A eficácia de uma intervenção baseada em exergame
7 de maio de 2026 atualizado por: University of Bern
Avaliação da Eficácia do Treino Regular no ExerCube - Um Estudo Controlado Randomizado
Este estudo de controle randomizado visa comparar os efeitos de uma intervenção regular baseada em exergame e um exercício regular de resistência de intensidade moderada em indivíduos saudáveis. As principais questões que pretende responder são:
• O treinamento regular baseado em exergames é uma intervenção eficaz para melhorar diferentes parâmetros de saúde e desempenho em adultos saudáveis? A intervenção de exergaming pode melhorar os parâmetros de saúde e desempenho semelhantes a uma intervenção de exercício de resistência de intensidade moderada? Durante todo o período de intervenção (8 semanas), os participantes participarão de sessões regulares de treinamento (3x/semana) em um exergame denominado ExerCube.
Os pesquisadores compararão os efeitos com um grupo de controle que participa de exercícios regulares de resistência de intensidade moderada (3x/semana) para ver se a intervenção exergaming induz efeitos semelhantes nos parâmetros de saúde e desempenho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3012
- University of Bern
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos femininos e masculinos saudáveis
- De 18 a 60 anos
- Livre de doenças agudas e crônicas
- Livre de restrições de movimento ou lesões no sistema músculo-esquelético
- Fornecido consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Condição de saúde subjacente que possa comprometer a segurança do exercício físico
- Estavam tomando medicamentos cardiovasculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Exergame
Intervenção baseada em exergame de 8 semanas, consistindo em 3 sessões por semana com duração entre 20-40 minutos.
A intervenção consistirá em jogar o jogo Sphery racer no exergame denominado ExerCube.
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Intervenção baseada em exergame de 8 semanas 3x por semana
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Comparador Ativo: Exercício de resistência de intensidade moderada
Exercício de resistência de intensidade moderada de 8 semanas, consistindo em 3 sessões por semana com duração entre 20-40 minutos.
A intervenção consistirá em um exercício de corrida em esteira ou pedalada em bicicleta ergométrica.
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8 semanas de exercícios de resistência de intensidade moderada 3x por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da linha de base no consumo máximo de oxigênio na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
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O consumo máximo de oxigênio será obtido durante um teste de exercício cardiopulmonar em bicicleta ergométrica usando um carrinho metabólico validado.
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Linha de base e semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da linha de base na velocidade da onda de pulso na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
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A velocidade da onda de pulso será obtida de forma não invasiva usando um dispositivo clinicamente validado para medições hemodinâmicas.
Após um repouso supino de 10 minutos, um mínimo de duas leituras serão realizadas no braço direito usando braçadeiras personalizadas.
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Linha de base e semana 8
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Alterações da linha de base na pressão arterial sistólica na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
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A pressão arterial sistólica será obtida de forma não invasiva usando um dispositivo clinicamente validado para medições hemodinâmicas.
Após um repouso supino de 10 minutos, um mínimo de duas leituras serão realizadas no braço direito usando braçadeiras personalizadas.
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Linha de base e semana 8
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Alterações da linha de base na pressão arterial diastólica na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
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A pressão arterial diastólica será obtida de forma não invasiva usando um dispositivo clinicamente validado para medições hemodinâmicas.
Após um repouso supino de 10 minutos, um mínimo de duas leituras serão realizadas no braço direito usando braçadeiras personalizadas.
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Linha de base e semana 8
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Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the sagittal curvature angle of the lumbar spine
Prazo: Baseline and week 8
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The sagittal curvature angle of the lumbar spine will be used to assess lumbar spine posture during lifting.
It will be derived from kinematic recordings obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks.
Higher values will indicate greater lumbar flexion, reflecting a more rounded lumbar posture, whereas lower values will indicate a more upright or extended lumbar posture.
Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lumbar movement strategy during lifting.
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Baseline and week 8
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Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the Stoop-Squat Index
Prazo: Baseline and week 8
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The Stoop-Squat Index will be used to quantify the relative contribution of trunk and knee motion during lifting, positioning the lifting strategy along a continuum from stoop-dominant to squat-dominant movement patterns.
It will be calculated from kinematic data obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks.
Higher values will indicate a more stoop-dominant lifting strategy, characterized by greater trunk flexion and less knee flexion, whereas lower values will reflect a more squat-dominant lifting strategy.
Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lifting technique.
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Baseline and week 8
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Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Photograph Series of Daily Activities - Short Electronic Version (PHODA-SeV; capturing task-specific pain-related fear)
Prazo: Baseline and week 8
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The PHODA-SeV will be used to assess task-specific pain-related fear.
This validated, image-based questionnaire presents participants with 40 daily activities, which they will rate in terms of perceived harmfulness using a numerical rating scale from 0 to 100.
A score of 0 will indicate "not harmful," and a score of 100 will indicate "extremely harmful."
Higher scores will indicate greater perceived threat or fear associated with specific activities, whereas lower scores will indicate less task-specific pain-related fear.
Changes from baseline will be used to evaluate changes in task-specific pain-related fear.
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Baseline and week 8
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Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK; capturing general pain-related fear)
Prazo: Baseline and week 8
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The Tampa Scale of Kinesiophobia will be used to assess general fear of movement and fear of pain-related injury or reinjury.
The 17-item version of the questionnaire will be administered, with each item rated on a 4-point Likert scale.
Item scores will be summed to calculate a total score ranging from 17 to 68.
Higher scores will indicate greater pain-related fear, whereas lower scores will indicate less pain-related fear.
Changes from baseline will be used to evaluate changes in general pain-related fear.
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Baseline and week 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes from baseline in body mass index at week 8
Prazo: Baseline and week 8
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Body mass index (BMI) will be assessed as a measure of body mass relative to height.
Body mass (in kilogramm) will be measured using a calibrated scale with participants wearing light clothing and no shoes.
Height (in meters) will be measured using a stadiometer with participants standing upright without shoes.
BMI will be calculated as body mass in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
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Baseline and week 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sascha Ketelhut, Dr., University of Bern
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-03-00006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados mediante solicitação razoável do investigador principal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois que a intervenção termina e todos os dados são obtidos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pedido razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .