Effektiviteten av en hälsoutbildningsinsats för att minska ångest hos patienter i karantän med covid-19
3 februari 2023 uppdaterad av: Imen Zemni, University of Monastir
Effektiviteten av en hälsoutbildningsinsats för att minska ångest hos patienter i karantän med covid-19: en randomiserad kontrollerad studie
vi syftade till att bedöma effekten av hälsoutbildning på ångestnivån hos COVID-19-patienter under isoleringsperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som genomfördes mellan februari 2021 och juni 2021.
Patienter som testades positiva för Covid-19 med mild till måttlig form randomiserades till Education (n=267) eller kontroll (n=269).
Utbildningsgruppen fick en telefonhälsoutbildning dag 1 (D1) efter diagnosen.
De tre komponenterna i hälsoutbildningsinterventionen var en förklaring av coronavirusets sjukdom, vad man ska göra vid komplikationer och de rekommenderade förebyggande åtgärderna.
De två grupperna fick en telefonutvärdering av sina poäng för ångest och depression på sjukhus på (D1) och dag sju D7 efter den positiva diagnosen.
Det primära resultatet var graden av ångestminskning i varje grupp vid D7 baserat på en HAD-A-poäng ≥ 8. Sekundära utfall var graden av ångestminskning vid D7 baserat på en HAD-A-poäng ≥ 11, procentandelen personer som följde isolering och poängen för efterlevnad av förebyggande åtgärder under isoleringen i varje grupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
402
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Monastir, Tunisien, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med Covid-19 efter positivt PCR eller positivt antigen snabbtest, över 18 år, som inte krävde sjukhusvistelse
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan nås vid diagnosens första telefonsamtal och patienter som inte kan svara på telefonfrågeformuläret på grund av deras kognitiva tillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
|
|
|
EXPERIMENTELL: Utbildning
|
hälsoutbildningsintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av ångestminskning
Tidsram: En vecka (7 dagar) efter covid 19-diagnosen
|
Graden av ångestminskning i varje grupp på dag 7 baserat på en HAD-A-poäng ≥ 8
|
En vecka (7 dagar) efter covid 19-diagnosen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
7 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2023
Första postat (FAKTISK)
8 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMONASTIR1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .