健康教育干预减少隔离 COVID-19 患者焦虑的有效性
2023年2月3日 更新者：Imen Zemni、University of Monastir
健康教育干预减少隔离 COVID-19 患者焦虑的有效性：一项随机对照试验
我们旨在评估健康教育对隔离期间 COVID-19 患者焦虑水平的影响。
研究概览
详细说明
这是一项在 2021 年 2 月至 2021 年 6 月期间进行的随机对照试验。
轻度至中度 Covid-19 检测呈阳性的患者被随机分配到教育组 (n=267) 或对照组 (n=269)。
教育组在诊断后的第 1 天 (D1) 接受了电话健康教育会议。
健康教育干预的三个组成部分是对冠状病毒疾病的解释、出现并发症时的应对措施以及推荐的预防措施。
两组在 (D1) 和阳性诊断后第七天 D7 接受了他们医院焦虑和抑郁评分的电话评估。
主要结果是 D7 时每组基于 HAD-A 评分≥ 8 的焦虑减轻率。次要结果是 D7 时基于 HAD-A 评分≥ 11 的焦虑减轻率、遵守隔离和各组在隔离期间对预防措施的遵守情况得分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
402
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Monastir、突尼斯、5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- PCR 阳性或抗原快速检测阳性后诊断为 Covid-19 的患者，年龄超过 18 岁，不需要住院
排除标准：
- 在诊断的第一天电话无法联系到的患者以及由于认知状态而无法回答电话问卷的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制
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实验性的：教育
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健康教育干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑减少率
大体时间：COVID 19 诊断后一周（7 天）
|
基于 HAD-A 评分 ≥ 8 的第 7 天每组的焦虑减轻率
|
COVID 19 诊断后一周（7 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年7月7日
研究注册日期
首次提交
2023年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月3日
首次发布 (实际的)
2023年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月3日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
健康教育干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人