La efectividad de una intervención basada en Exergame
7 de mayo de 2026 actualizado por: University of Bern
Evaluación de la efectividad del entrenamiento regular en el ExerCube: un ensayo controlado aleatorio
Este ensayo de control aleatorio tiene como objetivo comparar los efectos de una intervención regular basada en exergame y un ejercicio regular de resistencia de intensidad moderada en individuos sanos. Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿Es el entrenamiento regular basado en exergame una intervención efectiva para mejorar diferentes parámetros de salud y rendimiento en adultos sanos? ¿Puede la intervención de exergaming mejorar los parámetros de salud y rendimiento de manera similar a una intervención de ejercicio de resistencia de intensidad moderada? A lo largo del período de intervención (8 semanas), los participantes participarán en sesiones de entrenamiento regulares (3 veces por semana) en un exergame llamado ExerCube.
Los investigadores compararán los efectos con un grupo de control que participa en ejercicio de resistencia de intensidad moderada regular (3 veces por semana) para ver si la intervención de exergaming induce efectos similares en los parámetros de salud y rendimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3012
- University of Bern
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos femeninos y masculinos
- 18-60 años
- Libre de enfermedades agudas y crónicas.
- Libre de restricciones de movimiento o lesiones en el sistema musculoesquelético.
- Proporcionó consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Condición de salud subyacente que podría comprometer la seguridad del ejercicio físico
- estaban tomando medicamentos cardiovasculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Exergame
Intervención basada en exergame de 8 semanas que consta de 3 sesiones por semana con una duración de entre 20-40 minutos.
La intervención consistirá en jugar al juego Sphery racer en el exergame denominado ExerCube.
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Intervención basada en exergame de 8 semanas 3 veces por semana
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Comparador activo: Ejercicio de resistencia de intensidad moderada
Ejercicio de resistencia de intensidad moderada de 8 semanas que consta de 3 sesiones por semana con una duración de entre 20 y 40 minutos.
La intervención consistirá en un ejercicio de carrera en cinta o andar en bicicleta ergométrica.
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Ejercicio de resistencia de intensidad moderada de 8 semanas 3 veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde el inicio en el consumo máximo de oxígeno en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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El consumo máximo de oxígeno se obtendrá durante una prueba de esfuerzo cardiopulmonar en bicicleta ergométrica utilizando un carro metabólico validado.
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Línea de base y semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde el inicio en la velocidad de la onda del pulso en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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La velocidad de la onda del pulso se obtendrá de forma no invasiva utilizando un dispositivo clínicamente validado para mediciones hemodinámicas.
Después de un descanso supino de 10 minutos, se realizarán un mínimo de dos lecturas en la parte superior del brazo derecho utilizando brazaletes personalizados.
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Línea de base y semana 8
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Cambios desde el inicio en la presión arterial sistólica en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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La presión arterial sistólica se obtendrá de forma no invasiva utilizando un dispositivo clínicamente validado para mediciones hemodinámicas.
Después de un descanso supino de 10 minutos, se realizarán un mínimo de dos lecturas en la parte superior del brazo derecho utilizando brazaletes personalizados.
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Línea de base y semana 8
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Cambios desde el inicio en la presión arterial diastólica en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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La presión arterial diastólica se obtendrá de forma no invasiva utilizando un dispositivo clínicamente validado para mediciones hemodinámicas.
Después de un descanso supino de 10 minutos, se realizarán un mínimo de dos lecturas en la parte superior del brazo derecho utilizando brazaletes personalizados.
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Línea de base y semana 8
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Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the sagittal curvature angle of the lumbar spine
Periodo de tiempo: Baseline and week 8
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The sagittal curvature angle of the lumbar spine will be used to assess lumbar spine posture during lifting.
It will be derived from kinematic recordings obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks.
Higher values will indicate greater lumbar flexion, reflecting a more rounded lumbar posture, whereas lower values will indicate a more upright or extended lumbar posture.
Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lumbar movement strategy during lifting.
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Baseline and week 8
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Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the Stoop-Squat Index
Periodo de tiempo: Baseline and week 8
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The Stoop-Squat Index will be used to quantify the relative contribution of trunk and knee motion during lifting, positioning the lifting strategy along a continuum from stoop-dominant to squat-dominant movement patterns.
It will be calculated from kinematic data obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks.
Higher values will indicate a more stoop-dominant lifting strategy, characterized by greater trunk flexion and less knee flexion, whereas lower values will reflect a more squat-dominant lifting strategy.
Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lifting technique.
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Baseline and week 8
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Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Photograph Series of Daily Activities - Short Electronic Version (PHODA-SeV; capturing task-specific pain-related fear)
Periodo de tiempo: Baseline and week 8
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The PHODA-SeV will be used to assess task-specific pain-related fear.
This validated, image-based questionnaire presents participants with 40 daily activities, which they will rate in terms of perceived harmfulness using a numerical rating scale from 0 to 100.
A score of 0 will indicate "not harmful," and a score of 100 will indicate "extremely harmful."
Higher scores will indicate greater perceived threat or fear associated with specific activities, whereas lower scores will indicate less task-specific pain-related fear.
Changes from baseline will be used to evaluate changes in task-specific pain-related fear.
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Baseline and week 8
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Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK; capturing general pain-related fear)
Periodo de tiempo: Baseline and week 8
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The Tampa Scale of Kinesiophobia will be used to assess general fear of movement and fear of pain-related injury or reinjury.
The 17-item version of the questionnaire will be administered, with each item rated on a 4-point Likert scale.
Item scores will be summed to calculate a total score ranging from 17 to 68.
Higher scores will indicate greater pain-related fear, whereas lower scores will indicate less pain-related fear.
Changes from baseline will be used to evaluate changes in general pain-related fear.
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Baseline and week 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes from baseline in body mass index at week 8
Periodo de tiempo: Baseline and week 8
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Body mass index (BMI) will be assessed as a measure of body mass relative to height.
Body mass (in kilogramm) will be measured using a calibrated scale with participants wearing light clothing and no shoes.
Height (in meters) will be measured using a stadiometer with participants standing upright without shoes.
BMI will be calculated as body mass in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
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Baseline and week 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sascha Ketelhut, Dr., University of Bern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-03-00006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a petición razonable del investigador principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez terminada la intervención y obtenidos todos los datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Solicitud razonable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .