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Die Wirksamkeit einer Intervention zur Gesundheitserziehung zur Verringerung der Angst bei unter Quarantäne gestellten COVID-19-Patienten

3. Februar 2023 aktualisiert von: Imen Zemni, University of Monastir

Die Wirksamkeit einer Intervention zur Gesundheitserziehung zur Verringerung der Angst bei unter Quarantäne gestellten COVID-19-Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Unser Ziel war es, die Auswirkungen der Gesundheitserziehung auf das Angstniveau von COVID-19-Patienten während der Isolationsphase zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die zwischen Februar 2021 und Juni 2021 durchgeführt wurde. Positiv auf Covid-19 getestete Patienten mit leichten bis mittelschweren Formen wurden randomisiert der Bildungsgruppe (n=267) oder der Kontrollgruppe (n=269) zugeteilt. Die Aufklärungsgruppe erhielt am ersten Tag (D1) nach der Diagnose eine telefonische Gesundheitserziehung. Die drei Bestandteile der Gesundheitserziehungsintervention waren eine Aufklärung über die Coronavirus-Erkrankung, das Verhalten bei Komplikationen sowie die empfohlenen Präventionsmaßnahmen. Die beiden Gruppen erhielten am (D1) und am siebten Tag (D7) nach der positiven Diagnose eine telefonische Auswertung ihrer Krankenhausangst- und Depressionswerte. Das primäre Ergebnis war die Rate der Angstreduktion in jeder Gruppe am Tag 7 basierend auf einem HAD-A-Score ≥ 8. Sekundäre Ergebnisse waren die Rate der Angstreduktion am Tag 7 basierend auf einem HAD-A-Score ≥ 11, der Prozentsatz der Personen, die sich daran hielten Isolation und die Punktzahlen für die Einhaltung präventiver Maßnahmen während der Isolation in jeder Gruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

402

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
      • Monastir, Tunesien, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose Covid-19 nach positiver PCR oder positivem Antigen-Schnelltest, über 18 Jahre alt, die keinen Krankenhausaufenthalt benötigten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die am ersten Tag des Anrufs nach der Diagnose nicht erreichbar waren, und Patienten, die aufgrund ihres kognitiven Zustands nicht in der Lage waren, den telefonischen Fragebogen zu beantworten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
EXPERIMENTAL: Ausbildung
Sonstiges: Intervention zur Gesundheitserziehung
Intervention zur Gesundheitserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate der Angstreduktion
Zeitfenster: Eine Woche (7 Tage) nach der COVID-19-Diagnose
Die Rate der Angstreduktion in jeder Gruppe am 7. Tag basierend auf einem HAD-A-Score ≥ 8
Eine Woche (7 Tage) nach der COVID-19-Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Monastir

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMONASTIR1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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