Die Wirksamkeit einer Exergame-basierten Intervention
7. Mai 2026 aktualisiert von: University of Bern
Bewertung der Effektivität des regelmäßigen Trainings im ExerCube – eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte Kontrollstudie zielt darauf ab, die Wirkungen einer regelmäßigen Exergame-basierten Intervention und einer regelmäßigen Ausdauerübung mittlerer Intensität bei gesunden Personen zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
• Ist regelmäßiges Exergame-basiertes Training eine wirksame Intervention zur Verbesserung verschiedener Gesundheits- und Leistungsparameter bei gesunden Erwachsenen? Kann die Exergaming-Intervention die Gesundheits- und Leistungsparameter ähnlich wie eine Intervention mit Ausdauertraining mittlerer Intensität verbessern? Während des Interventionszeitraums (8 Wochen) nehmen die Teilnehmer an regelmäßigen Trainingseinheiten (3x/Woche) in einem Exergame namens ExerCube teil.
Die Forscher werden die Wirkungen mit einer Kontrollgruppe vergleichen, die regelmäßig (3x/Woche) an Ausdauerübungen mittlerer Intensität teilnimmt, um zu sehen, ob die Exergaming-Intervention ähnliche Auswirkungen auf die Gesundheit und die Leistungsparameter hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bern, Schweiz, 3012
- University of Bern
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde weibliche und männliche Erwachsene
- Alter 18-60 Jahre
- Frei von akuten und chronischen Erkrankungen
- Frei von Bewegungseinschränkungen oder Verletzungen des Bewegungsapparates
- Vorausgesetzt, schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Zugrundeliegender Gesundheitszustand, der die Sicherheit der körperlichen Übung beeinträchtigen könnte
- Sie nahmen Herz-Kreislauf-Medikamente ein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Exergame-Intervention
8-wöchige Exergame-basierte Intervention bestehend aus 3 Sitzungen pro Woche mit einer Dauer von 20-40 Minuten.
Die Intervention besteht darin, das Spiel Sphery Racer im Exergame namens ExerCube zu spielen.
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8-wöchige Exergame-basierte Intervention 3x pro Woche
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Aktiver Komparator: Ausdauertraining mittlerer Intensität
8-wöchiges Ausdauertraining mittlerer Intensität, bestehend aus 3 Sitzungen pro Woche mit einer Dauer von 20-40 Minuten.
Die Intervention besteht aus einer Laufübung auf einem Laufband oder dem Fahren auf einem Fahrradergometer.
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8-wöchiges Ausdauertraining mittlerer Intensität 3x pro Woche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert beim maximalen Sauerstoffverbrauch in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Der maximale Sauerstoffverbrauch wird während eines kardiopulmonalen Belastungstests auf einem Fahrradergometer mit einem validierten Stoffwechselwagen ermittelt.
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Baseline und Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Pulswellengeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Die Pulswellengeschwindigkeit wird nicht-invasiv mit einem klinisch validierten Gerät für hämodynamische Messungen ermittelt.
Nach einer 10-minütigen Ruhephase in Rückenlage werden mindestens zwei Messungen am rechten Oberarm mit angepassten Armmanschetten durchgeführt.
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Baseline und Woche 8
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Veränderungen des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Der systolische Blutdruck wird nicht-invasiv mit einem klinisch validierten Gerät für hämodynamische Messungen ermittelt.
Nach einer 10-minütigen Ruhephase in Rückenlage werden mindestens zwei Messungen am rechten Oberarm mit angepassten Armmanschetten durchgeführt.
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Baseline und Woche 8
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Veränderungen des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Der diastolische Blutdruck wird nicht-invasiv mit einem klinisch validierten Gerät für hämodynamische Messungen ermittelt.
Nach einer 10-minütigen Ruhephase in Rückenlage werden mindestens zwei Messungen am rechten Oberarm mit angepassten Armmanschetten durchgeführt.
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Baseline und Woche 8
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Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the sagittal curvature angle of the lumbar spine
Zeitfenster: Baseline and week 8
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The sagittal curvature angle of the lumbar spine will be used to assess lumbar spine posture during lifting.
It will be derived from kinematic recordings obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks.
Higher values will indicate greater lumbar flexion, reflecting a more rounded lumbar posture, whereas lower values will indicate a more upright or extended lumbar posture.
Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lumbar movement strategy during lifting.
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Baseline and week 8
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Changes from baseline in lifting biomechanics, measured by the Stoop-Squat Index
Zeitfenster: Baseline and week 8
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The Stoop-Squat Index will be used to quantify the relative contribution of trunk and knee motion during lifting, positioning the lifting strategy along a continuum from stoop-dominant to squat-dominant movement patterns.
It will be calculated from kinematic data obtained using a skin marker-based motion capture system during standardized box-lifting tasks.
Higher values will indicate a more stoop-dominant lifting strategy, characterized by greater trunk flexion and less knee flexion, whereas lower values will reflect a more squat-dominant lifting strategy.
Changes from baseline will be used to evaluate adaptations in lifting technique.
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Baseline and week 8
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Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Photograph Series of Daily Activities - Short Electronic Version (PHODA-SeV; capturing task-specific pain-related fear)
Zeitfenster: Baseline and week 8
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The PHODA-SeV will be used to assess task-specific pain-related fear.
This validated, image-based questionnaire presents participants with 40 daily activities, which they will rate in terms of perceived harmfulness using a numerical rating scale from 0 to 100.
A score of 0 will indicate "not harmful," and a score of 100 will indicate "extremely harmful."
Higher scores will indicate greater perceived threat or fear associated with specific activities, whereas lower scores will indicate less task-specific pain-related fear.
Changes from baseline will be used to evaluate changes in task-specific pain-related fear.
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Baseline and week 8
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Changes from baseline in pain-related fear, measured by the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK; capturing general pain-related fear)
Zeitfenster: Baseline and week 8
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The Tampa Scale of Kinesiophobia will be used to assess general fear of movement and fear of pain-related injury or reinjury.
The 17-item version of the questionnaire will be administered, with each item rated on a 4-point Likert scale.
Item scores will be summed to calculate a total score ranging from 17 to 68.
Higher scores will indicate greater pain-related fear, whereas lower scores will indicate less pain-related fear.
Changes from baseline will be used to evaluate changes in general pain-related fear.
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Baseline and week 8
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes from baseline in body mass index at week 8
Zeitfenster: Baseline and week 8
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Body mass index (BMI) will be assessed as a measure of body mass relative to height.
Body mass (in kilogramm) will be measured using a calibrated scale with participants wearing light clothing and no shoes.
Height (in meters) will be measured using a stadiometer with participants standing upright without shoes.
BMI will be calculated as body mass in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
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Baseline and week 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sascha Ketelhut, Dr., University of Bern
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-03-00006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden auf angemessene Anfrage des Hauptforschers zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nachdem der Eingriff beendet ist und alle Daten erfasst sind.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Vernünftiger Antrag.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .