Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji prowadzonej przez farmaceutę klinicznego na leczenie pacjentów z nadciśnieniem tętniczym we wschodnim Nepalu

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Dr. Prasanna Dahal, Chettinad Academy of Research and Education (Deemed to be University)

Wpływ interwencji prowadzonej przez farmaceutę klinicznego na postępowanie z pacjentami z nadciśnieniem tętniczym.

Osoby z cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym są bardziej narażone na przedwczesne powikłania mikronaczyniowe i makronaczyniowe niż sama cukrzyca. Właściwe zarządzanie stylem życia, dieta, monitorowanie choroby i przestrzeganie zaleceń lekarskich są niezbędne do osiągnięcia pożądanych efektów terapeutycznych, zapobiegania powikłaniom i poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL). Farmaceuci są najbardziej dostępnymi pracownikami służby zdrowia dla społeczeństwa i odgrywają kluczową rolę w optymalizacji wyników leczenia pacjentów z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca i nadciśnienie. Badania eksperymentalne wykazujące potencjalną rolę usług farmaceutycznych są rzadkością w literaturze, zwłaszcza w krajach rozwijających się Azji Południowej. W związku z tym badacze planują przeprowadzić badanie prospektywno-interwencyjne w celu określenia potencjalnego wpływu interwencji edukacyjnej nadzorowanej przez farmaceutę na postępowanie z pacjentami z cukrzycą typu II i współistniejącym nadciśnieniem tętniczym. Dane pacjentów będą gromadzone za pomocą formularzy profilu klinicznego pacjenta, ogólnej skali przestrzegania zaleceń lekarskich (GMAS), satysfakcji pacjentów z usług farmaceutycznych (PSPSQ), kwestionariuszy KAP związanych ze zdrowiem. Dane będą weryfikowane, przechowywane, wprowadzane do baz danych i analizowane zgodnie z planem zarządzania danymi. Wyniki zostaną porównane pod względem klinicznych i nieklinicznych wskaźników wyników między grupą kontrolną i badaną w celu ustalenia wniosków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Diabetycy są dwa razy bardziej narażeni na nadciśnienie niż osoby bez cukrzycy. Nadciśnienie tętnicze jest silnym predyktorem niekorzystnych zdarzeń mózgowo-naczyniowych i sercowo-naczyniowych u osób z cukrzycą, co zwiększa ryzyko przedwczesnych problemów mikronaczyniowych i makronaczyniowych u pacjentów z obiema chorobami. Dlatego ścisła kontrola glikemii i ciśnienia krwi jest niezbędna, aby złagodzić powikłania i zapobiec strasznym zdarzeniom sercowo-naczyniowym, takim jak udar, niedokrwienie i zawał mięśnia sercowego. Uczestnicy z obiema chorobami przewlekłymi mogą mieć niższą HRQoL ze względu na zwiększoną podatność na współistniejące choroby sercowo-naczyniowe. Równie ważne dla powodzenia leczenia jest przestrzeganie zaleceń lekarskich. Farmaceuta we współpracy z innymi pracownikami służby zdrowia mógłby odgrywać istotną rolę w opiece nad pacjentami i optymalizacji wyników leczenia pacjentów z chorobami przewlekłymi.

Leczenie chorób przewlekłych jest szczególnie interesujące dla farmaceutów klinicznych, ponieważ większość interwencji wymaga długotrwałego stosowania leków na receptę. Międzynarodowa Federacja Farmaceutyczna (FIP) i Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaapelowały do ​​farmaceutów o wspieranie osób z chorobami przewlekłymi poprzez ich rozszerzoną rolę, która obejmuje „opiekę farmaceutyczną”. W Nepalu praktyka farmacji klinicznej jest wciąż we wczesnym dzieciństwie, chociaż niewiele badań wykazało zachęcający wpływ usług opieki farmaceutycznej. Podobnie istnieje znaczna luka w piśmiennictwie w tym regionie dotyczącym wpływu interwencji edukacyjnej nadzorowanej przez farmaceutę na kliniczne i niekliniczne wskaźniki wyników, koncentrując się głównie na współistniejących pacjentach z cukrzycą i nadciśnieniem. Dlatego te badania mają na celu podsumowanie i wypełnienie tej luki oraz dodanie nowego i cennego wglądu do dostępnej literatury.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
    • Koshi
      • Gothgaun,Sundar haraicha municipality, Morang, Koshi, Nepal, 56600
        • Purbanchal University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 40 do 68 lat.
  • Klinicznie rozpoznana cukrzyca typu II z nadciśnieniem tętniczym jako chorobą współistniejącą.
  • Minimum rok historii medycznej cukrzycy i nadciśnienia tętniczego.
  • Minimum 6 miesięcy na leczeniu lekami przeciwcukrzycowymi i hipotensyjnymi.
  • Pacjenci chętni do udziału w badaniu oraz ci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu I, moczówką prostą cukrzycową, cukrzycą ciążową lub innymi postaciami cukrzycy.
  • Obecność innych współistniejących chorób przewlekłych innych niż powikłania nadciśnienia tętniczego i cukrzycy.
  • Pacjenci niesprawni umysłowo, Ciężarni, krytycznie chorzy (wymagający hospitalizacji).
  • Pacjenci mają gruźlicę, wirusa korony i inne wysoce zakaźne choroby.
  • Chorzy niechętni do rutynowej wizyty kontrolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna (zwykła opieka standardowa)
Pacjent z grupy kontrolnej będzie objęty rutynową opieką lekarza i pielęgniarek. Jednakże badacz udzieli pacjentom jedynie podstawowych porad dotyczących leków przepisanych podczas wypisu. Inaczej mówiąc, pacjentom zostanie zapewniona „zwykła opieka”.
Inny: Grupa interwencyjna (interwencja edukacyjna prowadzona przez farmaceutów klinicznych)
Oprócz rutynowej opieki lekarza i pielęgniarek, pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają dwie kolejne rozmowy twarzą w twarz i porady trwające 20–40 minut w okresie wyjściowym oraz pierwszy okres obserwacji po 3 miesiącach prowadzony przez farmaceutę klinicznego. Sesja dydaktyczno-doradcza obejmuje informacje na temat różnych niefarmakologicznych i farmakologicznych strategii leczenia chorób.
Inny: Interwencja edukacyjna prowadzona przez farmaceutę klinicznego
Niefarmakologiczne strategie zarządzania obejmują informacje związane z modyfikacją stylu życia, zdrowymi nawykami żywieniowymi, aktywnością fizyczną i technikami radzenia sobie ze stresem. Natomiast farmakologiczna interwencja edukacyjna obejmuje informacje związane z chorobą (objawy i objawy cukrzycy/nadciśnienia, czynnik ryzyka, powikłania, samokontrola ciśnienia krwi/glikemii, objawy i postępowanie w przypadku hipoglikemii/niedociśnienia itp.) oraz informacje dotyczące leków (przepisany lek nazwa, wskazanie, przeciwwskazania, działania niepożądane itp.), jak również znaczenie przestrzegania przepisanych leków i strategii minimalizujących problemy związane z DRP. Te sesje dydaktyczne będą prowadzone za pomocą komunikacji werbalnej, demonstracji audiowizualnej (w tym wykresów, obrazków itp.) oraz ulotek informacyjnych. Ponadto każdy uczestnik otrzyma kopię pakietu edukacyjnego w celach informacyjnych i wskazówek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: wyjściową, obserwacja odpowiednio po 3 i 6 miesiącach
Oceniane za pomocą pomiaru skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w mmHg za pomocą sfigmomanometru
wyjściową, obserwacja odpowiednio po 3 i 6 miesiącach
Zmiana profilu glikemii we krwi
Ramy czasowe: wyjściową, obserwacja odpowiednio po 3 i 6 miesiącach
Oceniane za pomocą pomiaru cukru we krwi na czczo (FBS) i cukru we krwi po posiłku (PPBS) w mg/dl.
wyjściową, obserwacja odpowiednio po 3 i 6 miesiącach
zmiana poziomu hemoglobiny glikozylowanej (HbA1C).
Ramy czasowe: wyjściową, obserwacja odpowiednio po 3 i 6 miesiącach
oceniane na podstawie badania poziomu hemoglobiny glikozylowanej (HbA1C), mierzone w procentach (%)
wyjściową, obserwacja odpowiednio po 3 i 6 miesiącach
Wpływ interwencji na przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów
Ramy czasowe: wyjściową, obserwacja odpowiednio po 3 i 6 miesiącach
Zostanie ona zmierzona za pomocą przetłumaczonej i zatwierdzonej nepalskiej wersji 11-itemowego kwestionariusza Novel ogólnej skali przestrzegania zaleceń lekarskich (GMAS), podzielonego na trzy kategorie w oparciu o czterostopniową skalę Likerta. Narzędzia GMAS zapewniają szeroki zakres składników, w tym obciążenia chorobami i lekami, zachowania pacjentów, zarówno zamierzone, jak i niezamierzone, oraz obciążenia związane z kosztami związane z nieprzestrzeganiem zaleceń. Wyższe wyniki lepsze wyniki, mierzone w ramach kategorii i ogólnego poziomu przestrzegania zaleceń.
wyjściową, obserwacja odpowiednio po 3 i 6 miesiącach
Porównaj postrzeganą przez pacjentów satysfakcję z usług opieki farmaceutycznej
Ramy czasowe: wyjściową, obserwacja odpowiednio po 3 i 6 miesiącach
Zostanie to ocenione przy użyciu nepalskiej wersji kwestionariusza Postrzegana przez pacjentów satysfakcja z opieki farmaceutycznej (PSPSQ. 2). Narzędzie to składa się z 20 pozycji kwestionariusza podzielonego na trzy wymiary w oparciu o czterostopniową skalę Likerta. Wymiary obejmują jakość opieki, relacje farmaceuta-pacjent i ogólną satysfakcję. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki, mierzone w obrębie domen i ogólnego poziomu satysfakcji.
wyjściową, obserwacja odpowiednio po 3 i 6 miesiącach
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: wyjściową, obserwacja odpowiednio po 3 i 6 miesiącach
Przetłumaczona nepalska wersja kwestionariusza Euro 5 D 5 L zostanie wykorzystana do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) pacjentów. Ten kwestionariusz stworzony przez Europejską Grupę ds. Jakości Życia (EuroQol Group) mierzy HRQoL w pięciu wymiarach: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma pięć poziomów opisujących dotkliwość: brak problemu, niewielki problem, umiarkowany problem, poważny problem i niezdolność (bardzo poważny problem). Wyniki będą mierzone ogólną wartością wskaźnika użyteczności zdrowia. Wartość indeksu waha się od -1 do 1 (0 oznacza śmierć, <0 oznacza coś gorszego niż śmierć, a 1 oznacza pełne zdrowie)
wyjściową, obserwacja odpowiednio po 3 i 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rutynowych klinicznych parametrów laboratoryjnych pacjentów Test Profilu Lipidowego.
Ramy czasowe: wyjściową, obserwacja odpowiednio po 3 i 6 miesiącach
Dane zostaną uzyskane z rutynowego klinicznego badania laboratoryjnego profilu lipidowego krwi pacjenta (cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL), cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL), cholesterol lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) i triglicerydy) mierzone w mg/ dl.
wyjściową, obserwacja odpowiednio po 3 i 6 miesiącach
Zmiana w wiedzy, nastawieniu i praktyce pacjentów związanych ze zdrowiem
Ramy czasowe: wyjściową, obserwacja odpowiednio po 3 i 6 miesiącach
Wiedza, postawa i praktyka pacjenta zostaną ocenione za pomocą 25-punktowych kwestionariuszy wiedzy, postawy i praktyki zdrowotnej związanych z chorobą, opracowanych przez badaczy na podstawie przeglądu literatury i treści zweryfikowanych przez zespół pracowników służby zdrowia. Im wyższe wyniki w domenach, tym lepsze wyniki.
wyjściową, obserwacja odpowiednio po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chettinad Academy of Research and Education (Deemed to be University)

Współpracownicy

Purbanchal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Prasanna Dahal, PharmD, Chettinad Academy of Research and Education (Deemed to be University)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 382/2022 PhD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna prowadzona przez farmaceutę klinicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj