Эффективность вмешательства на основе Exergame
7 мая 2026 г. обновлено: University of Bern
Оценка эффективности регулярных тренировок в ExerCube — рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффектов регулярного вмешательства на основе упражнений и регулярных упражнений на выносливость средней интенсивности у здоровых людей. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
• Являются ли регулярные тренировки, основанные на играх, эффективным вмешательством для улучшения различных параметров здоровья и работоспособности у здоровых взрослых? Может ли вмешательство, связанное с физическими упражнениями, улучшить параметры здоровья и производительности, аналогично вмешательству с упражнениями на выносливость средней интенсивности? В течение всего периода вмешательства (8 недель) участники будут участвовать в регулярных учебных занятиях (3 раза в неделю) в упражнении под названием ExerCube.
Исследователи сравнили эффекты с контрольной группой, которая участвует в регулярных (3 раза в неделю) упражнениях на выносливость средней интенсивности, чтобы увидеть, оказывает ли вмешательство на физические нагрузки аналогичное влияние на параметры здоровья и работоспособности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3012
- University of Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые женщины и мужчины
- 18-60 лет
- Отсутствие острых и хронических заболеваний
- Без ограничений движения или травм опорно-двигательного аппарата
- Дано письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Основное состояние здоровья, которое может поставить под угрозу безопасность физических упражнений
- Принимали сердечно-сосудистые препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Exergame вмешательство
8-недельное вмешательство на основе экзергейма, состоящее из 3 занятий в неделю продолжительностью от 20 до 40 минут.
Вмешательство будет состоять в том, чтобы играть в игру «Сферический гонщик» в упражнении под названием ExerCube.
|
8-недельное вмешательство на основе экзергейма 3 раза в неделю
|
|
Активный компаратор: Упражнения на выносливость средней интенсивности
8-недельные упражнения на выносливость средней интенсивности, состоящие из 3 занятий в неделю продолжительностью от 20 до 40 минут.
Вмешательство будет состоять из беговых упражнений на беговой дорожке или езды на велоэргометре.
|
8-недельные упражнения на выносливость средней интенсивности 3 раза в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения максимального потребления кислорода по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
|
Максимальное потребление кислорода будет получено во время кардиопульмонального нагрузочного теста на велоэргометре с использованием проверенной метаболической тележки.
|
Исходный уровень и 8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения скорости пульсовой волны по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
|
Скорость пульсовой волны будет получена неинвазивно с использованием клинически проверенного устройства для гемодинамических измерений.
После 10-минутного отдыха в положении лежа на правом плече будут выполнены как минимум два измерения с использованием индивидуальных наручных манжет.
|
Исходный уровень и 8 неделя
|
|
Изменения систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
|
Систолическое артериальное давление будет измеряться неинвазивно с использованием клинически проверенного устройства для гемодинамических измерений.
После 10-минутного отдыха в положении лежа на правом плече будут выполнены как минимум два измерения с использованием индивидуальных наручных манжет.
|
Исходный уровень и 8 неделя
|
|
Изменения диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
|
Диастолическое артериальное давление будет измеряться неинвазивно с использованием клинически проверенного устройства для измерения гемодинамики.
После 10-минутного отдыха в положении лежа на правом плече будут выполнены как минимум два измерения с использованием индивидуальных наручных манжет.
|
Исходный уровень и 8 неделя
|
|
Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the sagittal curvature angle of the lumbar spine
Временное ограничение: Baseline and week 8
|
The sagittal curvature angle of the lumbar spine will be used to assess lumbar spine posture during lifting.
It will be derived from kinematic recordings obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks.
Higher values will indicate greater lumbar flexion, reflecting a more rounded lumbar posture, whereas lower values will indicate a more upright or extended lumbar posture.
Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lumbar movement strategy during lifting.
|
Baseline and week 8
|
|
Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the Stoop-Squat Index
Временное ограничение: Baseline and week 8
|
The Stoop-Squat Index will be used to quantify the relative contribution of trunk and knee motion during lifting, positioning the lifting strategy along a continuum from stoop-dominant to squat-dominant movement patterns.
It will be calculated from kinematic data obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks.
Higher values will indicate a more stoop-dominant lifting strategy, characterized by greater trunk flexion and less knee flexion, whereas lower values will reflect a more squat-dominant lifting strategy.
Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lifting technique.
|
Baseline and week 8
|
|
Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Photograph Series of Daily Activities - Short Electronic Version (PHODA-SeV; capturing task-specific pain-related fear)
Временное ограничение: Baseline and week 8
|
The PHODA-SeV will be used to assess task-specific pain-related fear.
This validated, image-based questionnaire presents participants with 40 daily activities, which they will rate in terms of perceived harmfulness using a numerical rating scale from 0 to 100.
A score of 0 will indicate "not harmful," and a score of 100 will indicate "extremely harmful."
Higher scores will indicate greater perceived threat or fear associated with specific activities, whereas lower scores will indicate less task-specific pain-related fear.
Changes from baseline will be used to evaluate changes in task-specific pain-related fear.
|
Baseline and week 8
|
|
Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK; capturing general pain-related fear)
Временное ограничение: Baseline and week 8
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia will be used to assess general fear of movement and fear of pain-related injury or reinjury.
The 17-item version of the questionnaire will be administered, with each item rated on a 4-point Likert scale.
Item scores will be summed to calculate a total score ranging from 17 to 68.
Higher scores will indicate greater pain-related fear, whereas lower scores will indicate less pain-related fear.
Changes from baseline will be used to evaluate changes in general pain-related fear.
|
Baseline and week 8
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes from baseline in body mass index at week 8
Временное ограничение: Baseline and week 8
|
Body mass index (BMI) will be assessed as a measure of body mass relative to height.
Body mass (in kilogramm) will be measured using a calibrated scale with participants wearing light clothing and no shoes.
Height (in meters) will be measured using a stadiometer with participants standing upright without shoes.
BMI will be calculated as body mass in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
|
Baseline and week 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sascha Ketelhut, Dr., University of Bern
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-03-00006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут предоставлены по обоснованному запросу главного исследователя.
Сроки обмена IPD
После окончания вмешательства и получения всех данных.
Критерии совместного доступа к IPD
Разумная просьба.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .