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L'efficacia di un intervento di educazione sanitaria per ridurre l'ansia nei pazienti COVID-19 in quarantena

3 febbraio 2023 aggiornato da: Imen Zemni, University of Monastir

L'efficacia di un intervento di educazione sanitaria per ridurre l'ansia nei pazienti COVID-19 in quarantena: uno studio controllato randomizzato

abbiamo mirato a valutare l'impatto dell'educazione sanitaria sul livello di ansia dei pazienti COVID-19 durante il periodo di isolamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato condotto tra febbraio 2021 e giugno 2021. I pazienti risultati positivi al Covid-19 con forme da lievi a moderate sono stati randomizzati a Education (n=267) o controllo (n=269). Il gruppo educativo ha ricevuto una sessione telefonica di educazione sanitaria il giorno 1 (D1) dopo la diagnosi. Le tre componenti dell'intervento di educazione sanitaria sono state la spiegazione della malattia da coronavirus, cosa fare in caso di complicanze e le misure preventive raccomandate. I due gruppi hanno ricevuto una valutazione telefonica dei loro punteggi di ansia e depressione in ospedale il (D1) e il settimo giorno D7 dopo la diagnosi positiva. L'outcome primario era il tasso di riduzione dell'ansia in ogni gruppo a D7 basato su un punteggio HAD-A ≥ 8. Gli outcome secondari erano il tasso di riduzione dell'ansia a D7 basato su un punteggio HAD-A ≥ 11, la percentuale di persone che rispettavano isolamento e i punteggi di aderenza alle misure preventive durante l'isolamento in ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

402

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di Covid-19 dopo PCR positiva o test rapido antigenico positivo, di età superiore ai 18 anni, che non hanno richiesto il ricovero ospedaliero

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non raggiungibili alla telefonata del primo giorno della diagnosi e pazienti impossibilitati a rispondere al questionario telefonico a causa del loro stato cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
SPERIMENTALE: Formazione scolastica
Altro: intervento di educazione sanitaria
intervento di educazione sanitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di riduzione dell'ansia
Lasso di tempo: Una settimana (7 giorni) dopo la diagnosi di COVID 19
Il tasso di riduzione dell'ansia in ciascun gruppo al giorno 7 sulla base di un punteggio HAD-A ≥ 8
Una settimana (7 giorni) dopo la diagnosi di COVID 19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Monastir

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMONASTIR1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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