- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05715593
La eficacia de una intervención de educación sanitaria para reducir la ansiedad en pacientes con COVID-19 en cuarentena
3 de febrero de 2023 actualizado por: Imen Zemni, University of Monastir
La eficacia de una intervención de educación sanitaria para reducir la ansiedad en pacientes con COVID-19 en cuarentena: un ensayo controlado aleatorio
nuestro objetivo fue evaluar el impacto de la educación para la salud en el nivel de ansiedad de los pacientes con COVID-19 durante el período de aislamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio realizado entre febrero de 2021 y junio de 2021.
Los pacientes que dieron positivo para Covid-19 con formas leves a moderadas se asignaron al azar a Educación (n = 267) o control (n = 269).
El grupo de educación recibió una sesión telefónica de educación sanitaria el día 1 (D1) después del diagnóstico.
Los tres componentes de la intervención de educación para la salud fueron una explicación de la enfermedad por coronavirus, qué hacer en caso de complicaciones y las medidas preventivas recomendadas.
Los dos grupos recibieron una evaluación telefónica de sus puntajes de Ansiedad y Depresión en el Hospital el (D1) y el día siete D7 después del diagnóstico positivo.
El resultado primario fue la tasa de reducción de la ansiedad en cada grupo en el día 7 según una puntuación HAD-A ≥ 8. Los resultados secundarios fueron la tasa de reducción de la ansiedad en el día 7 según una puntuación HAD-A ≥ 11, el porcentaje de personas que cumplieron con aislamiento y las puntuaciones de adherencia a las medidas preventivas durante el aislamiento en cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
402
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Monastir, Túnez, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de Covid-19 tras PCR positiva o test rápido de antígeno positivo, mayores de 18 años, que no requirieron hospitalización
Criterio de exclusión:
- Pacientes no localizables en la llamada telefónica del primer día del diagnóstico y pacientes incapaces de responder al cuestionario telefónico debido a su estado cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
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EXPERIMENTAL: Educación
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intervención de educación para la salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de reducción de la ansiedad
Periodo de tiempo: Una semana (7 días) después del diagnóstico de COVID 19
|
La tasa de reducción de la ansiedad en cada grupo en el día 7 según una puntuación HAD-A ≥ 8
|
Una semana (7 días) después del diagnóstico de COVID 19
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Desórdenes de ansiedad
Otros números de identificación del estudio
- UMONASTIR1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .