- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05715593
Skuteczność interwencji edukacji zdrowotnej w celu zmniejszenia lęku u pacjentów z COVID-19 poddanych kwarantannie
3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Imen Zemni, University of Monastir
Skuteczność interwencji edukacji zdrowotnej w celu zmniejszenia lęku u pacjentów poddanych kwarantannie z COVID-19: randomizowana, kontrolowana próba
naszym celem była ocena wpływu edukacji zdrowotnej na poziom lęku pacjentów z COVID-19 w okresie izolacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzone między lutym 2021 r. a czerwcem 2021 r.
Pacjenci z dodatnim wynikiem testu na Covid-19 z łagodną lub umiarkowaną postacią zostali losowo przydzieleni do Edukacja (n=267) lub grupa kontrolna (n=269).
Grupa edukacyjna otrzymała telefoniczną sesję edukacji zdrowotnej w dniu 1 (D1) po postawieniu diagnozy.
Trzy składowe interwencji z zakresu edukacji zdrowotnej obejmowały wyjaśnienie choroby koronawirusowej, postępowania w przypadku wystąpienia powikłań oraz zalecane działania profilaktyczne.
Obie grupy otrzymały telefoniczną ocenę wyników Lęku i Depresji Szpitalnej w (D1) i siódmym dniu D7 po pozytywnej diagnozie.
Pierwszorzędowym wynikiem było tempo redukcji lęku w każdej grupie w D7 na podstawie wyniku HAD-A ≥ 8. Drugorzędnymi wynikami było tempo zmniejszenia lęku w D7 na podstawie wyniku HAD-A ≥ 11, odsetek osób przestrzegających izolacji oraz oceny przestrzegania środków zapobiegawczych w czasie izolacji w każdej grupie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
402
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem Covid-19 po dodatnim wyniku PCR lub szybkim teście na antygen, powyżej 18 roku życia, którzy nie wymagali hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieosiągalni w pierwszym dniu rozmowy telefonicznej z diagnozą oraz pacjenci, którzy ze względu na stan poznawczy nie mogą odpowiedzieć na ankietę telefoniczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
EKSPERYMENTALNY: Edukacja
|
interwencja edukacji zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tempo redukcji lęku
Ramy czasowe: Tydzień (7 dni) po rozpoznaniu COVID 19
|
Stopień redukcji lęku w każdej grupie w dniu 7 na podstawie wyniku HAD-A ≥ 8
|
Tydzień (7 dni) po rozpoznaniu COVID 19
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMONASTIR1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja edukacji zdrowotnej
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaDemencja | Zmiana poznawcza | Spadek poznawczy | ZwężenieChiny
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony