De effectiviteit van een gezondheidsvoorlichtingsinterventie om angst bij in quarantaine geplaatste COVID-19-patiënten te verminderen
3 februari 2023 bijgewerkt door: Imen Zemni, University of Monastir
De effectiviteit van een gezondheidsvoorlichtingsinterventie om angst te verminderen bij in quarantaine geplaatste COVID-19-patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
we wilden de impact van gezondheidsvoorlichting op het angstniveau van COVID-19-patiënten tijdens de isolatieperiode beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is uitgevoerd tussen februari 2021 en juni 2021.
Patiënten die positief testten op Covid-19 met milde tot matige vormen werden gerandomiseerd naar Onderwijs (n=267) of controle (n=269).
De voorlichtingsgroep ontving een telefonische gezondheidsvoorlichtingssessie op dag 1 (D1) na de diagnose.
De drie onderdelen van de gezondheidsvoorlichtingsinterventie waren uitleg over de ziekte van het coronavirus, wat te doen bij complicaties en de aanbevolen preventieve maatregelen.
De twee groepen ontvingen een telefonische evaluatie van hun ziekenhuisangst- en depressiescores op (D1) en dag zeven D7 na de positieve diagnose.
De primaire uitkomstmaat was de mate van angstreductie in elke groep op D7 op basis van een HAD-A-score ≥ 8. Secundaire uitkomstmaten waren de mate van angstreductie op D7 op basis van een HAD-A-score ≥ 11, het percentage mensen dat voldeed aan isolatie en de scores van naleving van preventieve maatregelen tijdens de isolatie in elke groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
402
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Monastir, Tunesië, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met Covid-19 na positieve PCR of positieve antigeen sneltest, ouder dan 18 jaar, die geen ziekenhuisopname nodig hadden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten niet bereikbaar op de eerste dag dat de diagnose wordt gesteld en patiënten die de telefonische vragenlijst niet kunnen beantwoorden vanwege hun cognitieve toestand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Onderwijs
|
gezondheidsvoorlichting ingrijpen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van angstvermindering
Tijdsspanne: Een week (7 dagen) na de COVID 19-diagnose
|
De mate van angstvermindering in elke groep op dag 7 op basis van een HAD-A-score ≥ 8
|
Een week (7 dagen) na de COVID 19-diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMONASTIR1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .