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Die Wirksamkeit einer Exergame-basierten Intervention

13. März 2023 aktualisiert von: University of Bern

Bewertung der Effektivität des regelmäßigen Trainings im ExerCube – eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte Kontrollstudie zielt darauf ab, die Wirkungen einer regelmäßigen Exergame-basierten Intervention und einer regelmäßigen Ausdauerübung mittlerer Intensität bei gesunden Personen zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

• Ist regelmäßiges Exergame-basiertes Training eine wirksame Intervention zur Verbesserung verschiedener Gesundheits- und Leistungsparameter bei gesunden Erwachsenen? Kann die Exergaming-Intervention die Gesundheits- und Leistungsparameter ähnlich wie eine Intervention mit Ausdauertraining mittlerer Intensität verbessern? Während des Interventionszeitraums (8 Wochen) nehmen die Teilnehmer an regelmäßigen Trainingseinheiten (3x/Woche) in einem Exergame namens ExerCube teil.

Die Forscher werden die Wirkungen mit einer Kontrollgruppe vergleichen, die regelmäßig (3x/Woche) an Ausdauerübungen mittlerer Intensität teilnimmt, um zu sehen, ob die Exergaming-Intervention ähnliche Auswirkungen auf die Gesundheit und die Leistungsparameter hat.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Rekrutierung
        • University of Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde weibliche und männliche Erwachsene
  • Alter 18-60 Jahre
  • Frei von akuten und chronischen Erkrankungen
  • Frei von Bewegungseinschränkungen oder Verletzungen des Bewegungsapparates
  • Vorausgesetzt, schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Zugrundeliegender Gesundheitszustand, der die Sicherheit der körperlichen Übung beeinträchtigen könnte
  • Sie nahmen Herz-Kreislauf-Medikamente ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exergame-Intervention
8-wöchige Exergame-basierte Intervention bestehend aus 3 Sitzungen pro Woche mit einer Dauer von 20-40 Minuten. Die Intervention besteht darin, das Spiel Sphery Racer im Exergame namens ExerCube zu spielen.
Verhalten: Exergame-Intervention
8-wöchige Exergame-basierte Intervention 3x pro Woche
Aktiver Komparator: Ausdauertraining mittlerer Intensität
8-wöchiges Ausdauertraining mittlerer Intensität, bestehend aus 3 Sitzungen pro Woche mit einer Dauer von 20-40 Minuten. Die Intervention besteht aus einer Laufübung auf einem Laufband oder dem Fahren auf einem Fahrradergometer.
Verhalten: Ausdauertraining mittlerer Intensität
8-wöchiges Ausdauertraining mittlerer Intensität 3x pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert beim maximalen Sauerstoffverbrauch in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Der maximale Sauerstoffverbrauch wird während eines kardiopulmonalen Belastungstests auf einem Fahrradergometer mit einem validierten Stoffwechselwagen ermittelt.
Baseline und Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Pulswellengeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Die Pulswellengeschwindigkeit wird nicht-invasiv mit einem klinisch validierten Gerät für hämodynamische Messungen ermittelt. Nach einer 10-minütigen Ruhephase in Rückenlage werden mindestens zwei Messungen am rechten Oberarm mit angepassten Armmanschetten durchgeführt.
Baseline und Woche 8
Veränderungen des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Der systolische Blutdruck wird nicht-invasiv mit einem klinisch validierten Gerät für hämodynamische Messungen ermittelt. Nach einer 10-minütigen Ruhephase in Rückenlage werden mindestens zwei Messungen am rechten Oberarm mit angepassten Armmanschetten durchgeführt.
Baseline und Woche 8
Veränderungen des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Der diastolische Blutdruck wird nicht-invasiv mit einem klinisch validierten Gerät für hämodynamische Messungen ermittelt. Nach einer 10-minütigen Ruhephase in Rückenlage werden mindestens zwei Messungen am rechten Oberarm mit angepassten Armmanschetten durchgeführt.
Baseline und Woche 8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Die Körpergröße wird barfuß mit einem Stadiometer auf 0,5 cm genau gemessen. Die Körpermasse wird mit einer Waage gemessen. Der Body-Mass-Index wird als Funktion des Gewichts in Kilogramm und der Körpergröße in Metern berechnet.
Baseline und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-03-00006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf angemessene Anfrage des Hauptforschers zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachdem der Eingriff beendet ist und alle Daten erfasst sind.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vernünftiger Antrag.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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