Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen farmaseutin johtaman intervention vaikutus diabeettisten hypertensiivisten potilaiden hoitoon Itä-Nepalissa

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Dr. Prasanna Dahal, Chettinad Academy of Research and Education (Deemed to be University)

Kliinisen farmaseutin johtaman interventiovaikutus diabeettisten hypertensiivisten potilaiden hoitoon.

Diabeettisilla verenpainepotilailla on suurempi riski saada ennenaikaisia ​​mikro- ja makrovaskulaarisia komplikaatioita kuin diabeteksella yksinään. Oikea elämäntapojen hallinta, ruokavalio, sairauksien seuranta ja lääkityksen noudattaminen ovat olennaisia ​​haluttujen terapeuttisten tulosten saavuttamiseksi, komplikaatioiden estämiseksi ja näiden potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) parantamiseksi. Farmaseutit ovat yleisön helposti tavoitettavissa olevia terveydenhuollon ammattilaisia, ja heillä on ratkaiseva rooli hoitotulosten optimoinnissa potilailla, joilla on kroonisia sairauksia, kuten diabetes ja verenpainetauti. Lääkepalvelujen mahdollisia rooleja osoittavia kokeellisia kokeita on kirjallisuudessa niukasti, erityisesti Etelä-Aasian kehitysmaissa. Siksi tutkijat aikovat suorittaa prospektiivisen interventiotutkimuksen määrittääkseen apteekkihenkilökunnan ohjaaman koulutustoimenpiteen mahdolliset vaikutukset "tyypin II diabeetikoilla, joilla on samanaikainen verenpainetauti" -potilaiden hoitoon. Potilastiedot kerätään käyttämällä potilaan kliinisen profiilin lomakkeita, yleistä lääkehoitoon sitoutumisasteikkoa (GMAS), potilaiden tyytyväisyyttä lääkepalveluihin (PSPSQ) ja Health Related-KAP -kyselylomakkeita. Tiedot tarkistetaan, tallennetaan, syötetään tietokantoihin ja analysoidaan tiedonhallintasuunnitelman mukaisesti. Löydöksiä verrataan kliinisten ja ei-kliinisten tulosmittausten suhteen kontrolli- ja testiryhmien välillä johtopäätöksen varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeetikoilla on kaksi kertaa suurempi todennäköisyys sairastua verenpaineeseen kuin ei-diabeetikoilla. Hypertensio ennustaa vahvasti haitallisia aivoverisuoni- ja kardiovaskulaarisia tapahtumia diabeetikoilla, mikä lisää ennenaikaisten mikro- ja makrovaskulaaristen ongelmien riskiä potilailla, jotka kattavat molemmat sairaudet. Siksi tiukka glykeeminen ja verenpaineen hallinta on välttämätöntä komplikaatioiden hillitsemiseksi ja hirvittävien sydän- ja verisuonitapahtumien, kuten aivohalvauksen, iskemian ja sydäninfarktin, estämiseksi. Molemmista kroonisista sairauksista kärsivillä potilailla voi olla alhaisempi HRQoL johtuen lisääntyneestä alttiudesta sydän- ja verisuonitauteihin. Lääkkeiden noudattaminen on yhtä tärkeää hoidon onnistumisen kannalta. Farmaseutilla voisi yhteistyössä muiden terveydenhuollon jäsenten kanssa olla tärkeä rooli potilaiden hoidossa ja hoitotulosten optimoinnissa kroonisia sairauksia sairastavilla potilailla.

Kroonisten sairauksien hoito on erityisen kiinnostavaa kliiniselle proviisorille, koska useimmat toimenpiteet edellyttävät pitkäaikaista reseptilääkkeiden käyttöä. Kansainvälinen lääkeliitto (FIP) ja Maailman terveysjärjestö (WHO) ovat pyytäneet apteekkeja tukemaan kroonista sairautta sairastavia ihmisiä heidän laajennetulla roolillaan, joka sisältää "farmaseuttisen hoidon". Nepalissa kliinisen apteekin käytäntö on vielä lapsenkengissä, vaikka harvat tutkimukset ovat osoittaneet lääkehoitopalvelujen rohkaisevia vaikutuksia. Samoin tällä alueella on merkittävä aukko kirjallisuudessa, joka käsittelee apteekkihenkilökunnan ohjaaman koulutustoimen vaikutusta sekä kliinisiin että ei-kliinisiin tulosmittauksiin, keskittyen ensisijaisesti samanaikaisiin diabetes-hypertensiivisiin potilaisiin. Siksi näiden tutkimusten tarkoituksena on tiivistää ja täyttää tämä aukko ja lisätä uutta ja arvokasta tietoa saatavilla olevaan kirjallisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
    • Koshi
      • Gothgaun,Sundar haraicha municipality, Morang, Koshi, Nepal, 56600
        • Purbanchal University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40–68-vuotiaat mies- ja naispotilaat.
  • Kliinisesti diagnosoitu tyypin II diabetes mellitus, johon liittyy verenpainetauti.
  • Vähintään yksi vuosi diabeteksen ja verenpainetaudin sairaushistoriasta.
  • Vähintään 6 kuukautta diabetes- ja verenpainelääkehoitoa.
  • Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja ne, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin I diabetes, Diabetic insipidus, raskausdiabetes tai muu diabeteksen muoto.
  • Muiden kroonisten sairauksien, muiden kuin verenpainetautien ja diabeteksen komplikaatioiden esiintyminen.
  • Henkisesti epäpätevät potilaat, Raskaana olevat, kriittisesti sairaat potilaat (vaatii sairaalahoidon).
  • Potilaat sairastavat tuberkuloosia, koronavirusta ja muita helposti tarttuvia sairauksia.
  • Potilaat, jotka eivät ole halukkaita suorittamaan rutiininomaista seurantakäyntiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (tavallinen perushoito)
Kontrolliryhmän potilas käy rutiinihoidossa lääkärin ja sairaanhoitajien toimesta. Tutkija antaa kuitenkin vain perusneuvontaa potilaille kotiutuksen yhteydessä määrätyistä lääkkeistä. Toisessa termissä "tavallinen hoito" tarjotaan potilaille
Muut: Intervention Group (kliinisen farmaseutin johtama koulutusinterventio)
Lääkärin ja sairaanhoitajien rutiinihoidon lisäksi interventioryhmän potilaat saavat kaksi peräkkäistä kasvotusten haastattelua ja 20-40 minuutin mittaista neuvontaa perusjakson aikana ja ensimmäisen seurantajakson 3 kuukauden kuluttua kliinisen apteekin toimesta. Opetus- ja neuvontatilaisuus sisältää tietoa erilaisista ei-lääketieteellisistä ja farmakologisista sairauksien hallintastrategioista.
Muut: Kliinisen farmaseutin johtama koulutusinterventio
Ei-farmakologiset hallintastrategiat sisältävät tietoa elämäntapojen muuttamisesta, terveellisistä ruokailutottumuksista, fyysistä aktiivisuutta ja stressinhallintatekniikoita. Sitä vastoin farmaseuttinen koulutus sisältää sairauksiin liittyvää tietoa (diabeteksen/hypertension merkit ja oireet, riskitekijät, komplikaatiot, verenpaineen/glukoosin itseseuranta, hypoglykemian/hypotension oireet ja hoito jne.) ja lääkkeisiin liittyvää tietoa (reseptilääkkeet) nimi, käyttöaihe, vasta-aihe, haittavaikutukset jne.) sekä määrättyjen lääkkeiden noudattamisen tärkeys ja strategiat DRP-ongelmien minimoimiseksi. Nämä opetusistunnot toteutetaan sanallisen viestinnän, audiovisuaalisen esittelyn (mukaan lukien kaaviot, kuvalliset jne.) ja tiedotuslehtisten avulla. Lisäksi jokaiselle osallistujalle annettaisiin kopio koulutuspaketista viitteeksi ja ohjeeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Arvioitu systolisen ja diastolisen verenpaineen mittauksella mmHg-sfygmomanometrillä
lähtötaso, seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Muutos veren glykeemisessä profiilissa
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Arvioitu mittaamalla paastoveren sokeri (FBS) ja postprandiaalinen verensokeri (PPBS) mg/dl.
lähtötaso, seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1C) tason muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
arvioitu potilaiden glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1C) tason testistä, mitattuna prosentteina (%)
lähtötaso, seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Intervention vaikutus potilaiden lääkityksen noudattamiseen
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Se mitataan käyttämällä käännettyä ja validoitua nepalilaista versiota 11-kohdan Novel General Medicine Adherence Scale (GMAS) -kyselylomakkeesta, joka on jaettu kolmeen kategoriaan nelitasoisen Likert-asteikon perusteella. GMAS-työkalut tarjoavat laajan valikoiman komponentteja, mukaan lukien sairaus- ja lääkitystaakka, potilaan tahallinen ja tahaton käyttäytyminen sekä kustannuksiin liittyvä taakka, joka liittyy noudattamatta jättämiseen. Korkeammat pisteet parempia tuloksia, mitattuna luokkien sisällä ja yleisessä sitoutumistasossa.
lähtötaso, seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Vertaa potilaiden kokemaa tyytyväisyyttä lääkehoitopalveluihin
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Tämä arvioidaan käyttämällä Nepalin versiota Potilaiden koettu tyytyväisyys farmaseuttiseen hoitoon (PSPSQ. 2 ) -kyselylomakkeella. Tämä työkalu sisältää 20 kohteen kyselylomakkeen, joka on jaettu kolmeen ulottuvuuteen nelipisteisen Likert-asteikon perusteella. Mittasuhteita ovat hoidon laatu, apteekkari-potilassuhteet ja yleinen tyytyväisyys. Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia, mitattuna aloilla ja yleisellä tyytyväisyydellä.
lähtötaso, seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Euro 5 D 5 L -kyselylomakkeen käännettyä nepalilaista versiota käytetään potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) mittaamiseen. Tämä eurooppalaisen elämänlaaturyhmän (EuroQol Group) luoma kyselylomake mittaa HRQoL:a viisiulotteisella liikkuvuudella, itsehoidolla, tavanomaisilla toimilla, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta. Jokaisella ulottuvuudella on viisi tasoa kuvaamaan vakavuutta: ei ongelmaa, vähäinen ongelma, kohtalainen ongelma, vakava ongelma ja kyvytön (erittäin vakava). Tulokset mitataan yleishyödyllisyysindeksin arvolla. Indeksin arvo vaihtelee -1:stä 1:een (0 tarkoittaa kuolemaa, <0 tarkoittaa kuolemaa pahempaa ja 1 tarkoittaa täydellistä terveyttä)
lähtötaso, seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden rutiininomaisissa kliinisissä laboratorioparametreissa Lipidiprofiilitesti.
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Tiedot saadaan rutiininomaisesta kliinisestä laboratoriokokeesta potilaiden veren lipidiprofiilista (kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) kolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli, erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini (VLDL) kolesteroli ja triglyseridit) mitattuna mg/ dl.
lähtötaso, seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Muutos potilaiden terveyteen liittyvissä tiedoissa, asenteissa ja käytännöissä
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Potilaiden tietämystä, asennetta ja käytäntöjä arvioidaan käyttämällä 25-kohtaisia ​​sairauksiin liittyviä terveystieto-, asenne- ja käytäntökyselylomakkeita, jotka tutkijat ovat kehittäneet kirjallisuuskatsauksen ja terveydenhuollon ammattilaisten tiimin kanssa validoidun sisällön avulla. Mitä korkeammat pisteet toimialojen sisällä, sitä parempia tuloksia.
lähtötaso, seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chettinad Academy of Research and Education (Deemed to be University)

Yhteistyökumppanit

Purbanchal University

Tutkijat

  • Päätutkija: Prasanna Dahal, PharmD, Chettinad Academy of Research and Education (Deemed to be University)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 382/2022 PhD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa