Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intervence zdravotní výchovy ke snížení úzkosti u pacientů s COVID-19 v karanténě

3. února 2023 aktualizováno: Imen Zemni, University of Monastir

Účinnost intervence zdravotní výchovy ke snížení úzkosti u pacientů s COVID-19 v karanténě: Randomizovaná kontrolovaná studie

zaměřili jsme se na posouzení vlivu zdravotní výchovy na úroveň úzkosti pacientů s COVID-19 během období izolace.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii prováděnou mezi únorem 2021 a červnem 2021. Pacienti pozitivně testovaní na Covid-19 s mírnými až středně těžkými formami byli randomizováni do skupiny Education (n=267) nebo kontrolní skupiny (n=269). Edukační skupina absolvovala telefonickou zdravotní edukaci v den 1 (D1) po diagnóze. Tři součásti zdravotně osvětové intervence byly vysvětlení koronavirového onemocnění, co dělat v případě komplikací a doporučená preventivní opatření. Obě skupiny obdržely telefonické hodnocení jejich nemocničních skóre úzkosti a deprese v (D1) a sedmý den D7 po pozitivní diagnóze. Primárním výsledkem byla míra snížení úzkosti v každé skupině v D7 na základě skóre HAD-A ≥ 8. Sekundárními výsledky byla míra snížení úzkosti v D7 na základě skóre HAD-A ≥ 11, procento lidí vyhovujících izolace a skóre dodržování preventivních opatření během izolace v každé skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

402

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Monastir, Tunisko, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou Covid-19 po pozitivní PCR nebo pozitivním rychlém testu na antigen, starší 18 let, kteří nevyžadovali hospitalizaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nedosažitelní při telefonátu první den diagnózy a pacienti neschopní odpovědět na telefonický dotazník kvůli svému kognitivnímu stavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělání
zdravotní výchovný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra snížení úzkosti
Časové okno: Týden (7 dní) po diagnóze COVID 19
Míra snížení úzkosti v každé skupině v den 7 na základě skóre HAD-A ≥ 8
Týden (7 dní) po diagnóze COVID 19

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zdravotní výchovný zásah

Předplatit