- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05717855
Septo-optisen dysplasian seulonta sikiötutkimuksen aikana 16-20 raskausviikolla
sunnuntai 5. helmikuuta 2023 päivittänyt: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Prenataalisen optisen kiasmin (OC) arviointi on tärkeää septo-optisen dysplasian (SOD), joka on synnynnäinen optisen levyn poikkeavuus, ja cavum septum pellucidumin (CSP) puuttumisen erotusdiagnoosissa.
Septo-optiseen dysplasiaan liittyy monenlaisia neurologisia poikkeavuuksia, mukaan lukien näköteiden hypoplasia, CSP-geneesi ja kehitysviive.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän asti optisen kiasmin mittaus on tehty kolmannella kolmanneksella.
tässä tutkimuksessa OC mitataan suoraan 2D-ultraäänellä koronatasossa toisen raskauskolmanneksen aikana.
Sikiöillä, joilla on SP-ageneesi, OC-näköpolun morfologia ja leveys voivat olla sopiva työkalu sen kehityksen arvioimiseen.
Se voi myös auttaa vaikeassa tehtävässä tarjota synnytystä edeltävää neuvontaa CP-ageneesin diagnoosin yhteydessä.
Siksi tässä tutkimuksessa suunniteltiin näyttää optinen kiasma septooptisen dysplasian seulonnassa ultraäänellä 16-20 raskausviikolla ja mitata optisen kiasman leveys ja pituus sekä määrittää keskiarvot toisella kolmanneksella. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- ollessa alle 18-vuotias
- IVF-raskaudessa
- monisikiöinen raskaus
- rinnakkaissairaus raskauden aikana
- tupakoinnin historia
- perinnöllisen geneettisen sairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Septooptisen dysplasian seulonta
Optisen kiasman leveyden ja pituuden näyttäminen ja mittaaminen septooptisen dysplasian seulomiseksi
|
Optisen kiasman leveyden ja pituuden näyttäminen ja mittaaminen septooptisen dysplasian seulomiseksi ultraäänellä 16-20 raskausviikon välillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OC:n keskimääräisen leveyden laskeminen raskausviikon mukaan millimetreinä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
OC:n keskipituuden laskeminen raskausviikon mukaan millimetreinä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
OC:n keskimääräisen pinta-alan laskeminen raskausviikon millimetrineliön mukaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpaşaTREHu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .