Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en Exergame-baseret intervention

7. maj 2026 opdateret af: University of Bern

Evaluering af effektiviteten af ​​regelmæssig træning i ExerCube - et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrolforsøg har til formål at sammenligne virkningerne af en regelmæssig træningsbaseret intervention og en regelmæssig udholdenhedsøvelse med moderat intensitet hos raske individer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

• Er regelmæssig træningsbaseret træning en effektiv intervention til at forbedre forskellige sundheds- og præstationsparametre hos raske voksne? Kan exergaming-interventionen forbedre sundhed og præstationsparametre, der ligner en moderat intens udholdenhedstræningsintervention? I hele interventionsperioden (8 uger) vil deltagerne deltage i regelmæssige træningssessioner (3x/uge) i et træningsspil kaldet ExerCube.

Forskere vil sammenligne effekterne med en kontrolgruppe, der deltager i regelmæssig (3x/uge) moderat intensitet udholdenhedstræning for at se, om træningsinterventionen inducerer lignende effekter på sundheds- og præstationsparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kvindelige og mandlige voksne
  • I alderen 18-60 år
  • Fri for akutte og kroniske sygdomme
  • Fri for bevægelsesbegrænsninger eller skader på bevægeapparatet
  • Afgivet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende helbredstilstand, der kan kompromittere sikkerheden ved den fysiske træning
  • Tog hjerte-kar-medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exergame Intervention
8-ugers træningsbaseret intervention bestående af 3 sessioner om ugen, der varer mellem 20-40 minutter. Interventionen vil bestå i at spille spillet Sphery racer i exergame kaldet ExerCube.
Adfærdsmæssigt: Exergame Intervention
8 ugers træningsbaseret intervention 3 gange om ugen
Aktiv komparator: Moderat intensitet udholdenhedstræning
8 ugers udholdenhedstræning med moderat intensitet bestående af 3 sessioner om ugen, der varer mellem 20-40 minutter. Interventionen vil bestå af en løbeøvelse på løbebånd eller kørsel på cykelergometer.
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitet udholdenhedstræning
8 ugers moderat intensitet udholdenhedstræning 3 gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i maksimalt iltforbrug i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Maksimalt iltforbrug vil blive opnået under en kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer ved hjælp af en valideret stofskiftevogn.
Baseline og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i pulsbølgehastighed i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Pulsbølgehastighed vil blive opnået non-invasivt ved hjælp af en klinisk valideret enhed til hæmodynamiske målinger. Efter 10 minutters liggende hvile udføres minimum to aflæsninger på højre overarm ved hjælp af tilpassede armmanchetter.
Baseline og uge 8
Ændringer fra baseline i systolisk blodtryk i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Systolisk blodtryk vil blive opnået non-invasivt ved hjælp af en klinisk valideret enhed til hæmodynamiske målinger. Efter 10 minutters liggende hvile udføres minimum to aflæsninger på højre overarm ved hjælp af tilpassede armmanchetter.
Baseline og uge 8
Ændringer fra baseline i diastolisk blodtryk i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Diastolisk blodtryk vil blive opnået non-invasivt ved hjælp af en klinisk valideret enhed til hæmodynamiske målinger. Efter 10 minutters liggende hvile udføres minimum to aflæsninger på højre overarm ved hjælp af tilpassede armmanchetter.
Baseline og uge 8
Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the sagittal curvature angle of the lumbar spine
Tidsramme: Baseline and week 8
The sagittal curvature angle of the lumbar spine will be used to assess lumbar spine posture during lifting. It will be derived from kinematic recordings obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks. Higher values will indicate greater lumbar flexion, reflecting a more rounded lumbar posture, whereas lower values will indicate a more upright or extended lumbar posture. Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lumbar movement strategy during lifting.
Baseline and week 8
Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the Stoop-Squat Index
Tidsramme: Baseline and week 8
The Stoop-Squat Index will be used to quantify the relative contribution of trunk and knee motion during lifting, positioning the lifting strategy along a continuum from stoop-dominant to squat-dominant movement patterns. It will be calculated from kinematic data obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks. Higher values will indicate a more stoop-dominant lifting strategy, characterized by greater trunk flexion and less knee flexion, whereas lower values will reflect a more squat-dominant lifting strategy. Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lifting technique.
Baseline and week 8
Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Photograph Series of Daily Activities - Short Electronic Version (PHODA-SeV; capturing task-specific pain-related fear)
Tidsramme: Baseline and week 8
The PHODA-SeV will be used to assess task-specific pain-related fear. This validated, image-based questionnaire presents participants with 40 daily activities, which they will rate in terms of perceived harmfulness using a numerical rating scale from 0 to 100. A score of 0 will indicate "not harmful," and a score of 100 will indicate "extremely harmful." Higher scores will indicate greater perceived threat or fear associated with specific activities, whereas lower scores will indicate less task-specific pain-related fear. Changes from baseline will be used to evaluate changes in task-specific pain-related fear.
Baseline and week 8
Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK; capturing general pain-related fear)
Tidsramme: Baseline and week 8
The Tampa Scale of Kinesiophobia will be used to assess general fear of movement and fear of pain-related injury or reinjury. The 17-item version of the questionnaire will be administered, with each item rated on a 4-point Likert scale. Item scores will be summed to calculate a total score ranging from 17 to 68. Higher scores will indicate greater pain-related fear, whereas lower scores will indicate less pain-related fear. Changes from baseline will be used to evaluate changes in general pain-related fear.
Baseline and week 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes from baseline in body mass index at week 8
Tidsramme: Baseline and week 8
Body mass index (BMI) will be assessed as a measure of body mass relative to height. Body mass (in kilogramm) will be measured using a calibrated scale with participants wearing light clothing and no shoes. Height (in meters) will be measured using a stadiometer with participants standing upright without shoes. BMI will be calculated as body mass in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
Baseline and week 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sascha Ketelhut, Dr., University of Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-03-00006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning fra hovedefterforskeren.

IPD-delingstidsramme

Efter at interventionen er overstået, og alle data er indhentet.

IPD-delingsadgangskriterier

Rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Exergame Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner