Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en Exergame-baseret intervention

13. marts 2023 opdateret af: University of Bern

Evaluering af effektiviteten af ​​regelmæssig træning i ExerCube - et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrolforsøg har til formål at sammenligne virkningerne af en regelmæssig træningsbaseret intervention og en regelmæssig udholdenhedsøvelse med moderat intensitet hos raske individer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

• Er regelmæssig træningsbaseret træning en effektiv intervention til at forbedre forskellige sundheds- og præstationsparametre hos raske voksne? Kan exergaming-interventionen forbedre sundhed og præstationsparametre, der ligner en moderat intens udholdenhedstræningsintervention? I hele interventionsperioden (8 uger) vil deltagerne deltage i regelmæssige træningssessioner (3x/uge) i et træningsspil kaldet ExerCube.

Forskere vil sammenligne effekterne med en kontrolgruppe, der deltager i regelmæssig (3x/uge) moderat intensitet udholdenhedstræning for at se, om træningsinterventionen inducerer lignende effekter på sundheds- og præstationsparametre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Rekruttering
        • University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kvindelige og mandlige voksne
  • I alderen 18-60 år
  • Fri for akutte og kroniske sygdomme
  • Fri for bevægelsesbegrænsninger eller skader på bevægeapparatet
  • Afgivet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende helbredstilstand, der kan kompromittere sikkerheden ved den fysiske træning
  • Tog hjerte-kar-medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exergame Intervention
8-ugers træningsbaseret intervention bestående af 3 sessioner om ugen, der varer mellem 20-40 minutter. Interventionen vil bestå i at spille spillet Sphery racer i exergame kaldet ExerCube.
Adfærdsmæssigt: Exergame Intervention
8 ugers træningsbaseret intervention 3 gange om ugen
Aktiv komparator: Moderat intensitet udholdenhedstræning
8 ugers udholdenhedstræning med moderat intensitet bestående af 3 sessioner om ugen, der varer mellem 20-40 minutter. Interventionen vil bestå af en løbeøvelse på løbebånd eller kørsel på cykelergometer.
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitet udholdenhedstræning
8 ugers moderat intensitet udholdenhedstræning 3 gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i maksimalt iltforbrug i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Maksimalt iltforbrug vil blive opnået under en kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer ved hjælp af en valideret stofskiftevogn.
Baseline og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i pulsbølgehastighed i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Pulsbølgehastighed vil blive opnået non-invasivt ved hjælp af en klinisk valideret enhed til hæmodynamiske målinger. Efter 10 minutters liggende hvile udføres minimum to aflæsninger på højre overarm ved hjælp af tilpassede armmanchetter.
Baseline og uge 8
Ændringer fra baseline i systolisk blodtryk i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Systolisk blodtryk vil blive opnået non-invasivt ved hjælp af en klinisk valideret enhed til hæmodynamiske målinger. Efter 10 minutters liggende hvile udføres minimum to aflæsninger på højre overarm ved hjælp af tilpassede armmanchetter.
Baseline og uge 8
Ændringer fra baseline i diastolisk blodtryk i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Diastolisk blodtryk vil blive opnået non-invasivt ved hjælp af en klinisk valideret enhed til hæmodynamiske målinger. Efter 10 minutters liggende hvile udføres minimum to aflæsninger på højre overarm ved hjælp af tilpassede armmanchetter.
Baseline og uge 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i body mass index i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Højden vil blive målt barfodet med et stadiometer til nærmeste 0,5 cm. Kropsmasse vil blive målt ved hjælp af en skala. Body mass index vil blive beregnet som en funktion af vægt i kilogram og højde i meter.
Baseline og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-03-00006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning fra hovedefterforskeren.

IPD-delingstidsramme

Efter at interventionen er overstået, og alle data er indhentet.

IPD-delingsadgangskriterier

Rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Exergame Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner