- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05715593
A eficácia de uma intervenção de educação em saúde para reduzir a ansiedade em pacientes com COVID-19 em quarentena
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Imen Zemni, University of Monastir
A eficácia de uma intervenção de educação em saúde para reduzir a ansiedade em pacientes com COVID-19 em quarentena: um estudo controlado randomizado
nosso objetivo foi avaliar o impacto da educação em saúde no nível de ansiedade de pacientes com COVID-19 durante o período de isolamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado realizado entre fevereiro de 2021 e junho de 2021.
Os pacientes testados positivos para Covid-19 com formas leve a moderada foram randomizados para Educação (n=267) ou controle (n=269).
O grupo de educação recebeu uma sessão de educação em saúde por telefone no dia 1 (D1) após o diagnóstico.
Os três componentes da intervenção de educação em saúde foram uma explicação sobre a doença do coronavírus, o que fazer em caso de complicações e as medidas preventivas recomendadas.
Os dois grupos receberam uma avaliação por telefone de suas pontuações de Ansiedade e Depressão Hospitalar em (D1) e no sétimo dia D7 após o diagnóstico positivo.
O resultado primário foi a taxa de redução da ansiedade em cada grupo no D7 com base em uma pontuação HAD-A ≥ 8. Os resultados secundários foram a taxa de redução da ansiedade no D7 com base em uma pontuação HAD-A ≥ 11, a porcentagem de pessoas que cumprem com isolamento e os escores de adesão às medidas preventivas durante o isolamento em cada grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
402
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Monastir, Tunísia, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com Covid-19 após PCR positivo ou teste rápido de antígeno positivo, maiores de 18 anos, que não necessitaram de internação
Critério de exclusão:
- Pacientes não acessíveis no telefonema do primeiro dia do diagnóstico e pacientes impossibilitados de responder ao questionário telefônico devido ao seu estado cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
|
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EXPERIMENTAL: Educação
|
intervenção de educação em saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de redução da ansiedade
Prazo: Uma semana (7 dias) após o diagnóstico de COVID 19
|
A taxa de redução da ansiedade em cada grupo no Dia 7 com base em uma pontuação HAD-A ≥ 8
|
Uma semana (7 dias) após o diagnóstico de COVID 19
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
7 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMONASTIR1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .