Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​klinisk farmaceut-ledet intervention på behandling af diabeteshypertensive patienter i det østlige Nepal

10. februar 2025 opdateret af: Dr. Prasanna Dahal, Chettinad Academy of Research and Education (Deemed to be University)

Indvirkning af klinisk farmaceut-ledte intervention på behandling af diabeteshypertensive patienter.

Diabetikere-hypertensive har en højere risiko for for tidlige mikrovaskulære og makrovaskulære komplikationer end diabetes alene. Korrekt livsstilsstyring, kost, sygdomsovervågning og overholdelse af medicin er afgørende for at opnå de ønskede terapeutiske resultater, forebygge komplikationer og forbedre disse patienters sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL). Farmaceuter er de mest tilgængelige sundhedsprofessionelle for offentligheden og har en afgørende rolle i at optimere behandlingsresultater hos patienter med kroniske sygdomme som diabetes og hypertension. Eksperimentelle forsøg, der viser de potentielle roller for farmaceutiske tjenester, er sjældent i litteraturen, især i udviklingslande i Sydasien. Derfor planlægger efterforskerne at gennemføre et prospektivt interventionsstudie for at bestemme de potentielle virkninger af en farmaceut-overvåget pædagogisk intervention på behandlingen af ​​"Type II-diabetikere med comorbid hypertension"-patienter. Patientdata vil blive indsamlet ved hjælp af patientens kliniske profilformularer, General Medication Adherence Scale (GMAS), Patient Satisfaction to pharmaceutical services (PSPSQ), Health Related-KAP-spørgeskemaer. Data vil blive verificeret, gemt, indtastet i databaser og analyseret i henhold til datahåndteringsplanen. Resultaterne vil blive sammenlignet med hensyn til kliniske og ikke-kliniske udfaldsmål mellem kontrol- og testgruppen for at fastslå konklusionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetikere er dobbelt så tilbøjelige til at udvikle hypertension som ikke-diabetikere. Hypertension er en stærk prædiktor for uønskede cerebulo-vaskulære og kardiovaskulære hændelser hos personer med diabetes, hvilket øger risikoen for for tidlige mikrovaskulære og makrovaskulære problemer hos patienter, der omfatter begge sygdomme. Derfor er streng glykæmisk kontrol og blodtrykskontrol afgørende for at dæmpe komplikationer og forhindre forfærdelige kardiovaskulære hændelser såsom slagtilfælde, iskæmi og myokardieinfarkt. Deltagere med begge kroniske sygdomme kan have lavere HRQoL på grund af øget modtagelighed over for kardiovaskulære komorbiditeter. Overholdelse af medicin er lige så afgørende for behandlingens succes. Farmaceut i samarbejde med andre sundhedsplejemedlemmer kunne spille en afgørende rolle i plejen af ​​patienter og optimering af behandlingsresultater hos patienter med kroniske sygdomme.

Håndtering af kronisk sygdom er af særlig interesse for kliniske farmaceuter, da de fleste indgreb kræver langvarig brug af receptpligtig medicin. Den internationale farmaceutiske federation (FIP) og verdenssundhedsorganisationen (WHO) har bedt farmaceuter om at støtte mennesker med kronisk sygdom gennem deres udvidede rolle, der omfatter "farmaceutisk pleje." I Nepal er klinisk apotekspraksis stadig i den tidlige barndom, selvom få undersøgelser har vist opmuntrende virkninger af farmaceutiske plejetjenester. Tilsvarende er der et betydeligt hul i litteraturen i denne region, der omhandler virkningen af ​​farmaceut-overvåget uddannelsesintervention på både kliniske og ikke-kliniske resultatmål, primært med fokus på co-morbide diabetes-hypertensive patienter. Derfor er disse undersøgelser beregnet til at opsummere og udfylde dette hulområde og tilføje ny og værdifuld indsigt til den tilgængelige litteratur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Koshi
      • Gothgaun,Sundar haraicha municipality, Morang, Koshi, Nepal, 56600
        • Purbanchal University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 40 til 68 år.
  • Klinisk diagnosticeret med type II diabetes mellitus med hypertension som comorbiditet.
  • Minimum et år af sygehistorien for diabetikere og hypertension.
  • Minimum 6 måneder på antidiabetisk samt antihypertensiv medicinbehandling.
  • Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen, og dem, der giver skriftligt informeret samtykke til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med type I diabetes mellitus, diabetisk insipidus, svangerskabsdiabetes eller andre former for diabetes.
  • Tilstedeværelse af anden kronisk sygdomskomorbiditet bortset fra hypertension og diabeteskomplikationer.
  • Psykisk inkompetente patienter, Gravide, kritisk syge patienter (kræver hospitalsindlæggelse).
  • Patienter har tuberkulose, Corona-virus og andre meget smitsomme sygdomme.
  • De patienter, der ikke er villige til at udføre rutinemæssigt opfølgningsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (sædvanlig standardpleje)
Kontrolgruppepatienter vil gennemgå rutinemæssig behandling af deres læge og sygeplejersker. Investigator vil dog kun give basal rådgivning vedrørende lægemiddel ordineret under udskrivelsen til patienterne. I en anden term vil der blive ydet "Sædvanlig pleje" til patienterne
Andet: Intervention Group (Clinical Pharmacist-ledet uddannelsesintervention)
Ud over rutinemæssig behandling af læge og sygeplejersker vil patienter i interventionsgruppen modtage to på hinanden følgende samtaler og rådgivning på 20-40 minutter i basisperioden og den første opfølgningsperiode på 3 måneder af klinisk farmaceut. Undervisnings- og rådgivningssession involverer information om forskellige ikke-farmakologiske og farmakologiske sygdomshåndteringsstrategier.
Andet: Klinisk farmaceut-ledet uddannelsesintervention
Ikke-farmakologiske ledelsesstrategier omfatter information relateret til livsstilsændringer, sunde kostvaner, fysisk aktivitet og stresshåndteringsteknikker. I modsætning hertil involverer farmakologisk pædagogisk intervention sygdomsrelateret information (diabetes/hypertensionstegn og symptomer, risikofaktor, komplikationer, selvkontrol af blodtryk/glukose, symptomer og håndtering af hypoglykæmi/hypotension osv.) og lægemiddelrelateret information (ordineret medicin) navn, indikation, kontraindikation, bivirkninger osv.) samt vigtigheden af ​​overholdelse af ordineret medicin og strategier for at minimere DRP-problemer. Disse undervisningssessioner vil blive gennemført ved hjælp af verbal kommunikation, audiovisuel demonstration (inklusive diagrammer, billeder osv.) og informationsfoldere. Desuden vil en kopi af uddannelsespakken blive givet til hver deltager til reference og vejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: baseline, opfølgning efter henholdsvis 3 måneder og 6 måneder
Vurderet med måling af systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg ved hjælp af blodtryksmåler
baseline, opfølgning efter henholdsvis 3 måneder og 6 måneder
Ændring i blodglykæmisk profil
Tidsramme: baseline, opfølgning efter henholdsvis 3 måneder og 6 måneder
Vurderet med måling af fastende blodsukker (FBS) og postprandialt blodsukker (PPBS) i mg/dl.
baseline, opfølgning efter henholdsvis 3 måneder og 6 måneder
ændring i niveauet af glykosyleret hæmoglobin (HbA1C).
Tidsramme: baseline, opfølgning efter henholdsvis 3 måneder og 6 måneder
vurderet fra patientens glykosylerede hæmoglobin (HbA1C) niveau test, målt i procent (%)
baseline, opfølgning efter henholdsvis 3 måneder og 6 måneder
Indvirkningen af ​​intervention hos patienters overholdelse af medicin
Tidsramme: baseline, opfølgning efter henholdsvis 3 måneder og 6 måneder
Det vil blive målt ved hjælp af en oversat og valideret nepalesisk version af 11-punkts Novel General Medication Adherence Scale (GMAS) spørgeskemaet opdelt i tre kategorier baseret på en fire-niveau Likert-skala. GMAS-værktøjer giver en bred vifte af komponenter, herunder sygdoms- og medicinbyrde, patientadfærd både tilsigtet og utilsigtet og omkostningsrelateret byrde forbundet med manglende overholdelse. Højere score forbedrer resultaterne, målt inden for kategorier og overordnet overholdelsesniveau.
baseline, opfølgning efter henholdsvis 3 måneder og 6 måneder
Sammenlign patienter oplevet Tilfredshed med farmaceutiske plejeydelser
Tidsramme: baseline, opfølgning efter henholdsvis 3 måneder og 6 måneder
Dette vil blive vurderet ved at bruge den nepalesiske version af spørgeskemaet Patients Perceived Satisfaction of Pharmacist care (PSPSQ. 2 ). Dette værktøj består af 20 punkters spørgeskema opdelt i tre dimensioner baseret på en firepunkts Likert-skala. Dimensioner omfatter plejekvalitet, farmaceut-patient-forhold og generel tilfredshed. Højere score repræsenterer bedre resultater, målt inden for domæner og overordnede tilfredshedsniveauer.
baseline, opfølgning efter henholdsvis 3 måneder og 6 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: baseline, opfølgning efter henholdsvis 3 måneder og 6 måneder
Oversat nepalesisk version af Euro 5 D 5 L spørgeskemamålinger vil blive brugt til at måle patienters sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL). Dette spørgeskema oprettet af European Quality of Life Group (EuroQol Group) måler HRQoL i fem dimensioner Mobilitet, Egenomsorg, Normale Aktiviteter, Smerte/Ubehag og Angst/Depression. Hver dimension har fem niveauer til at beskrive sværhedsgraden: intet problem, let problem, moderat problem, alvorligt problem og ude af stand (meget alvorligt). Resultaterne vil blive målt i den overordnede sundhedsværdiindeksværdi. Indeksværdien går fra -1 til 1 (0 angiver død, <0 angiver værre end død, og 1 angiver fuldt helbred)
baseline, opfølgning efter henholdsvis 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rutinemæssige kliniske laboratorieparametre for patienters lipidprofiltest.
Tidsramme: baseline, opfølgning efter henholdsvis 3 måneder og 6 måneder
Data vil blive indhentet fra rutinemæssig klinisk laboratorietest af patientens blodlipidprofil (totalt kolesterol, højdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol, lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol, meget lavdensitetslipoprotein (VLDL) kolesterol og triglycerider) målt i mg/ dl.
baseline, opfølgning efter henholdsvis 3 måneder og 6 måneder
Ændring i patienters sundhedsrelateret viden, holdning og praksis
Tidsramme: baseline, opfølgning efter henholdsvis 3 måneder og 6 måneder
Patientviden, holdning og praksis vil blive vurderet ved hjælp af 25-elementer sygdomsrelateret sundhedsviden, holdning og praksis spørgeskemaer udviklet af Investigators gennem litteraturgennemgang og indhold valideret med et team af sundhedspersonale. Jo højere score inden for domæner, bedre resultater.
baseline, opfølgning efter henholdsvis 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chettinad Academy of Research and Education (Deemed to be University)

Samarbejdspartnere

Purbanchal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prasanna Dahal, PharmD, Chettinad Academy of Research and Education (Deemed to be University)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 382/2022 PhD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Klinisk farmaceut-ledet uddannelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner