- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05715593
Эффективность медико-санитарного просвещения для снижения тревожности у пациентов с COVID-19, находящихся на карантине
3 февраля 2023 г. обновлено: Imen Zemni, University of Monastir
Эффективность медико-санитарного просвещения для снижения тревожности у находящихся на карантине пациентов с COVID-19: рандомизированное контролируемое исследование
мы стремились оценить влияние санитарного просвещения на уровень тревожности пациентов с COVID-19 в период изоляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в период с февраля 2021 года по июнь 2021 года.
Пациенты с положительным результатом на Covid-19 с легкими и умеренными формами были рандомизированы в группу образования (n = 267) или контрольную группу (n = 269).
Образовательная группа получила телефонный сеанс санитарного просвещения в день 1 (D1) после постановки диагноза.
Тремя компонентами медико-санитарного просвещения были объяснение заболевания коронавирусом, что делать в случае осложнений и рекомендуемые профилактические меры.
Две группы получили телефонную оценку своих больничных показателей тревоги и депрессии на (D1) и на седьмой день D7 после положительного диагноза.
Первичным результатом была скорость снижения тревожности в каждой группе на D7 на основе оценки HAD-A ≥ 8. Вторичными результатами была скорость снижения тревожности на D7 на основе оценки HAD-A ≥ 11, процент людей, соблюдающих изоляции и баллы соблюдения профилактических мер во время изоляции в каждой группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
402
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом Covid-19 после положительной ПЦР или положительного экспресс-теста на антиген, старше 18 лет, которым не потребовалась госпитализация
Критерий исключения:
- Пациенты, недоступные в первый день телефонного звонка с диагнозом, и пациенты, неспособные ответить на телефонный вопросник из-за своего когнитивного состояния.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Образование
|
медико-санитарное просвещение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость снижения беспокойства
Временное ограничение: Через неделю (7 дней) после постановки диагноза COVID-19
|
Скорость снижения тревожности в каждой группе на 7-й день на основе оценки HAD-A ≥ 8.
|
Через неделю (7 дней) после постановки диагноза COVID-19
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMONASTIR1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .