- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05715593
Účinnost intervence zdravotní výchovy ke snížení úzkosti u pacientů s COVID-19 v karanténě
3. února 2023 aktualizováno: Imen Zemni, University of Monastir
Účinnost intervence zdravotní výchovy ke snížení úzkosti u pacientů s COVID-19 v karanténě: Randomizovaná kontrolovaná studie
zaměřili jsme se na posouzení vlivu zdravotní výchovy na úroveň úzkosti pacientů s COVID-19 během období izolace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii prováděnou mezi únorem 2021 a červnem 2021.
Pacienti pozitivně testovaní na Covid-19 s mírnými až středně těžkými formami byli randomizováni do skupiny Education (n=267) nebo kontrolní skupiny (n=269).
Edukační skupina absolvovala telefonickou zdravotní edukaci v den 1 (D1) po diagnóze.
Tři součásti zdravotně osvětové intervence byly vysvětlení koronavirového onemocnění, co dělat v případě komplikací a doporučená preventivní opatření.
Obě skupiny obdržely telefonické hodnocení jejich nemocničních skóre úzkosti a deprese v (D1) a sedmý den D7 po pozitivní diagnóze.
Primárním výsledkem byla míra snížení úzkosti v každé skupině v D7 na základě skóre HAD-A ≥ 8. Sekundárními výsledky byla míra snížení úzkosti v D7 na základě skóre HAD-A ≥ 11, procento lidí vyhovujících izolace a skóre dodržování preventivních opatření během izolace v každé skupině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
402
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou Covid-19 po pozitivní PCR nebo pozitivním rychlém testu na antigen, starší 18 let, kteří nevyžadovali hospitalizaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nedosažitelní při telefonátu první den diagnózy a pacienti neschopní odpovědět na telefonický dotazník kvůli svému kognitivnímu stavu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělání
|
zdravotní výchovný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra snížení úzkosti
Časové okno: Týden (7 dní) po diagnóze COVID 19
|
Míra snížení úzkosti v každé skupině v den 7 na základě skóre HAD-A ≥ 8
|
Týden (7 dní) po diagnóze COVID 19
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
7. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMONASTIR1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zdravotní výchovný zásah
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...DokončenoKvalita života | Křehkost | Umění | Wellness, psychologieSingapur
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
Daisy LeZatím nenabírámeRakovina děložního hrdla | Screening rakoviny děložního čípku | HPV
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy