- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05714202
Tutkimus TAR-200:sta yhdessä setrelimabin tai TAR-200:n kanssa yksinään verrattuna intravesical Bacillus Calmette-Guériniin (BCG) osallistujilla, joilla on BCG-aiheinen korkean riskin ei-lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä (SunRISe-3)
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Vaihe 3, avoin, monikeskus, satunnaistettu tutkimus, jossa arvioitiin TAR-200:n tehoa ja turvallisuutta yhdessä serelimabiin tai TAR-200:een yksinään verrattuna intravesical Bacillus Calmette-Guérin (BCG) -bacillusin (BCG) kanssa osallistujilla, joilla on BCG-naiivi korkea-Riskkin Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tapahtumatonta eloonjäämistä (EFS) osallistujilla, joilla on Bacillus Calmette-Guerin (BCG) -naiivi korkean riskin ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (HR-NMIBC), mukaan lukien korkea-asteinen papillaarinen Ta, mikä tahansa T1 tai karsinooma in situ (CIS), TAR-200 plus setrelimabi (ryhmä A) ja pelkkä TAR-200 (ryhmä C) välillä verrattuna intravesikaaliseen BCG:hen (ryhmä B).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon syöpä on kymmenenneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä maailmanlaajuisesti.
Noin 75 prosenttia (%) virtsarakon syövistä on ei-lihakseen invasiivisia diagnoosin yhteydessä, ja noin 25 prosentilla NMIBC-potilaista on HR, NMIBC.
TAR-200/gemsitabiini (JNJ-17000139) -tuote on rakonsisäinen lääkeannostelujärjestelmä, jota säännellään tutkimuslääkkeenä.
Lääkkeen ainesosa koostuu gemsitabiinista ja osmoottisista minitableteista.
Setrelimabi (JNJ-63723283) on täysin ihmisen immunoglobuliini G4 (IgG4) kappa monoklonaalinen vasta-aine (mAb), joka sitoo ohjelmoitua solukuolemaproteiinia (PD)-1.
HR-NMIBC:n hoidon päätekijä on virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio, jota seuraa intravesikaalinen hoito BCG:llä.
Tässä tutkimuksessa intravesikaalisen gemsitabiinin metronominen annostelu, joka annetaan TAR-200:n kautta, yksinään tai yhdessä setrelimabin kanssa, arvioidaan ja verrataan rakonsisäiseen BCG:hen.
Tutkimus koostuu seulontavaiheesta, hoitovaiheesta ja seurantavaiheesta.
Tutkimuksen kokonaiskesto on enintään 5 vuotta ja 2 kuukautta.
Tehokkuus, turvallisuus, farmakokinetiikka (PK) ja biomarkkerit arvioidaan tiettyinä ajankohtana tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1050
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Contact
- Puhelinnumero: 844-434-4210
- Sähköposti: Participate-In-This-Study@its.jnj.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hoofddorp, Alankomaat, 2134 TM
- Rekrytointi
- Spaarne Ziekenhuis
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Rekrytointi
- Radboud Umcn
-
Nijmegen, Alankomaat, 6524 KD
- Rekrytointi
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1199
- Rekrytointi
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentiina, C1417
- Rekrytointi
- Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sírio Libanês
-
Cordoba, Argentiina, X5000KPH
- Rekrytointi
- Centro Urologico Profesor Bengio
-
Cordoba, Argentiina, X5016KEH
- Rekrytointi
- Hospital Privado - Centro Medico de Cordoba
-
Córdoba, Argentiina, 5000
- Rekrytointi
- Cemaic - Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
-
Mar del Plata, Argentiina, B7602CBM
- Rekrytointi
- Hospital Privado de la Comunidad
-
Rio Cuarto, Argentiina, 5800
- Rekrytointi
- Instituto Médico Río Cuarto
-
-
-
-
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Rekrytointi
- Austin Health
-
Macquarie University, Australia, 2109
- Rekrytointi
- Macquarie University Hospital
-
Nedlands, Australia, 6009
- Rekrytointi
- Hollywood Private Hospital
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Rekrytointi
- Mater Hospital Brisbane
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2020
- Rekrytointi
- ZNA Middelheim
-
Brugge, Belgia, 8310
- Rekrytointi
- AZ Sint-Lucas
-
Brugge, Belgia, 8000
- Rekrytointi
- AZ Sint-Jan
-
Gent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- UZ Gent
-
Gent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- AZ Maria Middelares
-
Libramont-Chevigny, Belgia, 6800
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de l'Ardenne
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- AZ Delta
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Rekrytointi
- VITAZ
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Rekrytointi
- GZA Ziekenhuizen- Campus St Augustinus
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia, 14784-400
- Rekrytointi
- Fundação PIO XII
-
Bauru, Brasilia, 17033-495
- Rekrytointi
- NAIC - Nair Antunes Instituto do Câncer
-
Campinas, Brasilia, 13083-888
- Rekrytointi
- Universidade Estadual de Campinas
-
Curitiba, Brasilia, 81520-060
- Rekrytointi
- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Natal, Brasilia, 59075-740
- Rekrytointi
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Porto Alegre, Brasilia, 90050-170
- Rekrytointi
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Presidente Prudente, Brasilia, 19013-050
- Rekrytointi
- Hospital Regional do Cancer - Hospital de Esperança
-
Salvador, Brasilia, 41253-190
- Rekrytointi
- Hospital Sao Rafael
-
Santa Cruz Do Sul, Brasilia, 96835-090
- Rekrytointi
- Hospital Ana Nery Santa Cruz do Sul
-
Santo Andre, Brasilia, 09060-870
- Rekrytointi
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
-
Sao Paulo, Brasilia, 01246-000
- Rekrytointi
- Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
Sao Paulo, Brasilia, 1321-001
- Rekrytointi
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
São Paulo, Brasilia, 05652-900
- Rekrytointi
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo, Brasilia, 01508-010
- Rekrytointi
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. A Coruna
-
Algeciras, Espanja, 11207
- Rekrytointi
- Hosp. Punta de Europa
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Fund. Puigvert
-
Castellon, Espanja, 12004
- Rekrytointi
- Hosp. Gral. Univ. de Castellon
-
Cádiz, Espanja, 11009
- Rekrytointi
- Hosp. Puerta Del Mar
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. de Bellvitge
-
Lugo, Espanja, 27003
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. Lucus Augusti
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. La Paz
-
Madrid, Espanja, 28027
- Rekrytointi
- Clinica Univ. de Navarra
-
Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hosp. Virgen de La Victoria
-
Santander, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
-
Bangalore, Intia, 560027
- Rekrytointi
- Health Care Global Enterprises pvt Ltd
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Rekrytointi
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
-
Gurugram, Intia, 122001
- Rekrytointi
- Artemis hospital
-
Kolkata, Intia, 700094
- Rekrytointi
- Netaji Subhas chandra Bose Cancer Research Institute
-
Mumbai, Intia, 400012
- Rekrytointi
- Tata Memorial Hospital
-
Pune, Intia, 411040
- Rekrytointi
- CIMET's Inamdar Multispeciality Hospital
-
-
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Italia, 70021
- Rekrytointi
- Generale Regionale F. Miulli
-
Asti, Italia, 14100
- Rekrytointi
- Ospedale Cardinal Massaia
-
Avellino, Italia, 83100
- Rekrytointi
- Ospedale San Giuseppe Moscati di Avellino
-
Castelfranco Veneto, Italia, 31033
- Rekrytointi
- Ospedale San Giacomo Apostolo, Guardia pediatrica territoriale
-
Milano, Italia, 20141
- Rekrytointi
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
Milano, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Ospedale San Raffaele di Milano
-
Napoli, Italia, 80138
- Rekrytointi
- Fondazione G. Pascale - Istituto Nazionale Tumori IRCCS
-
Ravenna, Italia, 48121
- Rekrytointi
- Ospedale S. Maria Delle Croci
-
Rome, Italia, 00128
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
-
-
-
-
Fuji-shi, Japani, 417-8567
- Rekrytointi
- Fuji City General Hospital
-
Kanazawa, Japani, 920-8641
- Rekrytointi
- Kanazawa University Hospital
-
Kashihara-shi, Japani, 634-8522
- Rekrytointi
- Nara Medical University Hospital
-
Kisarazu-shi, Japani, 292-8535
- Rekrytointi
- Kimitsu Chuo Hospital
-
Kobe City, Japani, 650 0047
- Rekrytointi
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kumamoto-shi, Japani, 860-0008
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Nagano-shi, Japani, 381-8551
- Rekrytointi
- Nagano Municipal Hospital
-
Nagasaki-Shi, Japani, 852-8511
- Rekrytointi
- JRC Nagasaki Genbaku Hospital
-
Nagasaki-shi, Japani, 852-8501
- Rekrytointi
- Nagasaki University Hospital
-
Narashino-shi, Japani, 275-8580
- Rekrytointi
- Saiseikai Narashino Hospital
-
Toon-shi, Japani, 791-0295
- Rekrytointi
- Ehime University Hospital
-
Toyama-shi, Japani, 930-0194
- Rekrytointi
- Toyama University Hospital
-
Ube, Japani, 755-8505
- Rekrytointi
- Yamaguchi University Hospital
-
Yokohama, Japani, 232 0024
- Rekrytointi
- Yokohama City University Medical Center
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1J1Z4
- Rekrytointi
- CHU de Quebec-Universite Laval-Hopital de l'Enfant-Jesus
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Rekrytointi
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Rekrytointi
- St Josephs Healthcare Hamilton
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Rekrytointi
- CHUM - Centre hospitalier universitaire de Montreal
-
Saint Jerome Quebec, Quebec, Kanada, J7Z 2V4
- Rekrytointi
- Unité de Recherche Clinique du CISSS des Laurentides
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Beijing Hospital
-
Beijing, Kiina, 101100
- Rekrytointi
- Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
-
Chang Sha, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Hunan Province Cancer Hospital
-
Changchun, Kiina, 130499
- Rekrytointi
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Chengdu, Kiina, 610044
- Rekrytointi
- West China Hospital Sichuan University
-
Chongqing, Kiina, 400000
- Rekrytointi
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Deyang City, Kiina, 618000
- Rekrytointi
- People's Hospital of Deyang City
-
GuangZhou, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Kiina, 310016
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Kiina, 310000
- Valmis
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Nanjing, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ningbo, Kiina, 315010
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Shanghai, Kiina, 200400
- Rekrytointi
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Rekrytointi
- Ruijing Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
-
Shenyang, Kiina, 110004
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Tianjin, Kiina, 300211
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
Wenzhou, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- TongJi Hospital of TongJi Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
Xian, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
Yantai, Kiina, 264000
- Rekrytointi
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Pusan National University Hospital
-
Cheongju, Korean tasavalta, 28644
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 41404
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 42601
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 10408
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- National Cancer Center
-
Jeollanam-do, Korean tasavalta, 58128
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 03181
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 02841
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Ciudad de México, Meksiko, 14308
- Rekrytointi
- Consultorio Medico dentro del Hospital Angeles Acoxpa
-
Monterrey, Meksiko, 64460
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
Monterrey, Meksiko, 64710
- Rekrytointi
- Avix Investigacion Clinica S C
-
Mérida, Meksiko, 97000
- Rekrytointi
- EME Red Hospitalaria
-
San Luis Potosí, Meksiko, 78260
- Rekrytointi
- Oncologico Potosino
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- Rekrytointi
- Instituto Portugues de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, EPE
-
Lisboa, Portugali, 1649 028
- Rekrytointi
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte Hospital Santa Maria
-
Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434 502
- Rekrytointi
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia Espinho E P E
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-276
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Bydgoszcz, Puola, 85-048
- Rekrytointi
- IN VIVO Sp. z o.o
-
Lublin, Puola, 20-708
- Rekrytointi
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Stefana Kardynala Wyszynskiego SPZOZ
-
Piotrkow Trybunalski, Puola, 97-300
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne
-
Poznan, Puola, 61 731
- Rekrytointi
- Clinical Research Center sp z o o MEDIC R s k
-
Slupsk, Puola, 76-200
- Rekrytointi
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka,
-
Warszawa, Puola, 02-647
- Rekrytointi
- Provita Poliklinika
-
Warszawa, Puola, 02-781
- Rekrytointi
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
Wroclaw, Puola, 50-556
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclawiu
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- Polyclinique Bordeaux Nord Acquitaine
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU Gabriel-Montpied
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- CHU Grenoble
-
Limoges, Ranska, 87000
- Rekrytointi
- Polyclinique de Limoges - Francois Chenieux
-
Lyon, Ranska, 69437
- Rekrytointi
- Hopital Edouard Herriot
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- CHU de Nantes hotel Dieu
-
Nimes, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- Chu Nimes
-
Orléans, Ranska, 45067
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Regional d'Orleans (CHRO) - Hopital La Source
-
PARIS cedex 20, Ranska, 75960
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Ranska, 75018
- Rekrytointi
- APHP - Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Quint-Fonsegrives, Ranska, 31130
- Rekrytointi
- Clinical La Croix Du Sud - Ramsay Santé
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rekrytointi
- CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Strasbourg, Ranska, 67200
- Rekrytointi
- Institut de Cancerologie Strasbourg Europe ICANS
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- CHU Rangueil
-
-
-
-
-
Duisburg, Saksa, 47169
- Rekrytointi
- Urologicum Duisburg
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Essen, Saksa, 45147
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Frankfurt
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Köln, Saksa, 50968
- Rekrytointi
- Urologische Partnerschaft Koln UPK
-
Markkleeberg, Saksa, 04416
- Rekrytointi
- Matthias Schulze - Germany
-
Mettmann, Saksa, 40822
- Rekrytointi
- Urologie Neandertal Praxis Mettmann
-
Muenster, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Münster
-
München, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Klinikum rechts der Isar an der Technischen Universitat Munchen
-
Nuernberg, Saksa, 90419
- Rekrytointi
- Klinikum Nürnberg Nord
-
Nurnberg, Saksa, 90491
- Rekrytointi
- Medizinisches Versorgungszentrum - Urologie
-
Nürtingen, Saksa, 72622
- Rekrytointi
- Studienpraxis Urologie Nurtingen
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Rekrytointi
- Caritas-Krankenhaus St. Josef
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- Universitat Tubingen
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Rekrytointi
- Chang Kung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung City, Taiwan, 404
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33382
- Rekrytointi
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 65691
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Liberec, Tšekki, 460 01
- Rekrytointi
- Krajská nemocnice Liberec a.s.
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
Prague, Tšekki, 15006
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Praha, Tšekki, 100 34
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Praha 4, Tšekki, 140 59
- Rekrytointi
- Thomayerova nemocnice, Onkologicka klinika
-
-
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Rekrytointi
- Western General Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Rekrytointi
- The Royal Marsden NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Rekrytointi
- Charing Cross Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Rekrytointi
- St. Bartholomew's Hospital
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Rekrytointi
- Derriford Hospital
-
Scunthorpe, Yhdistynyt kuningaskunta, DN15 7BH
- Rekrytointi
- Scunthorpe General Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Rekrytointi
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
- Rekrytointi
- Lister Hospital
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Rekrytointi
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Rekrytointi
- Arkansas Urology
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Rekrytointi
- Genesis Research, LLC - West Coast Urology
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95630
- Rekrytointi
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Genesis Research
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Rekrytointi
- Providence Medical Foundation
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Rekrytointi
- Colorado Clinical Research
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Rekrytointi
- Urological Research Network
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Health Cancer Institute
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Rekrytointi
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- The Emory Clinic Department of Urology
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Quincy, Illinois, Yhdysvallat, 62301
- Rekrytointi
- Blessing Hospital
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- Rekrytointi
- Urology of Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
- Rekrytointi
- First Urology
-
-
Kansas
-
Merriam, Kansas, Yhdysvallat, 66204
- Rekrytointi
- AMR Kansas City Oncology
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
- Rekrytointi
- Wichita Urology Group
-
-
Maryland
-
Hanover, Maryland, Yhdysvallat, 21076
- Rekrytointi
- Chesapeake Urology Research Associates
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Rekrytointi
- Lahey Hospital & Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Rekrytointi
- The Urology Center, PC
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Rekrytointi
- Cooper Health System MD Anderson Cancer Center at Cooper
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Rekrytointi
- VA NY Harbor Healthcare System
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Rekrytointi
- Associated Medical Professionals of Ny
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Rekrytointi
- SUNY Upstate Med Univ
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Rekrytointi
- Vidant Urology - Greenville
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, Yhdysvallat, 43230
- Rekrytointi
- Central Ohio Urology Group
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
- Rekrytointi
- Centers for Advanced Urology LLC d b a MidLantic Urology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Rekrytointi
- UPMC Shadyside Hospital
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Rekrytointi
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209
- Rekrytointi
- Urology Associates
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Rekrytointi
- Urology Austin
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- Urology Clinics of North Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
- Rekrytointi
- Houston Metro Urology
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Urology San Antonio Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Huntsman Cancer Institute
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- Rekrytointi
- George E. Wahlen VAMC
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23462
- Rekrytointi
- Urology Of Virginia, Pllc
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Rekrytointi
- Spokane Urology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu alkudiagnoosi paikallisen patologian perusteella (90 päivän kuluessa allekirjoitetusta tietoisesta suostumuksesta) korkealaatuisesta ei-lihakseen invasiivisesta virtsarakon syövästä (HR-NMIBC) (korkea-asteinen Ta, mikä tahansa T1 tai karsinooma in situ [CIS]), osallistujilla, jotka eivät ole Bacillus Calmette Guérin (BCG) -naiivia. Sekahistologiset kasvaimet ovat sallittuja, jos uroteelin erilaistuminen (siirtymäsolujen histologia) on vallitseva. Kuitenkin neuroendokriinisten, mikropapillaarien, sinettirengassolujen, plasmasytoidisten tai sarkomatoidisten ominaisuuksien esiintyminen tekee osallistujasta kelpaamattoman
- Aiemmin BCG:tä saamattomat (osallistujat, jotka eivät ole saaneet aiemmin intravesikaalista BCG:tä tai jotka ovat aiemmin saaneet, mutta lopettivat BCG:n yli 3 vuotta ennen satunnaistamisen päivämäärää, ovat kelvollisia)
- Kaikki näkyvät papillaarisairaudet on leikattava kokonaan (poissa) ennen satunnaistamisen päivämäärää ja dokumentoitava lähtötilanteen kystoskopian yhteydessä
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytaso 0, 1 tai 2
- Kaikki aiempaan leikkaukseen ja/tai rakonsisäiseen hoitoon liittyvät haittatapahtumat on ratkaistu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) versiolla 5.0 alle (<) 2 ennen satunnaistamisen päivämäärää.
- Osallistujien on oltava valmiita käymään läpi kaikki tutkimustoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu, lihaksiin invasiivinen, paikallisesti edennyt, ei-resekoitava tai metastaattinen uroteelisyövän olemassaolo tai historia (eli suurempi ja yhtä suuri kuin [>=] T2)
- Hänellä ei saa olla uroteelisyöpää tai histologista varianttia missään virtsarakon ulkopuolella (eli virtsaputkessa, virtsanjohtimessa tai munuaislantiossa). Ta/mikä tahansa ylempien virtsateiden (mukaan lukien munuaislantio ja virtsanjohdin) T1/CIS on sallittu, jos sitä hoidetaan täydellisellä nefroureterektomialla yli 24 kuukautta ennen satunnaistamista
- Mikä tahansa virtsarakon tai virtsaputken anatominen piirre (esimerkki, virtsaputken ahtauma), joka voi tutkijan mielestä estää TAR-200:n turvallisen asettamisen, käytön, poistamisen tai rakonsisäisen BCG:n antamisen. Osallistujat, joilla on miesten eturauhasen virtsaputken kasvaimia, suljetaan pois
- Kliinisesti merkittävä polyuria, jonka virtsamäärät 24 tunnin aikana ovat yli 4000 millilitraa (ml)
- Kestokatetrit eivät ole sallittuja; ajoittainen katetrointi on kuitenkin hyväksyttävää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitoryhmä A: TAR-200 + Setrelimabi
Osallistujat saavat intravesikaalista TAR-200:aa kolmen viikon välein (Q3W) ja serelimabia.
|
Setrelimabia annetaan.
Muut nimet:
TAR-200 annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä C: TAR-200 yksinään
Osallistujat saavat intravesical TAR-200 yksin kerran Q3W.
|
TAR-200 annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Hoitoryhmä B: Bacillus Calmette-Guerin (BCG) vesiviljely
Osallistujat saavat intravesikaalista BCG:tä kerran viikossa 6 viikon ajan (induktio) ja sen jälkeen kerran viikossa 3 viikon ajan alkaen viikoista 12, 24, 48, 72 ja 96 (huolto).
|
BCG annetaan intravesikaalisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
EFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta joko suuren riskin sairauden, etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen uusiutumiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Osallistujille, joilla on karsinooma in situ (CIS), jatkuva sairaus 6 kuukauden iässä (viikko 24) katsotaan myös EFS-tapahtumaksi.
Eteneminen määritellään: vaiheen nousu Ta:sta T1:een tai CIS:stä T1:een tai eteneminen lihasinvasiiviseksi virtsarakon syöpään (MIBC) (T suurempi tai yhtä suuri kuin [>=] 2) tai imusolmukkeeseen (N+) tai kaukainen sairaus (M+), kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Total Complete Response (CR) Rate
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
Yleinen CR mitataan määrittämällä niiden CIS-potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole korkean riskin sairautta 6 kuukauden kohdalla.
|
Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
CR:n kesto
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
CR:n kesto määritellään ensimmäisen CR:n saavuttamisesta ensimmäiseen todisteeseen uusiutumisesta, etenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) osallistujille, jotka saavuttavat CR:n.
|
Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
Recurrence-Free Survival (RFS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
RFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta korkean riskin sairauden ensimmäiseen uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
TTP määritellään ajaksi satunnaistamisesta siihen päivään, jolloin saadaan ensimmäiset dokumentoidut todisteet taudin etenemisestä tai taudin etenemisestä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan, mistä tahansa syystä.
|
Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
Syöpäspesifinen eloonjääminen (CSS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
CSS määritellään ajaksi satunnaistamisesta virtsarakon syövän aiheuttamaan kuolemaan.
|
Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
Haittatapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä luokkien mukaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia vakavuusasteen mukaan CTCAE:n version 5 mukaan arvioituna, ilmoitetaan.
Aste viittaa AE:n vaikeusasteeseen seuraavasti: Aste 1 – lievä; luokka 2 - kohtalainen; luokka 3 – vaikea; luokka 4 – hengenvaarallinen; Aste 5 – haittatapahtumaan liittyvä kuolema.
|
Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
AE-osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujalle, jolle on annettu lääkettä (tutkimusta tai ei-tutkittavaa).
AE:llä ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon.
AE voi näin ollen olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali löydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön (tutkittava tai ei-tutkinta), riippumatta siitä, liittyykö kyseiseen lääkkeeseen (tutkittava tai ei-tutkimuksellinen) vai ei. tutkimustuote.
|
Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joiden laboratoriopoikkeamat ovat muuttuneet lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden laboratoriopoikkeavuudet ovat muuttuneet lähtötilanteesta, raportoidaan.
Vakavuusaste luokitellaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) -version 5.0 mukaisesti.
Vakavuusasteikko vaihtelee asteesta 1 (lievä) asteeseen 5 (kuolema).
Aste 1 – lievä, aste 2 – kohtalainen, aste 3 – vaikea, aste 4 – henkeä uhkaava ja aste 5 – kuolemaan liittyvä haittatapahtuma.
|
Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joiden elintoimintojen poikkeavuudet muuttuivat lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joiden elintoimintojen poikkeavuudet (verenpaine [systolinen ja diastolinen], syke, lämpötila ja paino) ovat muuttuneet lähtötilanteesta, raportoidaan.
|
Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestössä Elämänlaatukysely - Ei-lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä EORTC QLQ- NMIBC 24
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
EORTC QLQ-NMIBC 24 on 24 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan pinnallista (ei-lihakseen invasiivista) virtsarakon syöpää sairastavien osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
Kyselylomake on suunniteltu täydentämään elämänlaatukyselyä (QLQ-C30) ja se sisältää 6 moniosa-asteikkoa ja 5 yksittäistä asteikkoa.
Arvosanat kullekin tuotteelle vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
|
Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
Aika oireiden heikkenemiseen EORTC-QLQ-NMIBC 24 -pisteiden arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
EORTC QLQ-NMIBC 24 on 24 kohdan kyselylomake pinnallista (ei-lihakseen invasiivista) virtsarakon syöpää sairastavien osallistujien HRQoL:n arvioimiseksi.
Kyselylomake on suunniteltu täydentämään QLQ-C30:tä ja sisältää 6 moniosa-asteikkoa ja 5 yksittäistä asteikkoa.
Arvosanat kullekin tuotteelle vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
|
Jopa 5 vuotta 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 18. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 18. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
- Ei-lihakseen invasiiviset virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR109223
- 2020-004506-64 (EudraCT-numero)
- 17000139BLC3002 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat