Exergame-pohjaisen intervention tehokkuus
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Bern
Säännöllisen harjoittelun tehokkuuden arviointi ExerCubessa – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on verrata säännöllisen exergame-pohjaisen toimenpiteen ja säännöllisen kohtalaisen intensiivisen kestävyysharjoituksen vaikutuksia terveillä yksilöillä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
• Onko säännöllinen exergame-pohjainen harjoittelu tehokas toimenpide terveiden aikuisten terveys- ja suorituskykyparametrien parantamiseksi? Voiko harjoittelu parantaa terveyttä ja suorituskykyä samalla tavalla kuin kohtalaisen intensiivisen kestävyysharjoittelun interventio? Koko interventiojakson (8 viikkoa) osallistujat osallistuvat säännöllisiin harjoituksiin (3x/viikko) ExerCube-nimisessä exergiassa.
Tutkijat vertaavat vaikutuksia kontrolliryhmään, joka osallistuu säännölliseen (3 kertaa viikossa) kohtalaisen intensiteetin kestävyysharjoitteluun nähdäkseen, aiheuttaako harjoitteleva interventio samanlaisia vaikutuksia terveyteen ja suorituskykyparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3012
- University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset ja miehet aikuiset
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Vapaa akuuteista ja kroonisista sairauksista
- Vapaa liikkumisrajoituksista tai tuki- ja liikuntaelimistön vammoista
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Taustalla oleva terveydentila, joka voi vaarantaa fyysisen harjoituksen turvallisuuden
- Söivät sydän- ja verisuonilääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exergame Interventio
8 viikon exergame-pohjainen interventio, joka koostuu 3 istunnosta viikossa ja kestää 20-40 minuuttia.
Interventio koostuu Sphery Racer -pelin pelaamisesta ExerCube-nimisessä exergamessa.
|
8 viikon exergame-pohjainen interventio 3 kertaa viikossa
|
|
Active Comparator: Keskitehoinen kestävyysharjoittelu
8 viikon keskitehoinen kestävyysharjoitus, joka koostuu 3 harjoituksesta viikossa ja kestää 20-40 minuuttia.
Interventio koostuu juoksuharjoituksesta juoksumatolla tai polkupyöräergometrillä ajamisesta.
|
8 viikon keskiraskas kestävyysharjoittelu 3x viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta maksimihapenkulutuksessa viikolla 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
|
Suurin hapenkulutus saadaan kardiopulmonaalisessa rasitustestissä polkupyöräergometrillä validoitua metabolista kärryä käyttäen.
|
Lähtötilanne ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta pulssiaallon nopeudessa viikolla 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
|
Pulssiaallon nopeus saadaan ei-invasiivisesti käyttämällä kliinisesti validoitua laitetta hemodynaamisiin mittauksiin.
10 minuutin makuulla levon jälkeen oikeasta olkavarresta tehdään vähintään kaksi mittausta mukautetuilla käsivarren hihansuilla.
|
Lähtötilanne ja viikko 8
|
|
Systolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
|
Systolinen verenpaine mitataan ei-invasiivisesti käyttämällä kliinisesti validoitua laitetta hemodynaamisiin mittauksiin.
10 minuutin makuulla levon jälkeen oikeasta olkavarresta tehdään vähintään kaksi mittausta mukautetuilla käsivarren hihansuilla.
|
Lähtötilanne ja viikko 8
|
|
Diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
|
Diastolinen verenpaine mitataan ei-invasiivisesti käyttämällä kliinisesti validoitua laitetta hemodynaamisiin mittauksiin.
10 minuutin makuulla levon jälkeen oikeasta olkavarresta tehdään vähintään kaksi mittausta mukautetuilla käsivarren hihansuilla.
|
Lähtötilanne ja viikko 8
|
|
Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the sagittal curvature angle of the lumbar spine
Aikaikkuna: Baseline and week 8
|
The sagittal curvature angle of the lumbar spine will be used to assess lumbar spine posture during lifting.
It will be derived from kinematic recordings obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks.
Higher values will indicate greater lumbar flexion, reflecting a more rounded lumbar posture, whereas lower values will indicate a more upright or extended lumbar posture.
Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lumbar movement strategy during lifting.
|
Baseline and week 8
|
|
Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the Stoop-Squat Index
Aikaikkuna: Baseline and week 8
|
The Stoop-Squat Index will be used to quantify the relative contribution of trunk and knee motion during lifting, positioning the lifting strategy along a continuum from stoop-dominant to squat-dominant movement patterns.
It will be calculated from kinematic data obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks.
Higher values will indicate a more stoop-dominant lifting strategy, characterized by greater trunk flexion and less knee flexion, whereas lower values will reflect a more squat-dominant lifting strategy.
Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lifting technique.
|
Baseline and week 8
|
|
Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Photograph Series of Daily Activities - Short Electronic Version (PHODA-SeV; capturing task-specific pain-related fear)
Aikaikkuna: Baseline and week 8
|
The PHODA-SeV will be used to assess task-specific pain-related fear.
This validated, image-based questionnaire presents participants with 40 daily activities, which they will rate in terms of perceived harmfulness using a numerical rating scale from 0 to 100.
A score of 0 will indicate "not harmful," and a score of 100 will indicate "extremely harmful."
Higher scores will indicate greater perceived threat or fear associated with specific activities, whereas lower scores will indicate less task-specific pain-related fear.
Changes from baseline will be used to evaluate changes in task-specific pain-related fear.
|
Baseline and week 8
|
|
Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK; capturing general pain-related fear)
Aikaikkuna: Baseline and week 8
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia will be used to assess general fear of movement and fear of pain-related injury or reinjury.
The 17-item version of the questionnaire will be administered, with each item rated on a 4-point Likert scale.
Item scores will be summed to calculate a total score ranging from 17 to 68.
Higher scores will indicate greater pain-related fear, whereas lower scores will indicate less pain-related fear.
Changes from baseline will be used to evaluate changes in general pain-related fear.
|
Baseline and week 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes from baseline in body mass index at week 8
Aikaikkuna: Baseline and week 8
|
Body mass index (BMI) will be assessed as a measure of body mass relative to height.
Body mass (in kilogramm) will be measured using a calibrated scale with participants wearing light clothing and no shoes.
Height (in meters) will be measured using a stadiometer with participants standing upright without shoes.
BMI will be calculated as body mass in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
|
Baseline and week 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sascha Ketelhut, Dr., University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-03-00006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot asetetaan saataville päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Kun interventio on ohi ja kaikki tiedot on saatu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kohtuullinen pyyntö.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .