Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid versus slaaphygiëne voor slaapproblemen tijdens de vroege zwangerschap

28 september 2024 bijgewerkt door: Sheryl Green, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de impact van een korte, proactieve, cognitieve gedragstherapie versus slaaphygiëne voor slaapproblemen tijdens de vroege zwangerschap

Zwangere en postpartum-personen hebben vaak moeite met slapen en deze slaapproblemen kunnen een negatieve invloed hebben op zowel de ouder als het kind. Onderzoek suggereert dat zwangere personen de voorkeur geven aan niet-medicamenteuze behandeling voor hun slaapproblemen, maar er is een gebrek aan onderzoek naar het succes van slaapbehandeling tijdens de zwangerschap. Momenteel zijn er twee belangrijke niet-medische behandelingen voor slaapproblemen beschikbaar. De eerste, cognitieve gedragstherapie (CGT), is de eerste behandeling die wordt aanbevolen voor slapeloosheid en blijkt met succes slapeloosheid te behandelen tijdens de zwangerschap en de periode na de bevalling. Bovendien is gebleken dat verkorte CBT-sessies voor slapeloosheid ook slaapproblemen met succes verminderen. De tweede optie is voorlichting over slaaphygiëne, de meest aangeboden behandeling voor slaapproblemen en waarvan is vastgesteld dat het slaapproblemen verbetert. De huidige studie zal de effectiviteit van een CBT voor slapeloosheid groepsworkshop vergelijken met een slaaphygiëne groepsworkshop.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sheryl Green, C.Psych
  • Telefoonnummer: 33672 905-522-1155
  • E-mail: sgreen@stjoes.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9C 0E3
        • Werving
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
        • Contact:
          • Sheryl Green, Ph.D., C.Psych
          • Telefoonnummer: 33672 905-522-1155
          • E-mail: sgreen@stjoes.ca
        • Contact:
        • Contact:
          • Sheryl Green, Ph.D., C.Psych

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥18 jaar
  2. Eerste of tweede trimester van de zwangerschap (vóór 27 weken zwangerschap) om vroeg/proactief voordeel van slaapinterventie mogelijk te maken.
  3. Subjectieve problemen met slapen (een score van 8 of hoger op de Insomnia Severity Index)
  4. Vloeiend in het Engels.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige depressie/actieve zelfmoordgedachten of psychotisch
  2. Onstabiele algemene medische toestand
  3. Huidig ​​gebruik van slaapmiddelen of bij het nemen van voorgeschreven medicatie, het blijft stabiel in dosis en type gedurende de duur van het onderzoek
  4. een andere slaapstoornis dan slapeloosheid (bijvoorbeeld rustelozebenensyndroom).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Workshop slaaphygiëne
De workshop Slaaphygiëne bevat psycho-educatie over slaaphygiëne en is aangepast om zich te richten op de overgangen en zorgen waarmee perinatale individuen te maken krijgen. Slaaphygiëne wordt in de huisartspraktijk vaak gebruikt als behandeling voor slapeloosheid, waarbij de informatie wordt verstrekt via mondeling advies en een informatieblad over slaaphygiëne. Als zodanig weerspiegelt het slaaphygiëneprotocol dat in dit onderzoek wordt gebruikt de standaardzorg die gewoonlijk wordt aangeboden aan perinatale personen buiten onze gespecialiseerde kliniek.
Gedragsmatig: Workshop slaaphygiëne
Psycho-educatie over de perinatale periode en slaapproblemen, inclusief principes van slaaphygiëne, bevorderlijke omgeving voor slaap, bedtijdroutine, consumptie van eten, drinken en stimulerende middelen, lichaamsbeweging
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid Workshop
De workshop Cognitieve gedragstherapie (CGT) voor slapeloosheid bevat empirisch ondersteunde strategieën voor slapeloosheid die zijn aangepast om zich te richten op de overgangen en zorgen waarmee perinatale individuen worden geconfronteerd. CGT is de eerstelijnsbehandeling voor slapeloosheid en veelbelovend onderzoek naar CGT voor slapeloosheid, specifiek tijdens de zwangerschap en postpartum, is in opkomst.
Gedragsmatig: Workshop cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
De CBT-I-workshopgroep bevat empirisch ondersteunde strategieën voor slapeloosheid, aangepast om de transities en zorgen van perinatale individuen aan te pakken. De inhoud omvat slaapdrang, stimuluscontrole, slaapbeperking, technieken om opwinding tegen te gaan, cognitieve herstructurering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
De ISI is een zelfrapportagevragenlijst van 7 items die de aard, ernst en impact van slapeloosheid beoordeelt. Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 ('geen probleem') tot 4 ('zeer ernstig probleem') waarbij hogere scores een grotere ernst van slapeloosheid weerspiegelen. Totaalscores tussen 0-7 duiden op afwezigheid van slapeloosheid; scores tussen 8-14 duiden op slapeloosheid onder de drempel; scores tussen 15-21 wijzen op matige slapeloosheid; en scores tussen 22-28 duiden op ernstige slapeloosheid. De ISI heeft goede psychometrische eigenschappen aangetoond.
Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
State-Trait Inventory voor cognitieve en somatische angst (STICSA).
Tijdsspanne: Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
De STICSA is een zelfrapportageschaal met 21 items die cognitieve en somatische componenten van angst beoordeelt. De STICSA bestaat uit een toestandsschaal die de huidige angstsymptomen van individuen meet, en een eigenschapsschaal die iemands vatbaarheid voor angst in het algemeen beoordeelt. In de huidige studie zal alleen de kenmerkenschaal van de STICSA worden gebruikt. Items worden gescoord op een 4-puntsschaal gaande van 1 ('helemaal niet') tot 4 ('heel erg'). De STICSA heeft een uitstekende validiteit en betrouwbaarheid aangetoond. Een afkapscore van 43 of hoger op de STICSA is gesuggereerd voor het opsporen van een waarschijnlijke angststoornis. De STICSA is gevalideerd voor gebruik in klinische steekproeven van volwassenen met angststoornissen, hoewel niet expliciet in perinatale steekproeven.
Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
De EPDS is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items die symptomen van depressie tijdens de perinatale periode beoordeelt. Items worden gescoord op een 4-puntsschaal van 0 tot 3, waarbij hogere scores meer depressieve symptomen weerspiegelen. De EPDS heeft een goede sensitiviteit en specificiteit aangetoond voor een diagnose van depressieve stoornis (MDD). Afkapscores van 15 en 13 of hoger zijn gesuggereerd voor het detecteren van een waarschijnlijke diagnose van MDD tijdens respectievelijk de zwangerschap en de postpartumperiode.
Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
De DERS is een zelfrapportageschaal met 36 items die is ontworpen om problemen met emotieregulatie te beoordelen. De DERS bevat zes subschalen die meten: niet-acceptatiedoelen, impuls, bewustzijn, strategieën en duidelijkheid. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (bijna nooit, 0-10%) tot 5 (bijna altijd, 91-100%), waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden bij het reguleren van emoties. De DERS heeft een goede interne consistentie (α=0,86) en test-hertestbetrouwbaarheid (0,74) aangetoond.
Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
De GAD-7 is een zelfrapportagemaatstaf met zeven items die de ernst van angstsymptomen over een voorgaande periode van twee weken beoordeelt. Items worden gemeten op een 4-puntsschaal gaande van 0 ('helemaal niet') tot 3 ('bijna elke dag'). Een afkapscore van 10 of hoger met een sensitiviteit van 89% en specificiteit van 82% is gesuggereerd voor het opsporen van een waarschijnlijke diagnose van gegeneraliseerde angststoornis. De GAD-7 is ook gevalideerd voor gebruik in perinatale monsters.
Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
Penn State Worry-vragenlijst (PSWQ)
Tijdsspanne: Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
De PSWQ is een zelfrapportagemaatstaf van 16 items die de neiging tot piekeren beoordeelt. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 1 ('helemaal niet typisch') tot 5 ('zeer typisch'), waarbij hogere scores meer pathologische zorgen weerspiegelen. Een afkapscore van 62 of hoger is voorgesteld voor het bepalen van een waarschijnlijke GAS-diagnose. De PSWQ heeft een uitstekende interne consistentie en validiteit aangetoond in verschillende populaties en is gevalideerd voor gebruik in perinatale monsters.
Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
Pre-slaap opwindingsschaal (PSAS)
Tijdsspanne: Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
De PSAS is een zelfrapportagemaatstaf van 16 items die iemands staat van opwinding beoordeelt wanneer ze in slaap vallen. De meting bestaat uit twee subschalen, één bedoeld om cognitieve opwinding te meten en de andere om somatische opwinding te meten. Deelnemers wordt gevraagd om te beschrijven hoe intens ze over het algemeen elk cognitief en somatisch symptoom ervaren als ze proberen in slaap te vallen in hun eigen slaapkamer. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 ('helemaal niet') tot 5 ('extreem), met subschaalscores van 8-40. Hogere scores vertegenwoordigen meer opwinding vóór het slapen gaan.
Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
PROMIS Angst Short-Form (PROMIS-A-SF)
Tijdsspanne: Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
De PROMIS Anxiety Short-Form is een zelfrapportagemaatstaf van 8 items die is ontworpen om angstige vrees en hyperarousal te beoordelen. Deelnemers beoordeelden de frequentie van hun symptomen op een 5-puntsschaal variërend van 1 ('helemaal niet') tot 5 ('zeer veel'), waarbij hogere scores meer angst vertegenwoordigden. De meting is aangepast om de frequentie van symptomen in de afgelopen dag te beoordelen in plaats van de afgelopen 7 dagen zoals eerder gebruikt. De PROMIS Angst Short-Form heeft een goede interne consistentie aangetoond (Cronbach's α = .93) en goede psychometrische eigenschappen.
Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
PROMIS Depressie Short-Form (PROMIS-D-SF)
Tijdsspanne: Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
De PROMIS Depression Short-Form is een zelfrapportagemaatstaf van 8 items die de negatieve stemming en negatieve zelfbeelden beoordeelt. Deelnemers beoordeelden de frequentie van hun symptomen op een 5-puntsschaal variërend van 1 ('helemaal niet') tot 5 ('zeer veel'), waarbij hogere scores een grotere depressie vertegenwoordigden. De meting is aangepast om de frequentie van symptomen in de afgelopen dag te beoordelen in plaats van de afgelopen 7 dagen zoals eerder gebruikt. De PROMIS Depression Short-Form heeft een goede interne consistentie aangetoond (Cronbach's α = .95) en goede psychometrische eigenschappen.
Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
Consensus Slaapdagboek (CSD).
Tijdsspanne: Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
De CSD is ontwikkeld door een commissie van experts met als doel een nieuw verbeterd en gestandaardiseerd slaapdagboek voor te stellen. Dit slaapdagboek wordt ’s ochtends ingevuld en bevat vragen als (a) hoe laat de deelnemer naar bed ging, (b) hoe laat ze van plan waren te gaan slapen, (c) hoe lang ze wakker waren gedurende de nacht, (d ) hoe laat ze voor de laatste keer wakker werden, (e) hoe laat ze uit bed kwamen, en (f) hoeveel slaap de deelnemer die nacht kreeg. Uit deze gegevens zullen we tijd in bed, latentie bij het inslapen, waken na het inslapen, totale slaaptijd en slaapefficiëntie afleiden.
Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
Polysomnografie (PSG).
Tijdsspanne: Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
PSG-opnamen worden verkregen met behulp van een apparaatopnamesysteem dat thuis zelf wordt aangebracht. Draagbare PSG-apparaten worden voornamelijk gebruikt voor het screenen van obstructieve slaapapneu en groeiend onderzoek ondersteunt het gebruik ervan om slaaparchitectuur en slaapkwaliteit te evalueren. Standaardaanbevelingen stellen voor om PSG te gebruiken als een kwantitatieve afhankelijke maatstaf in slaaponderzoek. Na deze aanbevelingen zal PSG gedurende 2 nachten worden gebruikt om slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen, periodieke ledemaatbewegingen tijdens de slaap te identificeren en te kwantificeren, en slaapmetingen af ​​te leiden (bijv. latentie bij het inslapen, wakker worden na het inslapen, aantal keren wakker worden, totale slaaptijd , terminale waakzaamheid, slaapefficiëntie).
Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
Actigrafie horloges.
Tijdsspanne: Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
Actigraphy-horloges zijn activiteitsmonitors die om de pols worden gedragen en op batterijen werken en die lijken op een klein polshorloge. Deze apparaten worden gebruikt om slaap- en activiteitspatronen te meten en worden doorgaans gebruikt als aanvullende maatregel bij de diagnose en behandeling van slapeloosheid om de betrouwbaarheid van zelfgerapporteerde slaapschattingen te verbeteren. In deze studie zullen gegevens die zijn verzameld van de actigrafie-horloges worden gebruikt om objectieve metingen van slaap te berekenen, zoals slaapefficiëntie, totale slaaptijd, tijd in bed, latentie bij het inslapen, aantal keren wakker worden tijdens de nacht, tijd wakker na het inslapen en terminale waakzaamheid.
Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische factoren
Tijdsspanne: Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .
De verzamelde sociodemografische informatie omvat het geslacht, de leeftijd, etniciteit, de burgerlijke staat, het opleidingsniveau, het inkomensniveau, de pariteit, de medische geschiedenis en de bevallingsgeschiedenis van de deelnemer, de psychiatrische familiegeschiedenis, het medicatiegebruik en de behandelingsgeschiedenis.
Gedurende de duur van het onderzoek (gemiddeld 10 maanden) zal de verandering op drie tijdstippen worden beoordeeld: baseline vóór de behandeling (vóór 26 weken zwangerschap), na de behandeling (tot 34 weken zwangerschap) en opnieuw 12 weken postpartum .

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CBTI-SleepHygiene-RCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren