Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen verrattuna unihygieniaan univaikeuksiin varhaisraskauden aikana

lauantai 28. syyskuuta 2024 päivittänyt: Sheryl Green, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan lyhyen, ennakoivan, kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutusta unihygieniaan varhaisen raskauden univaikeuksissa

Raskaana olevilla ja synnyttäneillä henkilöillä on usein nukkumisvaikeuksia, ja nämä uniongelmat voivat vaikuttaa negatiivisesti sekä vanhempaan että vauvaan. Tutkimukset viittaavat siihen, että raskaana olevat ihmiset suosivat ei-lääkepohjaista hoitoa univaikeuksiinsa, mutta unihoidon onnistumisesta raskauden aikana ei ole tutkimusta. Tällä hetkellä univaikeuksiin on saatavilla kaksi pääasiallista ei-lääketieteellistä hoitoa. Ensimmäinen, kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), on ensimmäinen unettomuuteen suositeltu hoito, ja sen on todettu onnistuneesti hoitavan unettomuutta raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana. Lisäksi unettomuuden lyhennettyjen CBT-istuntojen on myös havaittu vähentävän onnistuneesti univaikeuksia. Toinen vaihtoehto on unihygieniakoulutus, joka on yleisimmin tarjottu hoito univaikeuksiin ja jonka on todettu parantavan unihäiriöitä. Tässä tutkimuksessa verrataan unettomuusryhmätyöpajan tehokkuutta unihygieniaryhmätyöpajaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sheryl Green, C.Psych
  • Puhelinnumero: 33672 905-522-1155
  • Sähköposti: sgreen@stjoes.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 0E3
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sheryl Green, Ph.D., C.Psych
          • Puhelinnumero: 33672 905-522-1155
          • Sähköposti: sgreen@stjoes.ca
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sheryl Green, Ph.D., C.Psych

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18 vuotta
  2. Raskauden ensimmäinen tai toinen kolmannes (ennen 27 raskausviikkoa), jotta unihäiriöistä saadaan varhainen/proaktiivinen hyöty.
  3. Subjektiiviset univaikeudet (pistemäärä 8 tai korkeampi unettomuuden vakavuusindeksissä)
  4. Sujuva englannin kielen taito.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea masennus/aktiiviset itsemurha-ajatukset tai psykoosi
  2. Epävakaa yleinen sairaus
  3. Nykyinen unilääkkeiden käyttö tai jos käytät reseptilääkettä, se pysyy annokseltaan ja tyypiltään vakaana tutkimuksen ajan
  4. jokin muu unihäiriö kuin unettomuus (esim. levottomat jalat -oireyhtymä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Unihygieniatyöpaja
Unihygienia-työpaja sisältää unihygieniaan liittyvää psykokoulutusta, ja sitä on muokattu vastaamaan perinataalisten yksilöiden kohtaamia siirtymiä ja huolenaiheita. Unihygieniaa käytetään yleisesti unettomuuden hoitona yleislääkärin vastaanotolla, josta tiedotetaan suullisten neuvojen ja unihygieniatietolomakkeen kautta. Sellaisenaan tässä tutkimuksessa käytetty unihygieniaprotokolla heijastelee tavanomaista hoitoa, jota tarjotaan perinataalisille henkilöille erikoistuneen klinikkamme ulkopuolella.
Käyttäytyminen: Unihygieniatyöpaja
Perinataalista ja univaikeuksia koskeva psykovalistus, mukaan lukien unihygienian periaatteet, jotka edistävät nukkumista, nukkumaanmenoaikarutiini, ruoka, juoma ja piristeiden kulutus, liikunta
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen -työpaja
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) for Insomnia -työpaja sisältää empiirisesti tuettuja unettomuuden strategioita, joita on muokattu vastaamaan perinataalisten yksilöiden kohtaamia siirtymiä ja huolenaiheita. CBT on ensilinjan unettomuuden hoito, ja lupaavaa tutkimusta CBT:stä erityisesti raskauden ja synnytyksen jälkeiseen unettomuuteen on tulossa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen -työpaja
CBT-I-työpajaryhmä sisältää empiirisesti tuettuja unettomuusstrategioita, jotka on muokattu kohdistamaan perinataalisten yksilöiden kohtaamiin siirtymävaiheisiin ja huolenaiheisiin. Sisältö sisältää uniohjauksen, ärsykkeiden hallinnan, unenrajoituksen, vastaherätyksen tekniikat, kognitiivisen uudelleenjärjestelyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
ISI on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unettomuuden luonnetta, vakavuutta ja vaikutuksia. Kohteet pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("ei ongelmaa") 4:ään ("erittäin vakava ongelma"), ja korkeammat pisteet kuvastavat unettomuuden vakavuutta. Kokonaispisteet 0-7 osoittavat unettomuuden puuttumista; pisteet välillä 8-14 viittaavat kynnyksen alapuolella olevaan unettomuuteen; pisteet 15-21 osoittavat kohtalaista unettomuutta; ja pisteet 22-28 viittaavat vakavaan unettomuuteen. ISI on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia.
Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen ja somaattisen ahdistuksen tila-piirrekartoitus (STICSA).
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
STICSA on 21 pisteen itsearviointiasteikko, joka arvioi ahdistuksen kognitiivisia ja somaattisia komponentteja. STICSA koostuu tila-asteikosta, joka mittaa yksilön tämänhetkisiä ahdistuneisuusoireita, ja ominaisuusasteikosta, joka arvioi henkilön ahdistuneisuusalttiutta yleisemmin. Tässä tutkimuksessa käytetään vain STICSA:n ominaisuusasteikkoa. Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin paljon"). STICSA on osoittanut erinomaisen pätevyyden ja luotettavuuden. Todennäköisen ahdistuneisuushäiriön havaitsemiseksi on ehdotettu STICSA:n raja-arvoa 43 tai korkeampaa. STICSA on validoitu käytettäväksi kliinisissä näytteissä aikuisista, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä, vaikkakaan ei nimenomaisesti perinataalisissa näytteissä.
Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
EPDS on 10 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi masennuksen oireita perinataalijakson aikana. Kohteet pisteytetään 4-pisteen asteikolla 0–3, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa masennusoiretta. EPDS on osoittanut hyvän herkkyyden ja spesifisyyden vakavan masennushäiriön (MDD) diagnoosissa. Rajapisteitä 15 ja 13 tai korkeampia on ehdotettu todennäköisen MDD-diagnoosin havaitsemiseksi raskauden aikana ja synnytyksen jälkeisenä aikana.
Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
DERS on 36-kohdan itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan tunteiden säätelyyn liittyviä vaikeuksia. DERS sisältää kuusi alaasteikkoa, jotka mittaavat: ei-hyväksymistavoitteet, impulssi, tietoisuus, strategiat ja selkeys. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein koskaan, 0-10 %) 5:een (melkein aina, 91-100 %), ja korkeammat pisteet heijastavat suurempia tunteiden säätelyvaikeuksia. DERS on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,86) ja testin uudelleentestauksen luotettavuutta (0,74).
Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7-osainen asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
GAD-7 on 7 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi ahdistuneisuusoireiden vakavuutta kahden edellisen viikon aikana. Kohteet mitataan 4 pisteen asteikolla 0:sta ("ei ollenkaan") 3:een ("melkein joka päivä"). Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön todennäköisen diagnoosin havaitsemiseksi on ehdotettu raja-arvoa vähintään 10, herkkyys 89 % ja spesifisyys 82 %. GAD-7 on myös validoitu käytettäväksi perinataalisissa näytteissä.
Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
PSWQ on 16 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi taipumusta huoleen. Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei ollenkaan tyypillinen") 5:een ("erittäin tyypillinen"), ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa patologista huolta. Todennäköisen GAD-diagnoosin määrittämiseksi on ehdotettu raja-arvoa 62 tai korkeampi. PSWQ on osoittanut erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta ja validiteettia eri populaatioissa, ja se on validoitu käytettäväksi perinataalisissa näytteissä.
Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
Unta edeltävä kiihtyvyysasteikko (PSAS)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
PSAS on 16 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi henkilön kiihottumistilan nukahtaessa. Mitta koostuu kahdesta ala-asteikosta, joista toinen on tarkoitettu mittaamaan kognitiivista kiihotusta ja toinen somaattista kiihottumista. Osallistujia pyydetään kuvailemaan, kuinka voimakkaasti he yleensä kokevat kunkin kognitiivisen ja somaattisen oireen yrittäessään nukahtaa omassa makuuhuoneessaan. Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla 1 ("ei ollenkaan") - 5 ("erittäin"), ala-asteikolla 8-40. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa unta edeltävää kiihottumista.
Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
PROMIS ahdistuneisuuden lyhyt muoto (PROMIS-A-SF)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
PROMIS Anxiety Short-Form on 8 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan ahdistuneisuutta ja ylikiihottumista. Osallistujat arvioivat oireidensa esiintymistiheyden 5 pisteen asteikolla 1 ("ei ollenkaan") - 5 ("erittäin paljon"), ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistusta. Mitta mukautettiin arvioimaan oireiden esiintymistiheyttä kuluneen päivän aikana eikä viimeisten 7 päivän aikana, kuten aiemmin käytettiin. PROMIS ahdistuksen lyhytmuoto on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbachin α = .93) ja hyvät psykometriset ominaisuudet.
Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
PROMIS Depression Short Form (PROMIS-D-SF)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
PROMIS Depression Short-Form on 8 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi negatiivista mielialaa ja negatiivisia käsityksiä itsestään. Osallistujat arvioivat oireidensa esiintymistiheyden 5 pisteen asteikolla, joka vaihteli 1:stä ("ei ollenkaan") 5:een ("erittäin paljon"), ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa masennusta. Mitta mukautettiin arvioimaan oireiden esiintymistiheyttä kuluneen päivän aikana eikä viimeisten 7 päivän aikana, kuten aiemmin käytettiin. PROMIS Depression Short-Form on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbachin α = .95) ja hyvät psykometriset ominaisuudet.
Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
Consensus Sleep Diary (CSD).
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
Asiantuntijakomitea on kehittänyt CSD:n tavoitteenaan ehdottaa uutta parannettua ja standardoitua unipäiväkirjaa. Tämä unipäiväkirja täytetään aamulla ja se sisältää kysymyksiä, kuten (a) mihin aikaan osallistuja meni nukkumaan, (b) mihin aikaan hän aikoi nukkua, (c) kuinka kauan hän oli hereillä yöllä, (d) ) mihin aikaan he heräsivät viimeisen kerran, (e) mihin aikaan he nousivat sängystä ja (f) kuinka paljon osallistuja nukkui sinä yönä. Näistä tiedoista saamme selville sängyssä vietetyn ajan, unen alkamisviiveen, valveillaoloajan nukahtamisen jälkeen, kokonaisuniajan ja unen tehokkuuden.
Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
Polysomnografia (PSG).
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
PSG-tallenteet saadaan käyttämällä laitteen tallennusjärjestelmää, jota käytetään kotona itse. Kannettavia PSG-laitteita käytetään ensisijaisesti obstruktiivisen uniapnean seulonnassa ja kasvava tutkimus tukee niiden käyttöä unen arkkitehtuurin ja unen laadun arvioinnissa. Vakiosuositukset suosittelevat PSG:n käyttöä kvantitatiivisena riippuvaisena mittana unitutkimuksessa. Näiden suositusten mukaisesti PSG:tä käytetään 2 yön ajan tunnistamaan ja kvantifioimaan uneen liittyvät hengityshäiriöt, säännölliset raajojen liikkeet unen aikana ja unimittausten johtamiseen (esim. nukahtamislatenssi, herääminen nukahtamisen jälkeen, heräämisten määrä, kokonaisuniaika) , terminaalinen hereilläolo, unen tehokkuus).
Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
Actigraphy kellot.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
Actigraphy-kellot ovat ranteessa ja paristoilla toimivia aktiivisuusmittareita, jotka näyttävät samanlaisilta kuin pieni rannekello. Näitä laitteita käytetään uni- ja aktiivisuusmallien mittaamiseen, ja niitä käytetään tyypillisesti lisätoimenpiteenä unettomuuden diagnosoinnissa ja hoidossa parantamaan itsearviointien unta koskevien arvioiden luotettavuutta. Tässä tutkimuksessa aktigrafiakelloista kerättyjä tietoja käytetään laskemaan objektiivisia unen mittareita, kuten unen tehokkuutta, kokonaisuniaikaa, sängyssä vietettyä aikaa, unen alkamisviivettä, yön aikana tapahtuneiden heräämisten lukumäärää, hereilläoloaikaa unen alkamisen jälkeen ja terminaalinen hereilläolo.
Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset tekijät
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .
Kerätyt sosiodemografiset tiedot sisältävät osallistujan sukupuolen, iän, etnisen taustan, siviilisäädyn, koulutustason, tulotason, pariteetin, sairaus- ja synnytyshistorian, perheen psykiatrisen historian, lääkkeiden käytön ja hoitohistorian.
Koko tutkimuksen keston ajan (keskimäärin 10 kuukautta) muutosta arvioidaan kolmella aikapisteellä: ennen hoitoa lähtötasolla (ennen 26 raskausviikkoa), hoidon jälkeen (enintään 34 raskausviikkoon) ja uudelleen 12 viikolla synnytyksen jälkeen. .

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBTI-SleepHygiene-RCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa