Effektiviteten til en treningsbasert intervensjon
7. mai 2026 oppdatert av: University of Bern
Evaluering av effektiviteten av regelmessig trening i ExerCube - en randomisert kontrollert prøveversjon
Denne randomiserte kontrollstudien tar sikte på å sammenligne effekten av en vanlig treningsbasert intervensjon og en vanlig utholdenhetstrening med moderat intensitet hos friske individer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
• Er regelmessig treningsbasert trening en effektiv intervensjon for å forbedre ulike helse- og prestasjonsparametere hos friske voksne? Kan treningsintervensjonen forbedre helse- og ytelsesparametere som ligner på en utholdenhetstreningsintervensjon med moderat intensitet? Gjennom intervensjonsperioden (8 uker) vil deltakerne delta på vanlige treningsøkter (3x/uke) i et treningsspill kalt ExerCube.
Forskere vil sammenligne effektene med en kontrollgruppe som deltar i regelmessig (3x/uke) moderat intensitetstrening for å se om treningsintervensjonen induserer lignende effekter på helse- og ytelsesparametere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3012
- University of Bern
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinnelige og mannlige voksne
- I alderen 18-60 år
- Fri for akutte og kroniske sykdommer
- Fri for bevegelsesbegrensninger eller skader på muskel- og skjelettsystemet
- Forutsatt skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende helsetilstand som kan kompromittere sikkerheten ved fysisk trening
- Tok kardiovaskulære medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Exergame Intervention
8-ukers treningsbasert intervensjon bestående av 3 økter per uke som varer mellom 20-40 minutter.
Intervensjonen vil bestå av å spille spillet Sphery racer i exergame kalt ExerCube.
|
8 ukers treningsbasert intervensjon 3 ganger i uken
|
|
Aktiv komparator: Utholdenhetstrening med moderat intensitet
8 ukers utholdenhetstrening med moderat intensitet bestående av 3 økter per uke som varer mellom 20-40 minutter.
Intervensjonen vil bestå av en løpeøvelse på tredemølle eller sykling på sykkelergometer.
|
8 ukers utholdenhetstrening med moderat intensitet 3 ganger i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i maksimalt oksygenforbruk ved uke 8
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
Maksimalt oksygenforbruk vil bli oppnådd under en kardiopulmonal treningstest på et sykkelergometer ved bruk av en validert metabolsk vogn.
|
Utgangspunkt og uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i pulsbølgehastighet ved uke 8
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
Pulsbølgehastigheten oppnås ikke-invasivt ved bruk av en klinisk validert enhet for hemodynamiske målinger.
Etter 10 minutters liggende hvile, vil minimum to avlesninger utføres på høyre overarm ved hjelp av tilpassede armmansjetter.
|
Utgangspunkt og uke 8
|
|
Endringer fra baseline i systolisk blodtrykk ved uke 8
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
Systolisk blodtrykk oppnås ikke-invasivt ved bruk av en klinisk validert enhet for hemodynamiske målinger.
Etter 10 minutters liggende hvile, vil minimum to avlesninger utføres på høyre overarm ved hjelp av tilpassede armmansjetter.
|
Utgangspunkt og uke 8
|
|
Endringer fra baseline i diastolisk blodtrykk ved uke 8
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
Diastolisk blodtrykk vil bli oppnådd ikke-invasivt ved bruk av en klinisk validert enhet for hemodynamiske målinger.
Etter 10 minutters liggende hvile, vil minimum to avlesninger utføres på høyre overarm ved hjelp av tilpassede armmansjetter.
|
Utgangspunkt og uke 8
|
|
Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the sagittal curvature angle of the lumbar spine
Tidsramme: Baseline and week 8
|
The sagittal curvature angle of the lumbar spine will be used to assess lumbar spine posture during lifting.
It will be derived from kinematic recordings obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks.
Higher values will indicate greater lumbar flexion, reflecting a more rounded lumbar posture, whereas lower values will indicate a more upright or extended lumbar posture.
Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lumbar movement strategy during lifting.
|
Baseline and week 8
|
|
Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the Stoop-Squat Index
Tidsramme: Baseline and week 8
|
The Stoop-Squat Index will be used to quantify the relative contribution of trunk and knee motion during lifting, positioning the lifting strategy along a continuum from stoop-dominant to squat-dominant movement patterns.
It will be calculated from kinematic data obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks.
Higher values will indicate a more stoop-dominant lifting strategy, characterized by greater trunk flexion and less knee flexion, whereas lower values will reflect a more squat-dominant lifting strategy.
Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lifting technique.
|
Baseline and week 8
|
|
Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Photograph Series of Daily Activities - Short Electronic Version (PHODA-SeV; capturing task-specific pain-related fear)
Tidsramme: Baseline and week 8
|
The PHODA-SeV will be used to assess task-specific pain-related fear.
This validated, image-based questionnaire presents participants with 40 daily activities, which they will rate in terms of perceived harmfulness using a numerical rating scale from 0 to 100.
A score of 0 will indicate "not harmful," and a score of 100 will indicate "extremely harmful."
Higher scores will indicate greater perceived threat or fear associated with specific activities, whereas lower scores will indicate less task-specific pain-related fear.
Changes from baseline will be used to evaluate changes in task-specific pain-related fear.
|
Baseline and week 8
|
|
Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK; capturing general pain-related fear)
Tidsramme: Baseline and week 8
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia will be used to assess general fear of movement and fear of pain-related injury or reinjury.
The 17-item version of the questionnaire will be administered, with each item rated on a 4-point Likert scale.
Item scores will be summed to calculate a total score ranging from 17 to 68.
Higher scores will indicate greater pain-related fear, whereas lower scores will indicate less pain-related fear.
Changes from baseline will be used to evaluate changes in general pain-related fear.
|
Baseline and week 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes from baseline in body mass index at week 8
Tidsramme: Baseline and week 8
|
Body mass index (BMI) will be assessed as a measure of body mass relative to height.
Body mass (in kilogramm) will be measured using a calibrated scale with participants wearing light clothing and no shoes.
Height (in meters) will be measured using a stadiometer with participants standing upright without shoes.
BMI will be calculated as body mass in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
|
Baseline and week 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sascha Ketelhut, Dr., University of Bern
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-03-00006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil bli gjort tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra hovedetterforskeren.
IPD-delingstidsramme
Etter at intervensjonen er over og alle data er innhentet.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Rimelig forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .