- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05715593
Terveyskasvatustoimen tehokkuus karanteenissa olevien COVID-19-potilaiden ahdistuksen vähentämiseksi
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Imen Zemni, University of Monastir
Terveyskasvatuksen tehokkuus karanteenissa olevien COVID-19-potilaiden ahdistuksen vähentämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
pyrimme arvioimaan terveyskasvatuksen vaikutusta COVID-19-potilaiden ahdistuneisuustasoon eristysjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin helmikuun 2021 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana.
Potilaat, joiden Covid-19-testi oli positiivinen ja joilla oli lieviä tai kohtalaisia muotoja, satunnaistettiin koulutusryhmään (n=267) tai kontrolliin (n=269).
Koulutusryhmä sai puhelinterveysopetuksen ensimmäisenä päivänä (D1) diagnoosin jälkeen.
Terveyskasvatustoimen kolme osaa olivat koronavirustaudin selitys, mitä tehdä komplikaatioiden sattuessa ja suositellut ennaltaehkäisytoimenpiteet.
Molemmat ryhmät saivat puhelinarvioinnin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuspisteistä (D1) ja seitsemäntenä päivänä D7 positiivisen diagnoosin jälkeen.
Ensisijainen tulos oli ahdistuneisuuden vähenemisaste kussakin ryhmässä päivänä 7 HAD-A-pisteytyksen perusteella ≥ 8. Toissijaiset tulokset olivat ahdistuneisuuden vähenemisaste päivänä 7 perustuen HAD-A-pisteeseen ≥ 11, eli niiden ihmisten prosenttiosuus, jotka noudattavat eristäminen ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden noudattamisen pisteet eristyksen aikana kussakin ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
402
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Covid-19 positiivisen PCR- tai positiivisen antigeenipikatestin jälkeen, yli 18-vuotiaat, jotka eivät tarvinneet sairaalahoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät tavoitettavissa diagnoosin ensimmäisen päivän puhelinsoitolla ja potilaat, jotka eivät voi vastata puhelinkyselyyn kognitiivisen tilansa vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
|
|
KOKEELLISTA: Koulutus
|
terveyskasvatuksen interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen vähentämisen nopeus
Aikaikkuna: Viikko (7 päivää) COVID 19 -diagnoosin jälkeen
|
Ahdistuneisuuden vähenemisnopeus kussakin ryhmässä päivänä 7 perustuen HAD-A-pisteisiin ≥ 8
|
Viikko (7 päivää) COVID 19 -diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMONASTIR1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .