékonyságát vizsgálja az alapellátásban olyan populációban, ahol magas a kórházi kezelés kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Háttér és cél

Az idősek száma növekszik, és Svédországban a lakosság körülbelül 20%-a 65 évnél idősebb. 2050-ben a 85 év felettiek száma várhatóan megduplázódik [1]. A demográfiai változás kihívást jelent a jövő egészségügyi rendszerei számára [2]. Az elöregedő népesség egészségügyi hatásainak csökkentésére az uralkodó stratégia a „megbetegedések visszaszorítása”, az egészséges életszakasz meghosszabbítása és a rokkantság elhalasztása egy rövid életszakaszra [3]. Így a megelőző és proaktív alapellátás központi szerepet játszik az olyan jövőbeli kihívások kezelésében, mint a népesség elöregedése, és rávilágít arra, hogy hatékony megelőző és proaktív ellátási modellekre van szükség az alapellátásban, különösen az idősek esetében. Ez a „Biztonságos és célzott alapellátás idős emberek számára” (SAFE) című tanulmány egy új proaktív ellátási modell hatékonyságát vizsgálja az alapellátásban olyan populációban, ahol magas a kórházi kezelés kockázata.

Az átfogó geriátriai értékelés (CGA) arany standardnak számít az idős kórházi betegek értékelésében és gondozásában [4]. A CGA-t úgy írják le, mint egy idős ember egészségi állapotának többdimenziós, multidiszciplináris és holisztikus értékelését, az egyéni szükségleteken és preferenciákon alapuló gondozási terv kialakításával együtt [4]. A geriátriai ellátásban részt vevő ambuláns betegek adatai azt mutatják, hogy a CGA késleltetheti a gyengeség progresszióját, de a vizsgált populáció meglehetősen kicsi volt [5]. Bizonyítékok vannak arra, hogy a CGA csökkentheti a fekvőbeteg-ellátás és az ápolási otthoni felvételek szükségességét. Egyes tanulmányok arra utalnak, hogy az átfogó gondozási programok költséghatékonyak lehetnek. Úgy tűnik, hogy széles körben elfogadottak, és növelik a betegek elégedettségét [6,7]. Az eredmények azonban ellentmondásosak, és a metaanalízisek szenvednek a törékenység univerzális definíciójának hiányától, valamint a beavatkozások, az eredménymutatók és a törékenység mérésére szolgáló skálák nagy változatosságától. Ennek ellenére mind a NICE irányelvei, mind a WHO ICOPE ajánlásai tartalmazzák a CGA-t a törékeny és/vagy multimorbiditású idős emberek számára [8].

Egy korábbi, "Proaktív egészségügyi ellátás törékeny idősek számára" című tanulmányban érvényesítettek egy prediktív statisztikai modellt, amely azonosította azokat a 75 éves és idősebb személyeket, akiknél magas a kórházi kezelés kockázata a következő 12 hónap során [9]. Az alapellátáshoz igazított CGA hatékonyságát az új CGA-eszköz segítségével értékelték: az Idősek Alapellátási Értékelő Eszköze (PASTEL), amelyet olyan idős felnőtteknek szállítanak, akiknél magas a kórházi kezelés kockázata [10]. Ez a pragmatikus multicentrikus vizsgálat kilenc beavatkozási gyakorlatból és tíz megfelelő kontrollgyakorlatból állt a svédországi Östergötland megyei tanácsban 2017-2019-ben. A tanulmányban a PASTEL-lel végzett CGA-értékelésen túl nem írtak le vagy elemeztek konkrét beavatkozási intézkedéseket. A követés a szokásos klinikai rutin része volt. Az alapellátásban milyen konkrét beavatkozások jelentenek valóban változást a kórházi kezelés kockázatának csökkentése és az idős járóbetegek életminőségének javítása érdekében.

A jelen tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy az alapellátásban átfogó geriátriai értékeléssel (CGA) végzett proaktív gondozási modell, további hosszú távú ellátás koordinációval és fokozottabb betegek részvételével hozzájárul-e a fekvőbeteg-ellátás csökkenéséhez és/vagy az életminőség javulásához közösségben élő idős emberek. Az ebben a tanulmányban használt CGA az „Időskorúak Alapellátási Értékelő Eszköze” (PASTEL) eszközön fog alapulni.

Tervezés és módszer

Ez egy leendő, többközpontú vizsgálat, amelyet Svédország két régiójában (Östergötland és Jönköping) hajtanak végre. A tanulmány 26 intervenciós alapellátási gyakorlatot és 25 megfelelő kontroll alapellátási gyakorlatot fog tartalmazni. Az adatokat a kiinduláskor, egy éves követéskor (12 hónap) és kétéves követéskor (24 hónap) gyűjtik.

A résztvevők azonosítása statisztikai előrejelzési modell segítségével történik az életkor, az egészségügyi ellátás igénybevétele és az előző évre vonatkozó diagnosztikai adatok alapján. Kiszámolják a jövőbeli megbetegedések és egészségügyi ellátási igények kockázati pontszámát, és a legmagasabb kockázati pontszámmal rendelkező résztvevőket (felső 15%) meghívják a vizsgálatba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

4000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Jönköping, Svédország
        • Region Jönköping
        • Kapcsolatba lépni:
      • Linköping, Svédország
        • Region Östergötland
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 75 éves vagy idősebb
  • közösségi lakás (saját lakásban lakik)
  • A kockázati pontszám számításának felső 15%-a

Kizárási kritériumok:

- Idősek otthonában élő személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási alapellátási gyakorlatok
Az intervenciós alapellátási gyakorlatok részvevői holisztikus CGA-t kapnak a PASTEL értékelő eszköz segítségével. Egy orvost és nővért magában foglaló „idős csapat” dolgozik majd a beteg körül. A beavatkozás magában foglalja a fokozott ellátási koordinációt.
A beavatkozás holisztikus átfogó geriátriai értékelést foglal magában a PASTEL értékelő eszköz segítségével, amely orvosi, pszichiátriai, funkcionális és szociális szempontokat is magában foglal. A fizikai tesztek magukban foglalják a funkciót, az esés kockázatát, a kéz izomerejét, az időzítést és a mozgást (TUG), a széken álló tesztet, a vérnyomást, a telítettséget és a BMI-t. Az azonosított szükségletek és a betegek saját prioritásai alapján proaktív személyközpontú gondozási tervet készítenek. Egy nővér koordinálja az idősek gondozását a beavatkozási gyakorlaton, és hozzáférhet a rehabilitációs személyzethez, például fizioterapeutához és foglalkozási terapeutához. Az alapellátási praxisok nyomon követése a vizsgálati tervnek megfelelően történik. Az ellátási koordináció erősítése érdekében a nyomon követés előtt felveszik a kapcsolatot más egészségügyi szolgáltatókkal.
Aktív összehasonlító: Megfelelő kontroll alapellátási gyakorlatok
A párosított kontroll alapellátási praxisok részvevői a megszokott módon kapnak ellátást az egyeztetett kontroll alapellátási központokban.
A kontrollcsoport a megszokott módon kap ellátást a megfelelő kontroll alapellátó központokban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházban töltött napok száma
Időkeret: 24 hónap
Azon napok száma, amíg a beteg kórházba került
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi epizódok száma
Időkeret: 24 hónap
Azon alkalmak száma, amikor egy beteget kórházba vettek (függetlenül a tartózkodás hosszától)
24 hónap
Egészségügyi látogatások száma
Időkeret: 24 hónap
Azon látogatások száma, amelyeket a beteg egy egészségügyi szolgáltatónál tesz (kórházi és alapellátás)
24 hónap
Az idősek otthonában élők száma
Időkeret: 24 hónap
Idősek otthonában élők száma
24 hónap
Eseményig eltelt idő (idősek otthonába költözéskor)
Időkeret: 24 hónap
Az az idő, amikor egy személynek saját otthonából idősek otthonába kell költöznie
24 hónap
Halálozás
Időkeret: 24 hónap
Mindegyik halált okoz
24 hónap
Egészségügyi költségek
Időkeret: 24 hónap
Az egészségügyi ellátás teljes költsége, beleértve a kórházi ellátást és az alapellátást
24 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL)
Időkeret: 24 hónap
A HRQoL az EQ-5D-5L-en keresztül gyűjtött
24 hónap
Költséghatékonyság, költség/QALY
Időkeret: 24 hónap
A beavatkozás költséghatékonyságának egészséggazdasági számítása, amely tartalmazza mind az egészségügyi költségeket, mind a HRQoL adatokat
24 hónap
Biztonság és kontroll érzése
Időkeret: 24 hónap
A betegek biztonságérzetét és kontrollját az ASCOT műszerrel gyűjtik össze
24 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL)
Időkeret: 24 hónap
A HRQoL a RAND-36-on keresztül gyűjtött
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-03388-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatok kérésre elérhetővé tehetők a vizsgálat befejezésekor, a betegadatok megosztására vonatkozó jogszabályok szerint.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a Átfogó geriátriai felmérés (CGA)

3
Iratkozz fel