L'efficacité d'une intervention basée sur un jeu d'exercices
7 mai 2026 mis à jour par: University of Bern
Évaluation de l'efficacité de l'entraînement régulier dans l'ExerCube - Un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer les effets d'une intervention régulière basée sur l'exercice physique et d'un exercice d'endurance régulier d'intensité modérée chez des individus en bonne santé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
• L'entraînement régulier basé sur des exercices physiques est-il une intervention efficace pour améliorer différents paramètres de santé et de performance chez des adultes en bonne santé ? L'intervention d'exercice physique peut-elle améliorer les paramètres de santé et de performance de la même manière qu'une intervention d'exercice d'endurance d'intensité modérée ? Tout au long de la période d'intervention (8 semaines), les participants participeront à des séances d'entraînement régulières (3x/semaine) dans un exergame appelé l'ExerCube.
Les chercheurs compareront les effets à un groupe témoin qui participe à des exercices d'endurance d'intensité modérée réguliers (3x/semaine) pour voir si l'intervention d'exercice physique induit des effets similaires sur les paramètres de santé et de performance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3012
- University of Bern
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes féminins et masculins en bonne santé
- 18-60 ans
- Exempt de maladies aiguës et chroniques
- Libre de restrictions de mouvement ou de blessures au système musculo-squelettique
- Fourni un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Problème de santé sous-jacent qui pourrait compromettre la sécurité de l'exercice physique
- Prenaient des médicaments cardiovasculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de jeu d'exercice
Intervention basée sur des exercices de 8 semaines consistant en 3 séances par semaine d'une durée comprise entre 20 et 40 minutes.
L'intervention consistera à jouer au jeu Sphery racer dans l'exergame appelé ExerCube.
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Intervention de 8 semaines basée sur des jeux d'exercices 3x par semaine
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Comparateur actif: Exercice d'endurance d'intensité modérée
Exercice d'endurance d'intensité modérée de 8 semaines composé de 3 séances par semaine d'une durée comprise entre 20 et 40 minutes.
L'intervention consistera en un exercice de course sur tapis roulant ou de conduite sur vélo ergomètre.
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Exercice d'endurance d'intensité modérée de 8 semaines 3x par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la ligne de base de la consommation maximale d'oxygène à la semaine 8
Délai: Base de référence et semaine 8
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La consommation maximale d'oxygène sera obtenue lors d'une épreuve d'effort cardiopulmonaire sur vélo ergomètre à l'aide d'un chariot métabolique validé.
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Base de référence et semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la ligne de base de la vitesse de l'onde de pouls à la semaine 8
Délai: Base de référence et semaine 8
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La vitesse de l'onde de pouls sera obtenue de manière non invasive à l'aide d'un appareil validé cliniquement pour les mesures hémodynamiques.
Après un repos de 10 minutes en décubitus dorsal, un minimum de deux lectures seront effectuées sur le bras droit à l'aide de brassards personnalisés.
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Base de référence et semaine 8
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Changements par rapport au départ de la pression artérielle systolique à la semaine 8
Délai: Base de référence et semaine 8
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La pression artérielle systolique sera obtenue de manière non invasive à l'aide d'un appareil validé cliniquement pour les mesures hémodynamiques.
Après un repos de 10 minutes en décubitus dorsal, un minimum de deux lectures seront effectuées sur le bras droit à l'aide de brassards personnalisés.
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Base de référence et semaine 8
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Changements par rapport au départ de la pression artérielle diastolique à la semaine 8
Délai: Base de référence et semaine 8
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La pression artérielle diastolique sera obtenue de manière non invasive à l'aide d'un appareil validé cliniquement pour les mesures hémodynamiques.
Après un repos de 10 minutes en décubitus dorsal, un minimum de deux lectures seront effectuées sur le bras droit à l'aide de brassards personnalisés.
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Base de référence et semaine 8
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Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the sagittal curvature angle of the lumbar spine
Délai: Baseline and week 8
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The sagittal curvature angle of the lumbar spine will be used to assess lumbar spine posture during lifting.
It will be derived from kinematic recordings obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks.
Higher values will indicate greater lumbar flexion, reflecting a more rounded lumbar posture, whereas lower values will indicate a more upright or extended lumbar posture.
Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lumbar movement strategy during lifting.
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Baseline and week 8
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Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the Stoop-Squat Index
Délai: Baseline and week 8
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The Stoop-Squat Index will be used to quantify the relative contribution of trunk and knee motion during lifting, positioning the lifting strategy along a continuum from stoop-dominant to squat-dominant movement patterns.
It will be calculated from kinematic data obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks.
Higher values will indicate a more stoop-dominant lifting strategy, characterized by greater trunk flexion and less knee flexion, whereas lower values will reflect a more squat-dominant lifting strategy.
Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lifting technique.
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Baseline and week 8
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Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Photograph Series of Daily Activities - Short Electronic Version (PHODA-SeV; capturing task-specific pain-related fear)
Délai: Baseline and week 8
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The PHODA-SeV will be used to assess task-specific pain-related fear.
This validated, image-based questionnaire presents participants with 40 daily activities, which they will rate in terms of perceived harmfulness using a numerical rating scale from 0 to 100.
A score of 0 will indicate "not harmful," and a score of 100 will indicate "extremely harmful."
Higher scores will indicate greater perceived threat or fear associated with specific activities, whereas lower scores will indicate less task-specific pain-related fear.
Changes from baseline will be used to evaluate changes in task-specific pain-related fear.
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Baseline and week 8
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Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK; capturing general pain-related fear)
Délai: Baseline and week 8
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The Tampa Scale of Kinesiophobia will be used to assess general fear of movement and fear of pain-related injury or reinjury.
The 17-item version of the questionnaire will be administered, with each item rated on a 4-point Likert scale.
Item scores will be summed to calculate a total score ranging from 17 to 68.
Higher scores will indicate greater pain-related fear, whereas lower scores will indicate less pain-related fear.
Changes from baseline will be used to evaluate changes in general pain-related fear.
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Baseline and week 8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changes from baseline in body mass index at week 8
Délai: Baseline and week 8
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Body mass index (BMI) will be assessed as a measure of body mass relative to height.
Body mass (in kilogramm) will be measured using a calibrated scale with participants wearing light clothing and no shoes.
Height (in meters) will be measured using a stadiometer with participants standing upright without shoes.
BMI will be calculated as body mass in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
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Baseline and week 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sascha Ketelhut, Dr., University of Bern
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Première publication (Réel)
3 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-03-00006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront mises à disposition sur demande raisonnable du chercheur principal.
Délai de partage IPD
Une fois l'intervention terminée et toutes les données sont obtenues.
Critères d'accès au partage IPD
Demande raisonnable.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .