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L'efficacité d'une intervention d'éducation sanitaire pour réduire l'anxiété chez les patients COVID-19 en quarantaine

3 février 2023 mis à jour par: Imen Zemni, University of Monastir

L'efficacité d'une intervention d'éducation sanitaire pour réduire l'anxiété chez les patients COVID-19 en quarantaine : un essai contrôlé randomisé

nous avons cherché à évaluer l'impact de l'éducation sanitaire sur le niveau d'anxiété des patients COVID-19 pendant la période d'isolement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé mené entre février 2021 et juin 2021. Les patients testés positifs au Covid-19 avec des formes légères à modérées ont été randomisés en Education (n=267) ou contrôle (n=269). Le groupe éducation a bénéficié d'une séance d'éducation sanitaire par téléphone le jour 1 (J1) suivant le diagnostic. Les trois volets de l'intervention d'éducation à la santé étaient une explication de la maladie à coronavirus, ce qu'il faut faire en cas de complications et les mesures préventives recommandées. Les deux groupes ont reçu une évaluation téléphonique de leurs scores d'anxiété et de dépression à l'hôpital le (J1) et le septième jour J7 après le diagnostic positif. Le critère de jugement principal était le taux de réduction de l'anxiété dans chaque groupe à J7 sur la base d'un score HAD-A ≥ 8. Les critères de jugement secondaires étaient le taux de réduction de l'anxiété à J7 sur la base d'un score HAD-A ≥ 11, le pourcentage de personnes respectant l'isolement et les scores d'adhésion aux mesures préventives pendant l'isolement dans chaque groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

402

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tunisie
      • Monastir, Tunisie, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués Covid-19 après PCR positive ou test rapide antigénique positif, âgés de plus de 18 ans, qui n'ont pas nécessité d'hospitalisation

Critère d'exclusion:

  • Patients non joignables au premier appel téléphonique du jour du diagnostic et patients incapables de répondre au questionnaire téléphonique en raison de leur état cognitif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
EXPÉRIMENTAL: Éducation
Autre: intervention d'éducation à la santé
intervention d'éducation à la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de réduction de l'anxiété
Délai: Une semaine (7 jours) après le diagnostic COVID 19
Le taux de réduction de l'anxiété dans chaque groupe au jour 7 sur la base d'un score HAD-A ≥ 8
Une semaine (7 jours) après le diagnostic COVID 19

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Monastir

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Première publication (RÉEL)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMONASTIR1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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