Az Exergame-alapú beavatkozás hatékonysága
2023. március 13. frissítette: University of Bern
A rendszeres edzés hatékonyságának értékelése az ExerCube-ban – Randomizált, kontrollált próba
Ennek a randomizált kontrollvizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a rendszeres, exergame-alapú beavatkozás és a rendszeres, közepes intenzitású állóképességi gyakorlatok hatását egészséges egyénekben. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
• Hatékony beavatkozás-e a rendszeres, gyakorlaton alapuló edzés a különböző egészségi és teljesítményparaméterek javítására egészséges felnőtteknél? Az exergaming beavatkozás javíthatja-e az egészségi és teljesítményparamétereket egy közepes intenzitású állóképességi gyakorlathoz hasonlóan? A teljes beavatkozási időszak alatt (8 hét) a résztvevők rendszeres edzéseken vesznek részt (3x/hét) az ExerCube nevű exergame keretében.
A kutatók összehasonlítják a hatásokat egy olyan kontrollcsoportéval, aki rendszeres (hetente háromszor) közepes intenzitású állóképességi gyakorlatban vesz részt, hogy megnézzék, vajon az exergaming beavatkozás hasonló hatással van-e az egészségre és a teljesítményparaméterekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3012
- Toborzás
- University of Bern
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges női és férfi felnőttek
- 18-60 éves korig
- Akut és krónikus betegségektől mentes
- Mozgáskorlátozásoktól és mozgásszervi sérülésektől mentes
- Feltéve, hogy írásban beleegyezett
Kizárási kritériumok:
- Alapvető egészségügyi állapot, amely veszélyeztetheti a fizikai gyakorlatok biztonságát
- Szív- és érrendszeri gyógyszereket szedtek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Exergame Intervention
8 hetes exergame-alapú beavatkozás, amely heti 3 alkalomból áll, 20-40 percig tart.
A beavatkozás a Sphery racer játékból áll az ExerCube nevű exergame játékban.
|
8 hetes exergame alapú beavatkozás heti 3x
|
|
Aktív összehasonlító: Közepes intenzitású állóképességi gyakorlat
8 hetes közepes intenzitású állóképességi gyakorlat, amely heti 3 alkalomból áll, és 20-40 percig tart.
A beavatkozás egy futópadon végzett futásból vagy kerékpár-ergométeren való lovaglásból áll.
|
8 hetes közepes intenzitású állóképességi gyakorlat heti 3x
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alapvonalhoz képest a maximális oxigénfogyasztásban a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A maximális oxigénfogyasztást a kerékpár-ergométeren végzett kardiopulmonális terhelési teszt során érjük el, validált metabolikus kocsival.
|
Alapállapot és 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzushullám sebességének változása az alapvonalhoz képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A pulzushullám sebességét nem invazív módon, egy klinikailag validált hemodinamikai mérési eszköz segítségével határozzák meg.
10 perces fekvőtámasz után legalább két mérést végeznek a jobb felkaron testreszabott karmandzsetták segítségével.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
A szisztolés vérnyomás változásai a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A szisztolés vérnyomást nem invazív módon, egy klinikailag validált hemodinamikai mérési eszköz segítségével határozzák meg.
10 perces fekvőtámasz után legalább két mérést végeznek a jobb felkaron testreszabott karmandzsetták segítségével.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
A diasztolés vérnyomás változásai a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A diasztolés vérnyomást nem invazív módon, klinikailag validált hemodinamikai mérési eszközzel határozzák meg.
10 perces fekvőtámasz után legalább két mérést végeznek a jobb felkaron testreszabott karmandzsetták segítségével.
|
Alapállapot és 8. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömegindex változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A magasságot mezítláb mérjük stadiométerrel 0,5 cm pontossággal.
A testtömeg mérése egy mérleg segítségével történik.
A testtömegindexet a kilogrammban kifejezett súly és a méterben megadott magasság függvényében számítják ki.
|
Alapállapot és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-03-00006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatokat a vezető kutató ésszerű kérésére bocsátjuk rendelkezésre.
IPD megosztási időkeret
A beavatkozás befejezése és az összes adat megszerzése után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Ésszerű kérés.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .