Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita zásahu založeného na Exergamme

13. března 2023 aktualizováno: University of Bern

Hodnocení efektivity pravidelného tréninku v ExerCube - Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato randomizovaná kontrolní studie má za cíl porovnat účinky pravidelné intervence založené na exergamme a pravidelného středně intenzivního vytrvalostního cvičení u zdravých jedinců. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

• Je pravidelný trénink založený na exergamme účinnou intervencí ke zlepšení různých zdravotních a výkonnostních parametrů u zdravých dospělých? Může intervence zaměřená na cvičení zlepšit zdravotní a výkonnostní parametry podobně jako intervence středně intenzivního vytrvalostního cvičení? Po celou dobu intervence (8 týdnů) se účastníci budou účastnit pravidelných tréninků (3x/týden) v cvičné hře ExerCube.

Výzkumníci budou porovnávat účinky s kontrolní skupinou, která se účastní pravidelného (3x týdně) středně intenzivního vytrvalostního cvičení, aby zjistili, zda intervence exergamingu vyvolává podobné účinky na zdraví a výkonnostní parametry.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • Nábor
        • University of Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé dospělé ženy a muži
  • Ve věku 18-60 let
  • Bez akutních a chronických onemocnění
  • Bez omezení pohybu nebo poranění pohybového aparátu
  • Poskytl písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Základní zdravotní stav, který by mohl ohrozit bezpečnost fyzického cvičení
  • Brali léky na kardiovaskulární systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence při cvičení
8týdenní intervence založená na exergamme sestávající ze 3 sezení týdně trvajících 20-40 minut. Zásah bude spočívat v hraní hry Sphery racer v exergame s názvem ExerCube.
Behaviorální: Intervence při cvičení
8týdenní intervence založená na exergamme 3x týdně
Aktivní komparátor: Vytrvalostní cvičení střední intenzity
8týdenní středně intenzivní vytrvalostní cvičení sestávající ze 3 sezení týdně trvajících 20-40 minut. Intervence bude spočívat v běhu na rotopedu nebo jízdě na cyklistickém ergometru.
Behaviorální: Vytrvalostní cvičení střední intenzity
8týdenní středně intenzivní vytrvalostní cvičení 3x týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozí hodnoty maximální spotřeby kyslíku v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Maximální spotřeba kyslíku bude dosažena během testu kardiopulmonální zátěže na cyklistickém ergometru s použitím ověřeného metabolického vozíku.
Výchozí stav a týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozí hodnoty v rychlosti pulzní vlny v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Rychlost pulzní vlny bude získána neinvazivně pomocí klinicky ověřeného zařízení pro hemodynamická měření. Po 10 minutách odpočinku vleže na zádech se provedou minimálně dva odečty na pravé horní části paže pomocí přizpůsobených pažních manžet.
Výchozí stav a týden 8
Změny systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Systolický krevní tlak bude získán neinvazivně pomocí klinicky ověřeného přístroje pro hemodynamická měření. Po 10 minutách odpočinku vleže na zádech se provedou minimálně dva odečty na pravé horní části paže pomocí přizpůsobených pažních manžet.
Výchozí stav a týden 8
Změny diastolického krevního tlaku oproti výchozí hodnotě v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Diastolický krevní tlak bude získán neinvazivně pomocí klinicky ověřeného přístroje pro hemodynamická měření. Po 10 minutách odpočinku vleže na zádech se provedou minimálně dva odečty na pravé horní části paže pomocí přizpůsobených pažních manžet.
Výchozí stav a týden 8

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny indexu tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Výška bude měřena naboso stadiometrem s přesností na 0,5 cm. Tělesná hmotnost bude měřena pomocí váhy. Index tělesné hmotnosti bude vypočítán jako funkce hmotnosti v kilogramech a výšky v metrech.
Výchozí stav a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-03-00006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti hlavního výzkumníka.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení zásahu a získání všech dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Rozumný požadavek.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Intervence při cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit