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L'efficacia di un intervento basato su Exergame

7 maggio 2026 aggiornato da: University of Bern

Valutazione dell'efficacia della formazione regolare nell'ExerCube - Uno studio controllato randomizzato

Questo studio di controllo randomizzato mira a confrontare gli effetti di un regolare intervento basato sull'exergame e di un regolare esercizio di resistenza di intensità moderata in individui sani. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

• L'allenamento regolare basato sull'exergame è un intervento efficace per migliorare diversi parametri di salute e prestazioni negli adulti sani? L'intervento di exergaming può migliorare i parametri di salute e prestazioni simili a un intervento di esercizio di resistenza di intensità moderata? Durante il periodo di intervento (8 settimane), i partecipanti parteciperanno a regolari sessioni di formazione (3x/settimana) in un exergame chiamato ExerCube.

I ricercatori confronteranno gli effetti con un gruppo di controllo che partecipa a esercizi di resistenza di intensità moderata regolari (3 volte a settimana) per vedere se l'intervento di exergaming induce effetti simili sui parametri di salute e prestazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3012
        • University of Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti maschi e femmine sani
  • Età 18-60 anni
  • Esente da malattie acute e croniche
  • Privo di restrizioni di movimento o lesioni al sistema muscolo-scheletrico
  • Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Condizione di salute sottostante che potrebbe compromettere la sicurezza dell'esercizio fisico
  • Stavano assumendo farmaci cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Exergame
Intervento basato su exergame di 8 settimane composto da 3 sessioni a settimana della durata compresa tra 20 e 40 minuti. L'intervento consisterà nel giocare il gioco Sphery racer nell'exergame chiamato ExerCube.
Comportamentale: Intervento di Exergame
Intervento basato su exergame di 8 settimane 3 volte a settimana
Comparatore attivo: Esercizio di resistenza di intensità moderata
Esercizio di resistenza di intensità moderata di 8 settimane composto da 3 sessioni a settimana della durata compresa tra 20 e 40 minuti. L'intervento consisterà in un esercizio di corsa su tapis roulant o su un cicloergometro.
Comportamentale: Esercizio di resistenza di intensità moderata
Esercizio di resistenza di intensità moderata di 8 settimane 3 volte a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni rispetto al basale nel consumo massimo di ossigeno alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
Il consumo massimo di ossigeno sarà ottenuto durante un test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro utilizzando un carrello metabolico convalidato.
Basale e settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni rispetto al basale della velocità dell'onda del polso alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
La velocità dell'onda del polso sarà ottenuta in modo non invasivo utilizzando un dispositivo clinicamente validato per le misurazioni emodinamiche. Dopo un riposo supino di 10 minuti, verranno eseguite almeno due letture sulla parte superiore del braccio destro utilizzando bracciali personalizzati.
Basale e settimana 8
Variazioni rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
La pressione arteriosa sistolica sarà ottenuta in modo non invasivo utilizzando un dispositivo clinicamente validato per misurazioni emodinamiche. Dopo un riposo supino di 10 minuti, verranno eseguite almeno due letture sulla parte superiore del braccio destro utilizzando bracciali personalizzati.
Basale e settimana 8
Variazioni rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
La pressione arteriosa diastolica sarà misurata in modo non invasivo utilizzando un dispositivo clinicamente validato per misurazioni emodinamiche. Dopo un riposo supino di 10 minuti, verranno eseguite almeno due letture sulla parte superiore del braccio destro utilizzando bracciali personalizzati.
Basale e settimana 8
Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the sagittal curvature angle of the lumbar spine
Lasso di tempo: Baseline and week 8
The sagittal curvature angle of the lumbar spine will be used to assess lumbar spine posture during lifting. It will be derived from kinematic recordings obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks. Higher values will indicate greater lumbar flexion, reflecting a more rounded lumbar posture, whereas lower values will indicate a more upright or extended lumbar posture. Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lumbar movement strategy during lifting.
Baseline and week 8
Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the Stoop-Squat Index
Lasso di tempo: Baseline and week 8
The Stoop-Squat Index will be used to quantify the relative contribution of trunk and knee motion during lifting, positioning the lifting strategy along a continuum from stoop-dominant to squat-dominant movement patterns. It will be calculated from kinematic data obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks. Higher values will indicate a more stoop-dominant lifting strategy, characterized by greater trunk flexion and less knee flexion, whereas lower values will reflect a more squat-dominant lifting strategy. Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lifting technique.
Baseline and week 8
Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Photograph Series of Daily Activities - Short Electronic Version (PHODA-SeV; capturing task-specific pain-related fear)
Lasso di tempo: Baseline and week 8
The PHODA-SeV will be used to assess task-specific pain-related fear. This validated, image-based questionnaire presents participants with 40 daily activities, which they will rate in terms of perceived harmfulness using a numerical rating scale from 0 to 100. A score of 0 will indicate "not harmful," and a score of 100 will indicate "extremely harmful." Higher scores will indicate greater perceived threat or fear associated with specific activities, whereas lower scores will indicate less task-specific pain-related fear. Changes from baseline will be used to evaluate changes in task-specific pain-related fear.
Baseline and week 8
Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK; capturing general pain-related fear)
Lasso di tempo: Baseline and week 8
The Tampa Scale of Kinesiophobia will be used to assess general fear of movement and fear of pain-related injury or reinjury. The 17-item version of the questionnaire will be administered, with each item rated on a 4-point Likert scale. Item scores will be summed to calculate a total score ranging from 17 to 68. Higher scores will indicate greater pain-related fear, whereas lower scores will indicate less pain-related fear. Changes from baseline will be used to evaluate changes in general pain-related fear.
Baseline and week 8

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes from baseline in body mass index at week 8
Lasso di tempo: Baseline and week 8
Body mass index (BMI) will be assessed as a measure of body mass relative to height. Body mass (in kilogramm) will be measured using a calibrated scale with participants wearing light clothing and no shoes. Height (in meters) will be measured using a stadiometer with participants standing upright without shoes. BMI will be calculated as body mass in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
Baseline and week 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: Sascha Ketelhut, Dr., University of Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-03-00006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi disponibili su ragionevole richiesta del ricercatore principale.

Periodo di condivisione IPD

Dopo che l'intervento è terminato e tutti i dati sono stati ottenuti.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiesta ragionevole.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Intervento di Exergame

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