- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05715593
Effektiviteten af en sundhedsuddannelsesintervention for at reducere angst hos COVID-19-patienter i karantæne
3. februar 2023 opdateret af: Imen Zemni, University of Monastir
Effektiviteten af en sundhedsuddannelsesintervention for at reducere angst hos patienter i karantæne COVID-19: Et randomiseret kontrolleret forsøg
vi havde til formål at vurdere virkningen af sundhedsuddannelse på angstniveauet hos COVID-19-patienter i isolationsperioden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg udført mellem februar 2021 og juni 2021.
Patienter testet positive for Covid-19 med milde til moderate former blev randomiseret til Education (n=267) eller kontrol (n=269).
Uddannelsesgruppen modtog en telefonisk sundhedsundervisningssession på dag 1 (D1) efter diagnosen.
De tre komponenter i sundhedspædagogisk intervention var en forklaring på coronavirus-sygdommen, hvad man skal gøre i tilfælde af komplikationer og de anbefalede forebyggende foranstaltninger.
De to grupper modtog en telefonisk evaluering af deres hospitalsangst og depressionsscore på (D1) og dag syv D7 efter den positive diagnose.
Det primære resultat var hastigheden af angstreduktion i hver gruppe ved D7 baseret på en HAD-A-score ≥ 8. Sekundære resultater var hastigheden af angstreduktion ved D7 baseret på en HAD-A-score ≥ 11, den procentdel af personer, der overholder isolation og antallet af overholdelse af forebyggende foranstaltninger under isolationen i hver gruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
402
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med Covid-19 efter positiv PCR eller positiv antigen hurtigtest, over 18 år, som ikke krævede hospitalsindlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er tilgængelige ved diagnosens første telefonopkald, og patienter, der ikke kan besvare telefonspørgeskemaet på grund af deres kognitive tilstand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Uddannelse
|
sundhedspædagogisk intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satsen for angstreduktion
Tidsramme: En uge (7 dage) efter COVID 19-diagnosen
|
Satsen for angstreduktion i hver gruppe på dag 7 baseret på en HAD-A-score ≥ 8
|
En uge (7 dage) efter COVID 19-diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
7. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMONASTIR1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse, COVID-19, Karantæne, Angst, Pandemi
-
Duke UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetCOVID-19 | Health Care Worker (HCW)Forenede Stater
-
Universiti Tunku Abdul RahmanSunway UniversityAfsluttetPsykisk nød | Mental Health Wellness | Psykologisk sikkerhedMalaysia
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Health Care Associated InfectionItalien
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostpartum depression | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Covid-19-pandemi | Mental Health Wellness | Perinatal depressionForenede Stater
-
Sanatorio Anchorena San MartinAfsluttetCOVID-19 | Åndedræt, kunstig | Health Care Associated InfectionArgentina
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttetCovid19 | Død | Health Care Associated Infection | Infektion, CoronavirusMexico
Kliniske forsøg med sundhedspædagogisk intervention
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAfsluttetStof-relaterede lidelser | Opiatsubstitutionsbehandling | Familieplanlægningstjenester | Seksuel sundhedForenede Stater
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina