Skuteczność interwencji opartej na Exergame
7 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Bern
Ocena skuteczności regularnego treningu w ExerCube — randomizowana, kontrolowana próba
Ta randomizowana próba kontrolna ma na celu porównanie efektów regularnej interwencji opartej na grach egzekucyjnych i regularnych ćwiczeń wytrzymałościowych o umiarkowanej intensywności u zdrowych osób. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• Czy regularny trening oparty na grach egzegetycznych jest skuteczną interwencją w celu poprawy różnych parametrów zdrowia i wydajności u zdrowych osób dorosłych? Czy interwencja egzergamingu może poprawić parametry zdrowotne i wydajność podobnie jak interwencja ćwiczeń wytrzymałościowych o umiarkowanej intensywności? Przez cały okres interwencji (8 tygodni) uczestnicy będą uczestniczyć w regularnych sesjach treningowych (3x/tydz.) w grze ExerCube.
Naukowcy porównają efekty z grupą kontrolną, która bierze udział w regularnych (3x w tygodniu) ćwiczeniach wytrzymałościowych o umiarkowanej intensywności, aby sprawdzić, czy interwencja egzergamingu wywołuje podobny wpływ na zdrowie i parametry wydajności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3012
- University of Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dorosłe kobiety i mężczyźni
- Wiek 18-60 lat
- Wolny od ostrych i przewlekłych chorób
- Wolny od ograniczeń ruchu lub urazów układu mięśniowo-szkieletowego
- Pod warunkiem pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Podstawowy stan zdrowia, który może zagrozić bezpieczeństwu ćwiczeń fizycznych
- Przyjmował leki na układ sercowo-naczyniowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Exergame
8-tygodniowa interwencja oparta na grze exergame, składająca się z 3 sesji tygodniowo trwających od 20 do 40 minut.
Interwencja będzie polegała na zagraniu w grę Sphery racer w exergame o nazwie ExerCube.
|
8-tygodniowa interwencja oparta na grze exergame 3x w tygodniu
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia wytrzymałościowe o średniej intensywności
8-tygodniowy trening wytrzymałościowy o umiarkowanej intensywności składający się z 3 sesji tygodniowo trwających od 20 do 40 minut.
Interwencja polegać będzie na ćwiczeniu biegowym na bieżni lub jeździe na ergometrze rowerowym.
|
8-tygodniowe ćwiczenia wytrzymałościowe o umiarkowanej intensywności 3x w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany maksymalnego zużycia tlenu w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniu 8
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Maksymalne zużycie tlenu zostanie osiągnięte podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na ergometrze rowerowym z użyciem walidowanego wózka metabolicznego.
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany prędkości fali tętna w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniu 8
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Prędkość fali tętna będzie mierzona nieinwazyjnie za pomocą klinicznie zwalidowanego urządzenia do pomiarów hemodynamicznych.
Po 10 minutach odpoczynku na wznak zostaną wykonane co najmniej dwa odczyty na prawym ramieniu przy użyciu dostosowanych mankietów.
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
|
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone nieinwazyjnie za pomocą zatwierdzonego klinicznie urządzenia do pomiarów hemodynamicznych.
Po 10 minutach odpoczynku na wznak zostaną wykonane co najmniej dwa odczyty na prawym ramieniu przy użyciu dostosowanych mankietów.
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
|
Zmiany w rozkurczowym ciśnieniu krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone nieinwazyjnie za pomocą zatwierdzonego klinicznie urządzenia do pomiarów hemodynamicznych.
Po 10 minutach odpoczynku na wznak zostaną wykonane co najmniej dwa odczyty na prawym ramieniu przy użyciu dostosowanych mankietów.
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
|
Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the sagittal curvature angle of the lumbar spine
Ramy czasowe: Baseline and week 8
|
The sagittal curvature angle of the lumbar spine will be used to assess lumbar spine posture during lifting.
It will be derived from kinematic recordings obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks.
Higher values will indicate greater lumbar flexion, reflecting a more rounded lumbar posture, whereas lower values will indicate a more upright or extended lumbar posture.
Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lumbar movement strategy during lifting.
|
Baseline and week 8
|
|
Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the Stoop-Squat Index
Ramy czasowe: Baseline and week 8
|
The Stoop-Squat Index will be used to quantify the relative contribution of trunk and knee motion during lifting, positioning the lifting strategy along a continuum from stoop-dominant to squat-dominant movement patterns.
It will be calculated from kinematic data obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks.
Higher values will indicate a more stoop-dominant lifting strategy, characterized by greater trunk flexion and less knee flexion, whereas lower values will reflect a more squat-dominant lifting strategy.
Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lifting technique.
|
Baseline and week 8
|
|
Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Photograph Series of Daily Activities - Short Electronic Version (PHODA-SeV; capturing task-specific pain-related fear)
Ramy czasowe: Baseline and week 8
|
The PHODA-SeV will be used to assess task-specific pain-related fear.
This validated, image-based questionnaire presents participants with 40 daily activities, which they will rate in terms of perceived harmfulness using a numerical rating scale from 0 to 100.
A score of 0 will indicate "not harmful," and a score of 100 will indicate "extremely harmful."
Higher scores will indicate greater perceived threat or fear associated with specific activities, whereas lower scores will indicate less task-specific pain-related fear.
Changes from baseline will be used to evaluate changes in task-specific pain-related fear.
|
Baseline and week 8
|
|
Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK; capturing general pain-related fear)
Ramy czasowe: Baseline and week 8
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia will be used to assess general fear of movement and fear of pain-related injury or reinjury.
The 17-item version of the questionnaire will be administered, with each item rated on a 4-point Likert scale.
Item scores will be summed to calculate a total score ranging from 17 to 68.
Higher scores will indicate greater pain-related fear, whereas lower scores will indicate less pain-related fear.
Changes from baseline will be used to evaluate changes in general pain-related fear.
|
Baseline and week 8
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes from baseline in body mass index at week 8
Ramy czasowe: Baseline and week 8
|
Body mass index (BMI) will be assessed as a measure of body mass relative to height.
Body mass (in kilogramm) will be measured using a calibrated scale with participants wearing light clothing and no shoes.
Height (in meters) will be measured using a stadiometer with participants standing upright without shoes.
BMI will be calculated as body mass in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
|
Baseline and week 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sascha Ketelhut, Dr., University of Bern
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-03-00006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie głównego badacza.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu interwencji i uzyskaniu wszystkich danych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Rozsądna prośba.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .