De effectiviteit van een op exergame gebaseerde interventie
7 mei 2026 bijgewerkt door: University of Bern
Evaluatie van de effectiviteit van regelmatige training in de ExerCube - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde controlestudie heeft tot doel de effecten te vergelijken van een regelmatige op exergame gebaseerde interventie en een regelmatige duurtraining met matige intensiteit bij gezonde personen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
• Is regelmatige exergame-training een effectieve interventie om verschillende gezondheids- en prestatieparameters bij gezonde volwassenen te verbeteren? Kan de exergaming-interventie de gezondheids- en prestatieparameters verbeteren, vergelijkbaar met een duurtrainingsinterventie met matige intensiteit? Gedurende de interventieperiode (8 weken) zullen de deelnemers deelnemen aan regelmatige trainingssessies (3x/week) in een exergame genaamd de ExerCube.
Onderzoekers zullen de effecten vergelijken met een controlegroep die deelneemt aan regelmatige (3x/week) duurtraining met matige intensiteit om te zien of de exergaming-interventie vergelijkbare effecten op gezondheids- en prestatieparameters veroorzaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3012
- University of Bern
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwelijke en mannelijke volwassenen
- Leeftijd 18-60 jaar
- Vrij van acute en chronische ziekten
- Vrij van bewegingsbeperkingen of verwondingen aan het bewegingsapparaat
- Mits schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onderliggende gezondheidstoestand die de veiligheid van de lichaamsbeweging in gevaar kan brengen
- Slikten cardiovasculaire medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Exergame-interventie
Op exergame gebaseerde interventie van 8 weken bestaande uit 3 sessies per week van 20-40 minuten.
De interventie zal bestaan uit het spelen van de game Sphery racer in de exergame genaamd ExerCube.
|
8 weken durende exergame-gebaseerde interventie 3x per week
|
|
Actieve vergelijker: Uithoudingsoefening met matige intensiteit
Duurtraining van 8 weken met matige intensiteit bestaande uit 3 sessies per week van 20-40 minuten.
De interventie zal bestaan uit een hardloopoefening op een loopband of rijden op een fietsergometer.
|
Duurtraining van 8 weken met matige intensiteit, 3x per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in maximaal zuurstofverbruik in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Het maximale zuurstofverbruik wordt verkregen tijdens een cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer met behulp van een gevalideerde metabolic cart.
|
Basislijn en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in pulsgolfsnelheid in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Pulsgolfsnelheid zal niet-invasief worden verkregen met behulp van een klinisch gevalideerd apparaat voor hemodynamische metingen.
Na 10 minuten rugligging worden minimaal twee metingen uitgevoerd op de rechter bovenarm met behulp van op maat gemaakte armmanchetten.
|
Basislijn en week 8
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
De systolische bloeddruk zal niet-invasief worden verkregen met behulp van een klinisch gevalideerd apparaat voor hemodynamische metingen.
Na 10 minuten rugligging worden minimaal twee metingen uitgevoerd op de rechter bovenarm met behulp van op maat gemaakte armmanchetten.
|
Basislijn en week 8
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Diastolische bloeddruk zal niet-invasief worden verkregen met behulp van een klinisch gevalideerd apparaat voor hemodynamische metingen.
Na 10 minuten rugligging worden minimaal twee metingen uitgevoerd op de rechter bovenarm met behulp van op maat gemaakte armmanchetten.
|
Basislijn en week 8
|
|
Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the sagittal curvature angle of the lumbar spine
Tijdsspanne: Baseline and week 8
|
The sagittal curvature angle of the lumbar spine will be used to assess lumbar spine posture during lifting.
It will be derived from kinematic recordings obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks.
Higher values will indicate greater lumbar flexion, reflecting a more rounded lumbar posture, whereas lower values will indicate a more upright or extended lumbar posture.
Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lumbar movement strategy during lifting.
|
Baseline and week 8
|
|
Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the Stoop-Squat Index
Tijdsspanne: Baseline and week 8
|
The Stoop-Squat Index will be used to quantify the relative contribution of trunk and knee motion during lifting, positioning the lifting strategy along a continuum from stoop-dominant to squat-dominant movement patterns.
It will be calculated from kinematic data obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks.
Higher values will indicate a more stoop-dominant lifting strategy, characterized by greater trunk flexion and less knee flexion, whereas lower values will reflect a more squat-dominant lifting strategy.
Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lifting technique.
|
Baseline and week 8
|
|
Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Photograph Series of Daily Activities - Short Electronic Version (PHODA-SeV; capturing task-specific pain-related fear)
Tijdsspanne: Baseline and week 8
|
The PHODA-SeV will be used to assess task-specific pain-related fear.
This validated, image-based questionnaire presents participants with 40 daily activities, which they will rate in terms of perceived harmfulness using a numerical rating scale from 0 to 100.
A score of 0 will indicate "not harmful," and a score of 100 will indicate "extremely harmful."
Higher scores will indicate greater perceived threat or fear associated with specific activities, whereas lower scores will indicate less task-specific pain-related fear.
Changes from baseline will be used to evaluate changes in task-specific pain-related fear.
|
Baseline and week 8
|
|
Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK; capturing general pain-related fear)
Tijdsspanne: Baseline and week 8
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia will be used to assess general fear of movement and fear of pain-related injury or reinjury.
The 17-item version of the questionnaire will be administered, with each item rated on a 4-point Likert scale.
Item scores will be summed to calculate a total score ranging from 17 to 68.
Higher scores will indicate greater pain-related fear, whereas lower scores will indicate less pain-related fear.
Changes from baseline will be used to evaluate changes in general pain-related fear.
|
Baseline and week 8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes from baseline in body mass index at week 8
Tijdsspanne: Baseline and week 8
|
Body mass index (BMI) will be assessed as a measure of body mass relative to height.
Body mass (in kilogramm) will be measured using a calibrated scale with participants wearing light clothing and no shoes.
Height (in meters) will be measured using a stadiometer with participants standing upright without shoes.
BMI will be calculated as body mass in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
|
Baseline and week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sascha Ketelhut, Dr., University of Bern
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-03-00006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen op redelijk verzoek van de hoofdonderzoeker beschikbaar worden gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Nadat de interventie voorbij is en alle gegevens zijn verkregen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Redelijk verzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .