- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05715593
Effektiviteten av en helseopplæringsintervensjon for å redusere angst hos karantene med covid-19-pasienter
3. februar 2023 oppdatert av: Imen Zemni, University of Monastir
Effektiviteten av en helseutdanningsintervensjon for å redusere angst hos karantene i karantene med COVID-19: En randomisert kontrollert prøvelse
vi hadde som mål å vurdere effekten av helseopplæring på angstnivået til COVID-19-pasienter i isolasjonsperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie utført mellom februar 2021 og juni 2021.
Pasienter testet positive for Covid-19 med milde til moderate former ble randomisert til Education (n=267) eller kontroll (n=269).
Utdanningsgruppen fikk en telefonhelseopplæring på dag 1 (D1) etter diagnosen.
De tre komponentene i helseopplæringsintervensjonen var en forklaring av koronavirussykdommen, hva man skal gjøre ved komplikasjoner og anbefalte forebyggende tiltak.
De to gruppene mottok en telefonevaluering av sine sykehusangst- og depresjonsscore på (D1) og dag syv D7 etter den positive diagnosen.
Det primære utfallet var frekvensen av angstreduksjon i hver gruppe ved D7 basert på en HAD-A-score ≥ 8. Sekundære utfall var frekvensen av angstreduksjon ved D7 basert på en HAD-A-score ≥ 11, prosentandelen av personer som fulgte med isolasjon og antall overholdelse av forebyggende tiltak under isolasjonen i hver gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
402
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med Covid-19 etter positiv PCR eller positiv antigen hurtigtest, over 18 år, som ikke trengte sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er tilgjengelige ved den første telefonsamtalen av diagnosen og pasienter som ikke kan svare på telefonspørreskjemaet på grunn av deres kognitive tilstand.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Utdanning
|
helsepedagogisk intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden av angstreduksjon
Tidsramme: En uke (7 dager) etter COVID 19-diagnosen
|
Graden av angstreduksjon i hver gruppe på dag 7 basert på en HAD-A-score ≥ 8
|
En uke (7 dager) etter COVID 19-diagnosen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMONASTIR1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .